Pruebas de COVID-19 sin receta médica o de venta libre para diagnóstico en el hogar
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- Información general sobre las pruebas de diagnóstico de COVID-19 de venta libre realizadas en casa
- Lista de pruebas de COVID-19 autorizadas de venta libre realizadas en casa
- Información relacionada
Información general sobre las pruebas de diagnóstico de COVID19 de venta libre realizadas en casa
Esta página tiene información sobre las pruebas de COVID-19 sin receta médica o de venta libre para diagnóstico en el hogar. Las pruebas de diagnóstico pueden indicar si tiene una infección activa de COVID-19.
Estas pruebas de diagnóstico de COVID-19 en casa de venta libre autorizadas por la FDA para autodiagnóstico en el hogar (o en otros lugares). Una prueba de autodiagnóstico significa que usted toma su propia muestra, se hace la prueba, y lee el resultado usted mismo sin la necesidad de enviar una muestra a un laboratorio.
Hay dos tipos de pruebas de diagnóstico de COVID-19, moleculares y de antígenos, que detectan diferentes partes del virus. La mayoría de las pruebas de COVID-19 autorizadas para el hogar son pruebas de antígenos. También hay un pequeño número de pruebas moleculares de COVID-19 autorizadas para el hogar.
Cuando se utiliza una prueba de diagnóstico de antígenos del COVID-19, usted debe repetir la prueba después de obtener un resultado negativo, tenga o no síntomas, para reducir el riesgo de un resultado falso negativo. Para obtener más información al respecto, lea nuestro Comunicado de seguridad de la FDA.
Para obtener más información sobre la lectura y comprensión de los resultados de su prueba, consulte Entendiendo los resultados de las pruebas de diagnóstico del antígeno COVID-19 en casa de venta libre.
Las pruebas y otras medidas de protección, como el uso de una mascarilla y la vacunación contra el COVID-19, son esenciales para detener la propagación de la infección por COVID-19.
Para obtener más información, incluyendo las respuestas a las preguntas generales más frecuentes sobre las pruebas de COVID-19 para diagnóstico en el hogar, visite Pruebas de diagnóstico de COVID-19 en el hogar: Preguntas frecuentes.
Lista de pruebas de COVID-19 autorizadas de venta libre realizadas en casa
La siguiente tabla enumera las pruebas de diagnóstico de COVID-19 en el hogar sin receta médica o de venta libre autorizadas por la FDA e incluye información sobre las fechas de expiración, quién puede usar la prueba, y otros detalles que pueden ayudarle a decidir qué prueba es la adecuada para usted. Para ver información completa en pantallas más pequeñas, seleccione el botón azul con el símbolo de más (+) junto al nombre de la prueba.
La tabla incluye enlaces a las instrucciones para uso en el hogar de cada prueba. Para obtener más información sobre cada prueba, incluyendo la carta de autorización y el etiquetado autorizado, consulte la lista de autorizaciones EUA de diagnóstico in vitro: Tablas de las autorizaciones EUA de IVD (en inglés).
En la siguiente tabla, la columna "Fecha de vencimiento" indica la vida útil y dónde puede encontrar la fecha de vencimiento para esa prueba. La vida útil es el tiempo que la prueba debe funcionar como se espera y se mide a partir de la fecha de fabricación de la prueba. La fecha de expiración se establece al final de la vida útil de la prueba. En algunos casos, la fecha de vencimiento de una prueba puede extenderse. Una fecha de vencimiento extendida significa que el fabricante proporcionó datos que muestran que la vida útil es más larga de lo que se sabía cuando la prueba fue autorizada por primera vez. Para obtener más información sobre cómo se determina la fecha de vencimiento y por qué puede ser extendida, vea las Pruebas de diagnóstico de COVID-19 en el hogar: Preguntas frecuentes.
Para ver si la fecha de vencimiento de su prueba de diagnóstico de COVID-19 en el hogar sin receta médica o de venta libre ha sido extendida, primero encuentre la línea en la siguiente tabla que coincida con el fabricante y el nombre de la prueba que aparece en la etiqueta de la caja de su prueba.
- Si la columna de la fecha de vencimiento dice que la vida útil ha sido "extendida", aparece un enlace a "fechas de vencimiento actualizadas" donde puede encontrar una lista de las fechas de vencimiento originales y las nuevas fechas de vencimiento. Busque la fecha de vencimiento original en la etiqueta de la caja de su prueba y luego busque la nueva fecha de vencimiento en la tabla de "fechas de vencimiento actualizadas" para su prueba.
- Si la columna de la fecha de vencimiento no dice que la vida útil se ha extendido, eso significa que la fecha de vencimiento en la etiqueta de la caja de su prueba sigue siendo correcta. La tabla indicará "Vea la etiqueta de la caja" en lugar de tener un enlace a las fechas de vencimiento actualizadas.
La FDA actualizará esta tabla a medida que se autoricen nuevas extensiones de la vida útil.
Para ver información completa en pantallas más pequeñas, seleccione el botón azul con el símbolo de más (+) junto al nombre de la prueba.
| Fabricante y nombre de la prueba (Enlaces a las instrucciones de uso) | Quién puede usar esta prueba: síntomas | Quién puede usar esta prueba: edad | Otros detalles | Fecha de vencimiento |
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Abbott Diagnostics Scarborough, Inc.:  |
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Abbott Diagnostics Scarborough, Inc.:  |
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Access Bio, Inc.:  Nombre alternativo de la marca:  |
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ACON Laboratories, Inc:  Nombre alternativo de la marca:  |
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Aptitude Medical Systems Inc.:  |
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Azure Biotech, Inc.:  |
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Becton, Dickinson and Company (BD):  |
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Celltrion USA, Inc.:  |
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Cue Health Inc.:  |
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Detect, Inc.:  |
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Ellume Limited:  |
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Genabio Diagnostics Inc.:  |
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iHealth Labs, Inc.:  Nombre alternativo de la marca:  |
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InBios International Inc:  |
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Lucira Health, Inc:  |
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Maxim Biomedical, Inc.:  |
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OraSure Technologies, Inc.:  |
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OSANG LLC:  Nombre alternativo de la marca:  |
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PHASE Scientific International, Ltd.:  |
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Quidel Corporation:  |
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SD Biosensor, Inc.:  |
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Watmind USA:  |
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Xiamen Boson Biotech Co., Ltd.:  |
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Advin Biotech Inc.: Advin COVID-19 Antigen Test @Home  |
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Oceanit Foundry LLC: ASSURE-100 Rapid COVID-19  |
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CTK Biotech, Inc.:  |
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Azure Biotech Inc.: Fastep COVID-19 Antigen Home Test  |
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CorDX, Inc.: CorDx COVID-19 Ag Test  |
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Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd.:  |
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ANP Technologies, Inc.:  |
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Lucira Health, Inc.:  |
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Mologic, Inc.:  |
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GenBody Inc.:  |
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Siemens Healthineers:  |
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