Vacunas contra el COVID-19
La FDA cuenta con procesos regulatorios para facilitar el desarrollo de vacunas contra el COVID-19 que cumpln con los rigurosos estándares científicos de la FDA
Enlaces útiles:
- Videos sobre el coronavirus y las vacunas contra el COVID-19
- Preguntas frecuentes sobre el COVID-19: vacunas
- El desarrollo de las vacunas – 101
- Explicación de la Autorización de Uso de Emergencia para las Vacunas
- Infografía: El camino para la vacuna de COVID-19 desde la investigación
hasta la autorización de uso de emergencia - Infografía: El desarrollo de las vacunas de la investigación a la aprobación de la FDA
- Artículos para el consumidor sobre las vacunas para el COVID-19
Vacunas contra el COVID-19 y dosis de refuerzo bivalentes
Vacunas contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech
Vacunas contra el COVID-19 de Moderna
Vacuna contra el COVID-19 de Janssen (Johnson & Johnson)
Vacuna contra el COVID-19 de Novavax con adyuvante
Cada vacuna incluye hojas informativas para proveedores de atención médica y pacientes.
Reporte efectos secundarios de las vacunas al este número gratuito 1-800-822-7967 o en línea.
Vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech
Vacuna contra el COVID-19 de Comirnaty y Pfizer-BioNTech y vacuna bivalente contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech
El 23 de agosto de 2021, la FDA anunció la primera aprobación de una vacuna contra el COVID-19. La vacuna se conoce como vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech, y la vacuna aprobada se comercializa como Comirnaty, para la prevención de COVID-19 en personas mayores de 12 años.
Comirnaty es una vacuna monovalente contra el COVID-19 que está aprobada para su uso como un esquema principal de vacunación de dos dosis para la prevención del COVID-19 en personas de 12 años y mayores. También está autorizado para uso de emergencia para proporcionar una tercera dosis de esquema principal de vacunación a personas de 12 años y mayores con ciertos tipos de inmunodepresión.
La vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech es una vacuna monovalente contra el COVID-19 que está autorizada para uso de emergencia para prevenir el COVID-19 como:
- Las dos primeras dosis de el esquema principal de vacunación de tres dosis para niños de 6 meses a 4 años de edad.
- Un esquema principal de vacunación de dos dosis para personas de 5 años de edad y mayores.
- Una tercera dosis del esquema principal de vacunación para personas de 5 años de edad y mayores que se ha determinado que tienen ciertos tipos de compromiso inmunológico.
La vacuna bivalente contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech está autorizada para uso de emergencia para prevenir el COVID-19 como:
- La tercera dosis del esquema principal de vacunación de tres dosis después de dos dosis de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech monovalente en niños de 6 meses a 4 años de edad.
- Una sola dosis de refuerzo al menos dos meses después de completar el esquema principal de vacunación con cualquier vacuna contra el COVID-19 autorizada o aprobada o después de recibir la dosis de refuerzo más reciente con cualquier vacuna monovalente contra el COVID-19 autorizada o aprobada en personas de 5 años de edad y mayores.
En consulta con la FDA, los CDC actualizan las instrucciones de uso de emergencia para proporcionar información sobre las dosis primarias, adicionales y de refuerzo de las vacunas contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech en ciertas personas.
Hojas de información y preguntas frecuentes sobre la vacuna de Comirnaty y Pfizer-BioNTech
Comunicados de prensa
Vacunas contra el COVID-19 de Moderna
Vacuna contra el COVID-19 de Spikevax y Moderna y vacuna bivalente contra el COVID-19 de Moderna
El 31 de enero de 2022, la FDA anunció la segunda aprobación de una vacuna contra el COVID-19. La vacuna se conoce como vacuna contra el COVID-19 de Moderna, y ahora se comercializará como Spikevax, para la prevención de COVID-19 en personas mayores de 18 años.
Spikevax es una vacuna monovalente contra el COVID-19 que está aprobada para su uso como un esquema principal de vacunación de dos dosis para la prevención del COVID-19 en personas de 18 años y mayores. Su uso en emergencias también está autorizado para brindar:
- Un esquema principal de vacunación de dos dosis para personas de 12 a 17 años de edad.
- Una tercera dosis del esquema principal de vacunación para personas de 12 años y mayores con ciertos tipos de inmunodepresión.
La vacuna contra el COVID-19 de Moderna es una vacuna monovalente contra el COVID-19 que está autorizada para uso de emergencia para prevenir el COVID-19 como:
- Un esquema principal de vacunación de dos dosis para personas de 6 meses y mayores.
- Una tercera dosis del esquema principal de vacunación para personas mayores de 6 meses de edad a quienes se les ha determinado ciertos tipos de inmunodepresión.
La vacuna bivalente contra el COVID-19 de Moderna está autorizada para su uso como dosis de refuerzo única para prevenir el COVID-19, administrada al menos 2 meses después de:
- Completar el esquema principal de vacunación con la vacuna contra el COVID-19 de Moderna monovalente en niños de 6 meses a 5 años de edad, o
- Completar el esquema principal de vacunación con cualquier vacuna contra el COVID-19 autorizada o aprobada en personas de 6 años de edad o mayores, o
- Después de recibir la dosis de refuerzo más reciente con cualquier vacuna contra el COVID-19 monovalente autorizada o aprobada en personas de 6 años de edad y mayores.
- En consulta con la FDA, los CDC actualizan las instrucciones de uso de emergencia para proporcionar información sobre las dosis primarias, adicionales y de refuerzo de las vacunas contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech en ciertas personas.
En consulta con la FDA, los CDC actualizan las instrucciones de uso de emergencia para proporcionar información sobre las dosis primarias, adicionales y de refuerzo de las vacunas contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech en ciertas personas.
Hojas de información y preguntas frecuentes sobre la vacuna de Moderna
| Información | Actualizada |
|---|---|
| Hoja informativa para receptores y cuidadores | 17 de junio de 2022 |
| Preguntas frecuentes sobre la vacuna contra el COVID-19 de Moderna | 16 de febrero de 2022 |
| Preguntas y respuestas sobre Comirnaty (Vacuna de ARNm contra el COVID-19) | 2 de marzo de 2022 |
| Hoja informativa para proveedores de atención médica que administran vacunas, etiquetas con bordes morados (en inglés) | 17 de junio de 2022 |
| Hoja informativa para proveedores de atención médica que administran vacunas, etiquetas con bordes azúl claro (en inglés) | 17 de junio de 2022 |
| Prospecto del paquete del paciente de Spikevax (en inglés) | 31 de enero de 2022 |
Comunicados de prensa
Vacuna contra el COVID-19 de Janssen (Johnson & Johnson)
La vacuna contra el COVID-19 de Janssen está disponible bajo la autorización EUA para prevenir el COVID-19 en personas de 18 años y mayores para quienes otras vacunas contra el COVID-19 autorizadas o aprobadas por la FDA no son accesibles o clínicamente apropiadas, y en personas de 18 años y mayores que elegían recibir la vacuna contra el COVID-19 de Janssen porque, de lo contrario, no recibirían una vacuna contra el COVID-19. Para estas personas, la vacuna Janssen COVID-19 está autorizada como:
- una sola dosis del esquema principal de vacunación
- una dosis única de refuerzo al menos dos meses después de completar el esquema principal de vacunación
- una dosis de refuerzo única heteróloga (o "mezclar y combinar") después de completar el esquema principal de vacunación con una vacuna COVID-19 diferente disponible. El intervalo de dosificación para la dosis de refuerzo heteróloga es el mismo que el autorizado para una dosis de refuerzo de la vacuna utilizada para el esquema principal de vacunación. Ver elegibilidad para la dosis de refuerzo de la vacuna contra el COVID-19.
- El 27 de febrero de 2021, la FDA emitió una autorizacion EUA para la vacuna contra el COVID-19 de Janssen para prevenir el COVID-19 en personas de 18 años y mayores.
El 5 de mayo de 2022, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. limitó el uso autorizado de la vacuna contra el COVID-19 de Janssen a personas de 18 años y mayores para quienes otras vacunas contra el COVID-19 autorizadas o aprobadas no son accesibles o clínicamente apropiadas, y a personas de 18 años y mayores que eligen recibir la vacuna contra el COVID-19 de Janssen porque de otro modo no recibirían una vacuna contra el COVID-19.
Hojas de información y preguntas frecuentes sobre la vacuna de Janseen
| Información | Actuaizada |
|---|---|
| Hoja informativa para receptores y cuidadores | 31 de enero de 2022 |
| Preguntas frecuentes sobre la vacuna contra el COVID-19 de Janssen | 16 de febrero de 2022 |
| Hoja informativa para proveedores de atención médica que administran vacunas (en inglés) |
31 de enero de 2022 |
Comunicados de prensa
Vacuna contra el COVID-19 de Novavax con adyuvante
La vacuna contra el COVID-19 de Novavax, con adyuvante está disponible bajo la autorización de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) para prevenir el COVID-19 en personas de 12 años de edad y mayores.
La vacuna está autorizada para uso de emergencia para proporcionar:
- Un esquema principal de vacunación de dos dosis para personas de 12 años y mayores.
- Una primera dosis de refuerzo para las siguientes personas al menos 6 meses después de completar el esquema principal de vacunación con una vacuna contra el COVID-19 autorizada o aprobada:
- Individuos de 18 años de edad y mayores para quienes una vacuna de refuerzo contra el COVID-19 bivalente de ARNm autorizada por la FDA no es accesible o clínicamente apropiada.
- Individuos de 18 años de edad y mayores que eligen recibir la vacuna contra el COVID-19 de Novavax, con adyuvante porque de otro modo no recibirían una dosis de refuerzo de una vacuna contra el COVID-19.
- La vacuna contra el COVID-19 Novavax, con adyuvante contiene la proteína de la espícula de SARS-CoV-2 y el adyuvante Matrix-M. Los adyuvantes se incorporan a algunas vacunas para mejorar la respuesta inmunitaria del individuo vacunado. La proteína de la espícula de esta vacuna se produce en células de insecto; el adyuvante Matrix M contiene extractos de saponina de la corteza del árbol Soapbark que es originario de Chile.
Los efectos secundarios más comúnmente reportados por los receptores de la vacuna incluyeron dolor/sensibilidad, enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la inyección, fatiga, dolor muscular, dolor de cabeza, dolor en las articulaciones, náuseas/vómitos y fiebre. Lea más sobre los efectos secundarios en la hoja informativa para receptores y cuidadores.
Comunicados de prensa
| Comunicado | Fecha |
|---|---|
| La FDA autoriza el uso de emergencia de la vacuna contra el COVID-19 de Novavax con adyuvante | 13 de julio de 2022 |