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 ¿Cuál es el problema?

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos quiere recordar a los dueños de mascotas, veterinarios, proveedores de atención médica y farmacéuticos que las mascotas pueden enfermar gravemente e incluso morir después de estar expuestos al medicamento tópico recetado, fluorouracilo, que se utiliza para tratar ciertas afecciones de la piel en las personas. El fluorouracilo, también llamado "5-FU", viene en forma de crema o solución y se vende bajo las marcas Carac, Efudex, Tolak y Fluoroplex. También se vende bajo el nombre genérico de Fluorouracil Crema USP, 5%. Los médicos prescriben fluorouracilo tópico a las personas para tratar algunos cánceres de piel, como los carcinomas superficiales de células basales y escamosas. También se utiliza en personas para tratar otras afecciones de la piel, como:

• queratosis actínica o solar, manchas de piel escamosa causadas generalmente por la exposición prolongada al sol que pueden convertirse en carcinoma de células escamosas con el tiempo,
• vitiligo, una enfermedad del sistema inmunitario que hace que grandes manchas de piel pierdan su color, y
• verrugas.

Los veterinarios prescriben a veces el fluorouracilo tópico que está aprobado para las personas para un uso fuera de la etiqueta en los caballos. En los caballos, se utiliza para tratar los carcinomas de células escamosas y los sarcoides, dos tipos de cáncer de piel. Los veterinarios están legalmente autorizados a prescribir un medicamento aprobado para humanos o animales para un uso que no figura en la etiqueta. El uso de medicamentos fuera de la etiqueta se denomina a veces "off-label" porque el uso es "fuera de la etiqueta".

Al aplicar la crema o solución de fluorouracilo en la piel o al guardar el frasco o tubo, tenga cuidado si tiene mascotas. Si su mascota se expone incluso a una pequeña cantidad del medicamento al lamer la piel donde lo aplicó o al masticar o lamer el tubo, podría enfermar gravemente y posiblemente morir.

En los reportes que la FDA recibió sobre un total de 20 perros, todos murieron. En un caso, dos perros jugaron con un tubo de fluorouracilo y uno de ellos mordió y perforó el tubo antes de que el dueño pudiera quitárselo. En dos horas, el perro que mordió el tubo empezó a vomitar y a tener convulsiones. El perro murió 12 horas después. En otro caso, un perro encontró el tubo de fluorouracilo de su dueño y se comió el contenido. Cuando el dueño se dio cuenta de que el perro había ingerido el medicamento, lo llevó rápidamente al veterinario. El veterinario trató al perro durante varios días, pero desgraciadamente su salud empeoró y finalmente fue sometido a la eutanasia.

La FDA no ha recibido ningún reporte sobre intoxicación por fluorouracilo en gatos. Sin embargo, la línea de ayuda contra el envenenamiento de mascotas afirma que el pronóstico para los gatos que ingieren el medicamento es grave. Si se aplica crema o solución de fluorouracilo en la piel y toca a su gato o su gato lo toca, puede llevarse accidentalmente algo del medicamento en su pelaje. Cuando se acicala, podría ingerir el medicamento y potencialmente enfermar y morir.

¿A qué señales debo prestar atención?

Los signos de intoxicación por fluorouracilo pueden comenzar en los 30 minutos siguientes a la ingestión del medicamento por parte de la mascota y pueden incluir

• Vómitos (a veces con sangre)
• Convulsiones
• Temblores/agitación
• Dificultad para respirar
• Letargo (disminución de la actividad)
• Babeo
• Diarrea (con o sin sangre)
• Falta de coordinación (falta de equilibrio)

Muchas veces, incluso con una atención veterinaria rápida, los signos siguen empeorando y la mascota muere o es sometida a la eutanasia. 

¿Qué hace la FDA para mantener la seguridad de mi mascota?

Dado que este medicamento es perjudicial para las mascotas, la FDA pidió a los fabricantes de cremas y soluciones tópicas de fluorouracilo aprobadas que añadieran la siguiente información nueva a los envases y tubos del medicamento, advirtiendo a los dueños de mascotas sobre los posibles peligros del fluorouracilo para las mascotas:

Las cremas y soluciones tópicas de fluorouracilo llevan ahora estas advertencias en sus etiquetas.

¿Qué puedo hacer para mantener la seguridad de mi mascota?

• Guarde todos los medicamentos de forma segura fuera del alcance de las mascotas, incluidos los envases vacíos. Tenga en cuenta que los gatos son buenos trepadores y que los perros pueden alcanzar fácilmente la parte superior de una mesita de noche, un mostrador o una mesa.
• Deseche o lave de forma segura todo lo que haya utilizado para aplicar el medicamento en la zona afectada, como guantes o aplicadores con punta de algodón. Lávese bien las manos después de aplicarse el medicamento. Evite que queden restos de medicamentos en sus manos, ropa, alfombras o muebles.
• Pregunte a su proveedor de atención médica si debe cubrir la zona tratada.
• Si está utilizando medicamentos tópicos que contienen fluorouracilo y su mascota queda expuesta, llame a su veterinario inmediatamente.
• Si su mascota muestra signos de envenenamiento por fluorouracilo, como vómitos, diarrea o convulsiones, llame inmediatamente a su veterinario, a un hospital de animales de emergencia o a un centro de control de envenenamiento de animales. Asegúrese de dar al veterinario detalles sobre el medicamento y sobre cómo estuvo expuesta su mascota.
• También puede reportar de cualquier problema a la FDA.

¿Qué pueden hacer los veterinarios?

Veterinarios, si tienen pacientes que muestran signos de intoxicación por fluorouracilo, como vómitos, convulsiones y temblores, pregunten a los dueños de las mascotas si alguien en sus hogares ha utilizado medicamentos tópicos que contienen fluorouracilo.

Dado que no existe un antídoto para la intoxicación por fluorouracilo, el tratamiento está dirigido a aliviar los signos de la enfermedad y los efectos secundarios.  Si tiene un paciente que ha presentado signos de intoxicación por fluorouracilo o ha tenido problemas con cualquier otro medicamento para personas o animales, repórtelo a la FDA.

¿Qué pueden hacer otros proveedores de atención médica?

Proveedores de atención médica, si prescriben fluorouracilo tópico, y farmacéuticos, si surten estas recetas, por favor, aconsejen a sus pacientes:

• que tengan cuidado al utilizar este medicamento, especialmente cuando estén cerca de sus mascotas, 
• que guarden este medicamento fuera del alcance de sus mascotas, 
• no exponer a sus mascotas a este medicamento (recordar a los pacientes que se laven las manos después de aplicárselo; tirar los guantes, aplicadores con punta de algodón o cualquier otro aplicador utilizado para aplicarse el medicamento; y cubrir ligeramente la zona tratada si es posible), y 
• desechar todos los tubos de fluorouracilo vacíos en un bote de basura cerrado e inaccesible para las mascotas. 

Recursos para usted

• Almacene adecuadamente los medicamentos para mantener a su mascota segura
• Cómo reportar los efectos secundarios de medicamentos y problemas con fármacos y dispositivos para animales
• Para los consumidores: Sugerencias para evitar errores de medicación y exposiciones accidentales a medicamentos para sus animales (en inglés)
• Cambios en el etiquetado relacionados con la seguridad (SrLC, por sus siglas en inglés) de los medicamentos (en inglés)
• ¿A quién debe llamar si tiene una emergencia con su mascota?
• El fluorouracilo y la seguridad de las mascotas
• Comunicación sobre la seguridad de los medicamentos del CVM: Los productos con fluorouracilo utilizados en la piel de las personas pueden causar reacciones graves en las mascotas
• Lo que los veterinarios, proveedores de atención médica y farmacéuticos deben saber para prevenir la exposición de las mascotas al fluorouracilo tópico recetado