Vacunas contra el COVID-19
La FDA cuenta con procesos regulatorios para facilitar el desarrollo de vacunas contra el COVID-19 que cumpln con los rigurosos estándares científicos de la FDA
Enlaces útiles:
- Videos sobre el coronavirus y las vacunas contra el COVID-19
- Preguntas frecuentes sobre el COVID-19: vacunas
- El desarrollo de las vacunas – 101
- Explicación de la Autorización de Uso de Emergencia para las Vacunas
- Infografía: El camino para la vacuna de COVID-19 desde la investigación
hasta la autorización de uso de emergencia - Infografía: El desarrollo de las vacunas de la investigación a la aprobación de la FDA
- Artículos para el consumidor sobre las vacunas para el COVID-19
Vacunas contra el COVID-19 y dosis de refuerzo bivalentes
Vacunas contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech
Vacunas contra el COVID-19 de Moderna
Vacuna contra el COVID-19 de Janssen (Johnson & Johnson)
Vacuna contra el COVID-19 de Novavax con adyuvante
Cada vacuna incluye hojas informativas para proveedores de atención médica y pacientes.
Reporte efectos secundarios de las vacunas al este número gratuito 1-800-822-7967 o en línea.
Vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech
Vacuna contra el COVID-19 de Comirnaty y Pfizer-BioNTech y vacuna bivalente contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech
El 23 de agosto de 2021, la FDA anunció la primera aprobación de una vacuna contra el COVID-19. La vacuna se conoce como vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech, y la vacuna aprobada se comercializa como Comirnaty, para la prevención de COVID-19 en personas mayores de 12 años.
Comirnaty es una vacuna monovalente contra el COVID-19 que está aprobada para su uso como un esquema principal de vacunación de dos dosis para la prevención del COVID-19 en personas de 12 años y mayores. También está autorizado para uso de emergencia para proporcionar una tercera dosis de esquema principal de vacunación a personas de 12 años y mayores con ciertos tipos de inmunodepresión.
La vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech es una vacuna monovalente contra el COVID-19 que está autorizada para uso de emergencia para prevenir el COVID-19 como:
- Las dos primeras dosis de el esquema principal de vacunación de tres dosis para niños de 6 meses a 4 años de edad.
- Un esquema principal de vacunación de dos dosis para personas de 5 años de edad y mayores.
- Una tercera dosis del esquema principal de vacunación para personas de 5 años de edad y mayores que se ha determinado que tienen ciertos tipos de compromiso inmunológico.
La vacuna bivalente contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech está autorizada para uso de emergencia para prevenir el COVID-19 como:
- La tercera dosis del esquema principal de vacunación de tres dosis después de dos dosis de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech monovalente en niños de 6 meses a 4 años de edad.
- Una sola dosis de refuerzo al menos dos meses después de completar el esquema principal de vacunación con cualquier vacuna contra el COVID-19 autorizada o aprobada o después de recibir la dosis de refuerzo más reciente con cualquier vacuna monovalente contra el COVID-19 autorizada o aprobada en personas de 5 años de edad y mayores.
En consulta con la FDA, los CDC actualizan las instrucciones de uso de emergencia para proporcionar información sobre las dosis primarias, adicionales y de refuerzo de las vacunas contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech en ciertas personas.
Hojas de información y preguntas frecuentes sobre la vacuna de Comirnaty y Pfizer-BioNTech
Comunicados de prensa
Vacunas contra el COVID-19 de Moderna
Vacuna contra el COVID-19 de Spikevax y Moderna y vacuna bivalente contra el COVID-19 de Moderna
El 31 de enero de 2022, la FDA anunció la segunda aprobación de una vacuna contra el COVID-19. La vacuna se conoce como vacuna contra el COVID-19 de Moderna, y ahora se comercializará como Spikevax, para la prevención de COVID-19 en personas mayores de 18 años.
Spikevax es una vacuna monovalente contra el COVID-19 que está aprobada para su uso como un esquema principal de vacunación de dos dosis para la prevención del COVID-19 en personas de 18 años y mayores. Su uso en emergencias también está autorizado para brindar:
- Un esquema principal de vacunación de dos dosis para personas de 12 a 17 años de edad.
- Una tercera dosis del esquema principal de vacunación para personas de 12 años y mayores con ciertos tipos de inmunodepresión.
La vacuna contra el COVID-19 de Moderna es una vacuna monovalente contra el COVID-19 que está autorizada para uso de emergencia para prevenir el COVID-19 como:
- Un esquema principal de vacunación de dos dosis para personas de 6 meses y mayores.
- Una tercera dosis del esquema principal de vacunación para personas mayores de 6 meses de edad a quienes se les ha determinado ciertos tipos de inmunodepresión.
La vacuna bivalente contra el COVID-19 de Moderna está autorizada para su uso como dosis de refuerzo única para prevenir el COVID-19, administrada al menos 2 meses después de:
- Completar el esquema principal de vacunación con la vacuna contra el COVID-19 de Moderna monovalente en niños de 6 meses a 5 años de edad, o
- Completar el esquema principal de vacunación con cualquier vacuna contra el COVID-19 autorizada o aprobada en personas de 6 años de edad o mayores, o
- Después de recibir la dosis de refuerzo más reciente con cualquier vacuna contra el COVID-19 monovalente autorizada o aprobada en personas de 6 años de edad y mayores.
- En consulta con la FDA, los CDC actualizan las instrucciones de uso de emergencia para proporcionar información sobre las dosis primarias, adicionales y de refuerzo de las vacunas contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech en ciertas personas.
En consulta con la FDA, los CDC actualizan las instrucciones de uso de emergencia para proporcionar información sobre las dosis primarias, adicionales y de refuerzo de las vacunas contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech en ciertas personas.
Hojas de información y preguntas frecuentes sobre la vacuna de Moderna
Información | Actualizada |
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Hoja informativa para receptores y cuidadores | 17 de junio de 2022 |
Preguntas y respuestas sobre Comirnaty (Vacuna de ARNm contra el COVID-19) | 2 de marzo de 2022 |
Hoja informativa para proveedores de atención médica que administran vacunas, etiquetas con bordes morados (en inglés) | 17 de junio de 2022 |
Hoja informativa para proveedores de atención médica que administran vacunas, etiquetas con bordes azúl claro (en inglés) | 17 de junio de 2022 |
Prospecto del paquete del paciente de Spikevax (en inglés) | 31 de enero de 2022 |
Comunicados de prensa
Vacuna contra el COVID-19 de Janssen (Johnson & Johnson)
La vacuna contra el COVID-19 de Janssen está disponible bajo la autorización EUA para prevenir el COVID-19 en personas de 18 años y mayores para quienes otras vacunas contra el COVID-19 autorizadas o aprobadas por la FDA no son accesibles o clínicamente apropiadas, y en personas de 18 años y mayores que elegían recibir la vacuna contra el COVID-19 de Janssen porque, de lo contrario, no recibirían una vacuna contra el COVID-19. Para estas personas, la vacuna Janssen COVID-19 está autorizada como:
- una sola dosis del esquema principal de vacunación
- Primera dosis de refuerzo en ciertas personas mayores de 18 años al menos dos meses después de completar el esquema principal de vacunación con una vacuna contra el COVID-19 autorizada o aprobada.
El 27 de febrero de 2021, la FDA emitió una autorizacion EUA para la vacuna contra el COVID-19 de Janssen para prevenir el COVID-19 en personas de 18 años y mayores.
El 5 de mayo de 2022, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. limitó el uso autorizado de la vacuna contra el COVID-19 de Janssen a personas de 18 años y mayores para quienes otras vacunas contra el COVID-19 autorizadas o aprobadas no son accesibles o clínicamente apropiadas, y a personas de 18 años y mayores que eligen recibir la vacuna contra el COVID-19 de Janssen porque de otro modo no recibirían una vacuna contra el COVID-19.
Hojas de información y preguntas frecuentes sobre la vacuna de Janseen
Información | Actuaizada |
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Hoja informativa para receptores y cuidadores | 31 de enero de 2022 |
Hoja informativa para proveedores de atención médica que administran vacunas (en inglés) |
31 de enero de 2022 |
Comunicados de prensa
Vacuna contra el COVID-19 de Novavax con adyuvante
La vacuna contra el COVID-19 de Novavax, con adyuvante está disponible bajo la autorización de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) para prevenir el COVID-19 en personas de 12 años de edad y mayores.
La vacuna está autorizada para uso de emergencia para proporcionar:
- Un esquema principal de vacunación de dos dosis para personas de 12 años y mayores.
- Una primera dosis de refuerzo para las siguientes personas al menos 6 meses después de completar el esquema principal de vacunación con una vacuna contra el COVID-19 autorizada o aprobada:
- Individuos de 18 años de edad y mayores para quienes una vacuna de refuerzo contra el COVID-19 bivalente de ARNm autorizada por la FDA no es accesible o clínicamente apropiada.
- Individuos de 18 años de edad y mayores que eligen recibir la vacuna contra el COVID-19 de Novavax, con adyuvante porque de otro modo no recibirían una dosis de refuerzo de una vacuna contra el COVID-19.
- La vacuna contra el COVID-19 Novavax, con adyuvante contiene la proteína de la espícula de SARS-CoV-2 y el adyuvante Matrix-M. Los adyuvantes se incorporan a algunas vacunas para mejorar la respuesta inmunitaria del individuo vacunado. La proteína de la espícula de esta vacuna se produce en células de insecto; el adyuvante Matrix M contiene extractos de saponina de la corteza del árbol Soapbark que es originario de Chile.
Los efectos secundarios más comúnmente reportados por los receptores de la vacuna incluyeron dolor/sensibilidad, enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la inyección, fatiga, dolor muscular, dolor de cabeza, dolor en las articulaciones, náuseas/vómitos y fiebre. Lea más sobre los efectos secundarios en la hoja informativa para receptores y cuidadores.
Comunicados de prensa
Comunicado | Fecha |
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La FDA autoriza el uso de emergencia de la vacuna contra el COVID-19 de Novavax con adyuvante | 13 de julio de 2022 |