Información para la Industria
Obtenga información sobre las regulaciones de la FDA
Image
Cosméticos | Dispositivos Médicos | Industria Alimentaria | FSMA | Productos Médicos | Glosario
Cosméticos
Dispositivos Médicos y Salud Radiológica
- Módulos de aprendizaje del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH, por sus siglas en inglés)
Industria Alimentaria
- Creación de una Nueva Cuenta Guía de Inicio Rápido
- Cómo empezar un negocio de alimentos (en inglés)
- Guía de Inicio Rápido para Notificación Previa de Productos Alimenticios
- Guía para el registro de una instalación de alimentos: Instrucciones paso a paso (PDF 836KB)
- Guía de Etiquetado de Suplementos Dietéticos
- Guía para Reducir al Mínimo el Riesgo Microbiano en los Alimentos, para Frutas y Hortalizas Frescas
- Notificación Previa en Línea Guía de Inicio Rápido
- Preguntas y respuestas al Programa de Inspección a Establecimientos Alimentarios en el Extranjero (PDF)
- Preguntas y respuestas sobre las regulaciones finales del etiquetado de calorías en menús y máquinas expendedoras
- Recursos para los productores de forraje afectados por la tormenta tropical Dorian
- Registro de incidentes sanitarios en productos agroalimentarios
- Registro de instalaciones de alimentos y otras presentaciones (en inglés)
- Resumen general de los requisitos de etiquetado de la FDA para los restaurantes, establecimientos similares de venta de alimentos y máquinas expendedoras
- Guías para alimentos y suplementos dietéticos (en ingles)
Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos (FSMA)
- Estándares para el cultivo, cosecha, empaque y almacenamiento de los productos agrícolas frescos para el consumo humano
- Regulaciones finales sobre controles preventivos de los alimentos para humanos (PDF)
- Norma final sobre controles preventivos de alimentos para animales (PDF)
- Regulación final sobre la seguridad de los productos agrícolas frescos (PDF)
- Regulación final sobre los Programas de Verificación de Proveedores Extranjeros (PDF)
- Regulación final de Certificado de Acreditación de Terceras Partes (PDF)
- Regla final de la FSMA sobre el transporte sanitario de alimentos para humanos y animals (PDF)
- Regla final sobre la adulteración intencional (en inglés)
- Página principal de FSMA (en inglés)
- Preguntas sobre la FSMA (en ingles)
Productos Médicos
- Autorización de uso de emergencia
- Formas posológicas orales sólidas de liberación inmediata Cambios de escala y posteriores a la aprobación: documentación química, de fabricación y controles, de pruebas de disolución in vitro y bioequivalencia in vivo.
- Guía para la Industria: Formas de dosificación oral de liberación prolongada: elaboración, evaluación y aplicación de correlaciones in vitro/in
- Guía para la Industria: Pruebas de disolución de formas de dosificación oral sólidas de liberación inmediata
- Guía preliminar para la industria y las partes implicadas en la protección de la salud pública: Autorización de uso de emergencia de productos médicos y autorizaciones relacionadas.
- Normas de Buenas Practica Clinicas (BPC)
- Presentaciones Regulatorias en Formato Electrónico - Registro de Establecimientos Farmacéuticos y Listado de Fármacos
- SUPAC-MR: Formas posológicas orales sólidas de liberación modificada Cambios en escala y posteriores a la aprobación: química, fabricación y controles; pruebas de disolución in vitro y documentación de bioequivalencia in vivo