La FDA aprueba el primer pentosano inyectable para la osteoartritis equina

20 de diciembre de 2022

Hoy la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en ingles) de los Estados Unidos aprobó Zycosan (inyección de pentosano polisulfato de sodio) para el control de los signos clínicos asociados a la osteoartritis en caballos. Zycosan es un compuesto similar a la heparina y es el primer producto inyectable de pentosano que recibe la aprobación de la FDA.

La osteoartritis consiste en la lenta degradación del cartílago articular, que puede dar lugar a diversos signos clínicos como cojera, rigidez e inflamación articular. Aunque la osteoartritis no tiene cura, un tratamiento adecuado puede ayudar a controlar los signos clínicos de la osteoartritis en los caballos y mejorar su calidad de vida.

Zycosan será una importante adición a los medicamentos aprobados disponibles para controlar los signos clínicos de la osteoartritis en caballos. Formulaciones inyectables no aprobadas (incluidas las formulaciones compuestas) de pentosano tienen un largo historial de uso en caballos, pero Zycosan es el primer producto inyectable de pentosano que ha cumplido las normas de la FDA. Se ha demostrado que los medicamentos aprobados por la FDA, como Zycosan, son seguros y eficaces para el uso previsto y se han fabricado sistemáticamente para preservar su identidad, potencia, calidad y pureza. La FDA recomienda firmemente a veterinarios que utilicen Zycosan, aprobado por la FDA y comercializado legalmente, cuando esté indicado el uso de pentosano en un paciente equino.

El patrocinador de Zycosan realizó un estudio de campo en caballos propiedad de clientes que presentaban cojera en una pata y a los que se diagnosticó osteoartritis en la pata coja. Los caballos en el grupo de tratamiento recibieron Zycosan mediante inyección intramuscular en el cuello una vez cada siete días durante cuatro semanas para un total de cuatro dosis. Los caballos en el grupo de control recibieron un volumen igual de solución salina con el mismo régimen de dosificación.

La cojera de cada caballo se calificó en los días 0 y 28 del estudio. En el día 28, más caballos del grupo tratado con Zycosan presentaron una mejora de los grados de cojera en comparación con el grupo de control y los resultados del estudio indicaron que el tratamiento con Zycosan a la dosis indicada benefició a los caballos con cojera de una sola extremidad debida a osteoartritis.

Las reacciones adversas más frecuentes asociadas a la administración de Zycosan fueron reacciones en el lugar de la inyección (dolor, calor, hinchazón, enrojecimiento y calambres musculares en el cuello) y parámetros de coagulación prolongados (tiempo de tromboplastina parcial activado (TTPA) y tiempo de protrombina (TP)). Algunas reacciones en el lugar de la inyección se produjeron inicialmente alrededor del tiempo de dosificación (peri-dosificación) y otras reacciones en el lugar de la inyección se retrasaron inicialmente (hasta tres días después de la dosis). Todas las reacciones peri-dosificación se resolvieron sin necesidad de un tratamiento específico. Todas las reacciones retrasadas se resolvieron en los cinco días siguientes a su aparición y la mayoría no requirieron tratamiento. No se observaron signos clínicos de hemorragia en ninguno de los caballos.

Zycosan solo está disponible con receta de un veterinario porque se requiere experiencia profesional para diagnosticar la osteoartritis, administrar correctamente la inyección y monitorear el uso seguro del producto, incluido el tratamiento de cualquier reacción adversa.

Zycosan es para uso intramuscular en caballos solamente y no es para uso en humanos. Dado que el pentosano polisulfato de sodio es un anticoagulante débil, las personas que toman un anticoagulante deben tener precaución al manipular o administrar Zycosan.

Zycosan debe administrarse a una dosis de 3 mg/kg (1.4 mg/lb) mediante inyección intramuscular una vez por semana durante cuatro semanas (hasta un total de cuatro dosis). Zycosan se suministra en un vial de 7.5 ml de un solo uso.

Zycosan está patrocinado por Anzac Animal Health LLC, con sede en Maryland Heights, Missouri.

Para más información:

Emitida por el Centro de Medicina Veterinaria (CVM, por sus siglas en inglés) de la FDA.
Si tiene preguntas, contáctese con el CVM.