助听器与个人扩音产品:关键信息
了解助听器,个人扩音产品和如何获得助听器的建议变化。
![Photo collage showing various hearing aids and personal sound amplification products in people's ears](https://public4.pagefreezer.com:443/content/FDA/06-12-2021T20:35/https://www.fda.gov/files/styles/main_image_medium/public/hearing-aids-variety-collage-1600x900_03.png?itok=DEDcyA5K)
你或你所爱的人听力有问题吗?也许你在考虑买个助听器。
助听器技术不断发展,这意味着需要考虑的样式和功能越来越多。
据美国食品和药物管理局负责助听器办公室的首席医疗官埃里克·曼恩(Eric Mann)说,“已经使用过助听器的人都知道,选择一个助听器不是一个简单的决定”。“听力损失会以不同的方式影响人们。所以,选择适合你的情况和生活方式的助听器很重要。”
美国食品和药物管理局管理助听器,以确保其安全有效。如果您正在考虑购买助听器,本文将重点介绍一些您可能遇到的常见技术和术语,并指出助听器销售方式的将来变化。
助听器及其工作原理
人们可能生来就有听力损失或可能在生活的后期患上听力损伤,这通常是因为随着我们年龄的增长,内耳可能会磨损,或者因为多年暴露在巨大的噪音中受损。
在某些情况下,听力损失是暂时的,可以通过医疗帮助恢复。在其他情况下,它是永久性的,但可以通过助听器得到改善。
助听器是戴在耳后或耳内的医疗设备。它可以通过提高声音来提高听力,然而,助听器通常无法将你的听力恢复到正常水平或质量,而眼镜通常可以将视力恢复到20/20。
空气传导助听器与骨传导助听器
大多数助听器是通过空气传导工作的。它们将放大的声音带入耳道,然后声音通过鼓膜和中耳的三个小骨头到达内耳,在此被处理并传送到大脑。
对于外耳或中耳有问题的人,可用骨传导助听器绕过这些区域。骨传导助听器将声音通过头骨传到内耳。
助听器的类型
耳背式助听器(BTE助听器):耳背式助听器通常是最大的助听器类型。耳朵后面有一个塑料盒,里面装着大部分电子设备,与耳道内的耳模连接。耳背式助听器适用于所有年龄段的人。这种风格通常是为儿童选择的,因为随着他们的成长,这种风格的助听器可以调整。
受话器外置式助听器(RIC助听器):受话器外置式助听器(或微型耳内受话器助听器;迷你RITE助听器)位于耳后,但通常比耳背式助听器小。受话器外置式助听器连接在一根管上,管上有一根小导线,导线末端有一个圆顶状的尖端,导线位于耳道中(在某些情况下,会使用耳模)。受话器外置式助听器设计允许更多的耳道保持开放,比BTE风格更不可见。
耳内式助听器(ITE助听器):这种助听器完全位于外耳(耳朵的“沟”)内。所有的助听器电子设备都装在一个定制的外壳里。
耳道式助听器(ITC助听器)与深耳道式助听器(CIC助听器):这是目前最小的助听器。电子设备装在一个小的定制外壳中,可以部分或完全插入耳道。某些人也许会喜欢,因为这种助听器更不明显,而另一些人也许认为更难处理。
助听器的特征
现在的助听器有许多特点,以下是助听器的比较常见的特征。
定向麦克风专注于特定方向的声音。例如,它们可以帮助你在周围的噪音中听到某人面对面的谈话。
Telecoils使助听器能够直接从兼容的电话或公共场所(如剧院和教堂)的兼容的音响系统接收声音。
蓝牙等无线连接技术可以让助听器与电视、手机、电脑或平板电脑进行互动。
获得助听器
儿童(18岁以下)所需医疗评估
成年人的听力损失往往是由于年龄增长或接触噪音造成的,而儿童听力损失的原因则更为多样,可能与其他需要医疗评估和治疗的疾病有关。因此,美国食品和药物管理局要求在出售儿童助听器之前提供一份医生的检查报告。
美国食品和药物管理局并不打算强制要求18岁及以上的人在出售某些助听器之前必须有一份医疗评估声明(或签署弃权书)。
助听器通常是由听力师销售的,耳鼻喉科医生或者授权销售助听器的销售商,比如仪器专家。
建议非处方(OTC)助听器
如果你所在的州允许,一些助听器可以通过互联网或邮购合法地直接出售给用户。
为了扩大助听器的使用范围,美国食品和药物管理局提出了一种新的非处方(OTC)助听器类别,你可以在商店或网上购买,而无需看医生进行检查,也无需看听力专家进行试听。在新的FDA法规最终确定之后,助听器将在全国范围内得到更广泛的使用。
建议的非处方规则将适用于特定的空气传导助听器,这些助听器是为18岁及以上、感觉有轻微至中度听力损失的人准备的。有轻微听力损失的人可能可以听到一些说话的声音,但听不到其他的声音。中度听力损失的人可能听不到正常水平的说话。
曼恩解释说:“我们希望助听器更容易获得,尤其随着人口老龄化。同样重要的是,人们要认识到,听力损失可能是耳垢堆积等容易治疗的问题的迹象,也可能是听力神经良性肿瘤等更严重的问题。如果感觉不舒服,或者听力下降,或者出现头晕、耳痛或耳道排水等相关症状,就要去看医生。”
助听器与个人扩音产品
你可能在商店或网上发现过个人扩音产品(PSAPs)。这些都不是助听器的替代品。
虽然助听器和扩音产品都可以为用户放大声音,但这两种产品有不同的预期用途。助听器是用来弥补听力的损失。相反,扩音产品是为听力正常的人设计的,在特定情况下放大声音,如观鸟或狩猎等娱乐活动。
因为这类扩音产品被监管为消费电子产品,而不是医疗设备,与助听器相比,它们在产品质量方面可能更不稳定。美国食品和药物管理局并不像对助听器一样的监管对扩音产品进行安全和有效性的监管。
附加资源
- 美国食品和药物管理局网页:助听器
- 美国食品和药物管理消费者更新:电子耳蜗:一种不同的“听力”
- 国家耳聋与其他沟通障碍研究所:听力、耳部感染和耳聋
- 助听器和个人扩音产品的法规要求(可访问时将会添加链接):立即生效指导文件:空气传导助听器的销售条件