Norma Propuesta de Agua de Uso Agrícola de la Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos
Evaluación de Agua de Uso Agrícola
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) propone revisar ciertos requisitos que afectan al agua de uso agrícola usada antes de la cosecha (precosecha) para los productos agrícolas frescos cubiertos (aparte de las semillas germinadas) en la Subparte E de la Norma de la Inocuidad de Productos Agrícolas Frescos de la Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos (FSMA, por sus siglas en inglés). Esta propuesta, si se concreta, reemplazaría los criterios de calidad microbiológica de precosecha y los requisitos de las pruebas de dichos productos agrícolas frescos en la norma de la inocuidad de productos agrícolas frescos con requisitos en sistemas basados en las evaluaciones de agua de uso agrícola de precosecha que las huertas cubiertas usarían para identificar peligros y con fines de toma de decisiones en relación con gestión de riesgos. Como parte de la evaluación, las huertas estarían obligadas a evaluar los siguientes factores para identificar las condiciones que podrían razonablemente introducir peligros conocidos o razonablemente previsibles a los productos agrícolas frescos o a las superficies de contacto con los alimentos:
Factores |
Descripción |
Sistema(s) de agua de uso agrícola |
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Prácticas del agua de uso agrícola |
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Características del cultivo |
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Características del cultivo |
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Otros factores relevantes |
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Factores por Considerar como Parte de una Evaluación de Agua de Uso Agrícola
Resultados de la evaluación
Las huertas cubiertas utilizarían los resultados de la evaluación del agua de uso agrícola de precosecha para hacer determinaciones escritas acerca de qué medidas correctivas o de mitigación se necesitan para reducir el potencial de contaminación de los productos agrícolas frescos o las superficies de contacto con los alimentos como consecuencia de los peligros asociados con el agua de uso agrícola de precosecha. La siguiente tabla resume los requisitos propuestos para las medidas adoptadas luego de las determinaciones de la evaluación del agua de uso agrícola:
Si determina |
entonces debe |
que el agua de uso agrícola |
Y
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existen uno o más peligros conocidos o razonablemente previsibles relacionados con la actividad de animales, |
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existen uno o más peligros conocidos o razonablemente previsibles no relacionados con la actividad de animales, los BSAAO o desechos humanos no tratados o tratados inadecuadamente para los que la mitigación es razonablemente necesaria |
O
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que no existen peligros conocidos o razonablemente previsibles para los que la mitigación es razonablemente necesaria |
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Medidas correctivas
Si una huerta cubierta determina que su agua de uso agrícola de precosecha no es inocua o no tiene la calidad sanitaria adecuada para su(s) uso(s) previsto(s), sería necesario discontinuar tal uso inmediatamente. Las medidas correctivas que se pueden tomar en una huerta para reanudar dicho uso incluyen:
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Volver a inspeccionar todo el sistema de agua de uso agrícola afectado bajo el control de la huerta, entre otros pasos, haciendo los cambios necesarios;
-
Tratamiento del agua de acuerdo con los estándares descritos en la norma de la inocuidad de productos agrícolas frescos.
Medidas de mitigación
Si en una huerta cubierta determina que las medidas de mitigación son necesarias para reducir el potencial de contaminación de los productos agrícolas frescos o las superficies de contacto con los alimentos como consecuencia de los peligros asociados con su agua de uso agrícola de precosecha, habría varias opciones de las cuales elegir, incluso:
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Hacer cambios necesarios como reparaciones;
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Aumentar el intervalo de tiempo entre la última aplicación directa de agua de uso agrícola y la cosecha de los productos agrícolas frescos cubiertos a un mínimo de 4 días (excepto cuando los resultados del análisis u otra información científicamente válida indiquen lo contrario) para permitir la reducción del microorganismo;
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Aumentar el intervalo de tiempo entre la cosecha y el final del período de almacenamiento, para dar tiempo para que ocurra la reducción del microorganismo.
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Las huertas cubiertas también podrían considerar realizar otras actividades, como el lavado comercial para reducir los patógenos usando tasas apropiadas de reducción de microorganismos;
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Cambiar el método de aplicación del agua para reducir la probabilidad de la contaminación de productos agrícolas frescos (como el cambio de riego por aspersión a riego por goteo para ciertos cultivos);
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Tratamiento del agua de acuerdo con los estándares descritos en la norma de la inocuidad de productos agrícolas frescos; o
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Tomar medidas de mitigación alternativas respaldadas por datos científicos e información.
Reevaluación
Una huerta cubierta requeriría llevar a cabo una reevaluación cada año cuando la huerta aplica agua de uso agrícola de precosecha a productos agrícolas frescos cubiertos ( aparte de semillas germinadas) y en cualquier momento que haya un cambio significativo en sus sistemas de agua de uso agrícola, prácticas de agua de uso agrícola, características del cultivo, condiciones ambientales u otros factores relevantes que hacen que sea probablemente razonable que se introducirían peligros a productos agrícolas frescos o las superficies de contacto con los alimentos a través de la aplicación directa de agua de uso agrícola de precosecha . Por ejemplo, un cambio de una fuente de agua subterránea no tratada a una fuente de agua superficial no tratada sería un cambio significativo que requeriría una reevaluación. La reevaluación evaluaría los impactos de esos cambios en los factores analizados antes, cualquier nuevo peligro identificado y la determinación escrita de qué medidas correctivas o de mitigación se necesitan para reducir el potencial de contaminación de los productos agrícolas frescos o las superficies de contacto con los alimentos.
Registros
Las huertas cubiertas requerirían mantener registros escritos de las evaluaciones del agua de uso agrícola de precosecha, incluidas descripciones de los factores evaluados y sus determinaciones escritas. Las huertas que analizan su agua de uso agrícola de precosecha como parte de sus evaluaciones requerirían mantener cierta documentación relacionada con sus procedimientos de muestreo y análisis. Además, los supervisores estarían requeridos a revisar las evaluaciones escritas del agua de uso agrícola de precosecha y las determinaciones hechas con base en los resultados de las evaluaciones.
Exenciones
Las huertas cubiertas estarían exentas de llevar a cabo una evaluación del agua de uso agrícola de precosecha si pueden demostrar que su agua de uso agrícola de precosecha para productos agrícolas frescos cubiertos (aparte de las semillas germinadas):
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cumple con ciertos requisitos que aplican para el agua de uso agrícola usada en la cosecha y después de la cosecha (como el criterio de calidad microbiana y los requisitos de análisis para agua subterránea no tratada);
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se recibe de un sistema o suministro público de agua que cumple con los requisitos establecidos en la norma (siempre que la huerta tenga resultados del sistema público de agua o certificados de cumplimiento que demuestren que el agua cumple con los requisitos relevantes); o
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es tratada de acuerdo con los estándares descritos en la norma de la inocuidad de productos agrícolas frescos.
Evaluación de Agua de Uso Agrícola
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) propone revisar algunos de los requisitos que afectan al agua de uso agrícola usada antes de la cosecha (precosecha) para los productos agrícolas frescos cubiertos (aparte de las semillas germinadas) en la Subparte E de la Norma de la Inocuidad de Productos Agrícolas Frescos de la Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos (FSMA, por sus siglas en inglés). Esta propuesta, si se concreta, reemplazaría los criterios de calidad microbiológica de precosecha y los requisitos de las pruebas de dichos productos agrícolas frescos en la norma de la inocuidad de productos agrícolas frescos con requisitos en sistemas basados en las evaluaciones de agua de uso agrícola de precosecha. Si se finaliza, las huertas cubiertas requerirían llevar a cabo evaluaciones del agua de uso agrícola de precosecha una vez al año y cuando ocurra un cambio que aumente la probabilidad de que un peligro conocido o razonablemente previsible se introducirá a los productos agrícolas frescos o las superficies de contacto con los alimentos.
La siguiente tabla resume los factores que serían requeridos considerar como parte de la evaluación en las huertas cubiertas. Los requisitos propuestos se pueden encontrar en el Registro Federal.
Sistema(s) de agua de uso agrícola
Descripción |
Información adicional y ejemplos |
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Lugar y naturaleza de la fuente de agua (incluso si se trata de agua subterránea o superficial) |
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El sistema de distribución de agua utilizado y si está expuesto o no expuesto al ambiente |
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El grado al cual el sistema está protegido de posibles fuentes de contaminación, incluidas:
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*Reconocemos que las huertas pueden enfrentarse a incertidumbres referentes a la evaluación de los factores asociados con actividades en tierras adyacentes o cercanas. Debido a la naturaleza de los riesgos asociados con la actividad de animales, los BSAAO y los desechos humanos no tratados o tratados inadecuadamente en estas instancias, se debe considerar tomar en cuenta una mayor probabilidad de introducción de peligros a los sistemas de agua de tierras adyacentes o cercanas en las huertas cuando se tomen decisiones relacionadas con el uso inocuo de su agua. |
Prácticas del agua de uso agrícola
Descripción |
Información adicional y ejemplos |
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El tipo del método de aplicación
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El intervalo de tiempo entre la última aplicación directa de agua de uso agrícola y la cosecha de los productos agrícolas frescos cubiertos (aparte de las semillas germinadas).
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Características del cultivo
Descripción |
Información adicional y ejemplos |
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Las características que hacen que los productos agrícolas frescos cubiertos se vuelvan vulnerables a la contaminación, como la susceptibilidad a la adhesión superficial o internalización de peligros microbiológicos
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Condiciones ambientales
Descripción |
Información adicional y ejemplos |
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Se requeriría evaluar los posibles impactos de las condiciones climáticas en las huertas, incluidos los patrones de lluvias estacionales, la frecuencia de eventos de clima extremo (como fuertes vientos o lluvia) y otras condiciones agroecológicas relevantes (como la temperatura, la luz solar [exposición a rayos UV]). |
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Otros factores relevantes
Descripción |
Información adicional y ejemplos |
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Las huertas considerarían cualquier otro factor relevante para identificar cualquier condición que pueda razonablemente introducir peligros conocidos o razonablemente previsibles a y en productos agrícolas frescos cubiertos (aparte de las semillas germinadas) o en las superficies de contacto con los alimentos. |
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Esta tabla resume los requisitos encontrados en la norma propuesta. Para leer y enviar comentarios sobre los requisitos propuestos, consulte el expediente n.º FDA-2021-N-0471.
[1] Por tierra "adyacente", nos referimos a la tierra que comparte un límite común con la fuente de agua o el sistema de distribución. Por "cercana", nos referimos a una categoría más amplia de tierra, incluida la tierra que no colinda con la fuente de agua o el sistema de distribución, pero que tiene la posibilidad de afectar a la huerta cubierta con base en la ubicación de la tierra.