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Explicación de Animal Drugs @ FDA

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Animal Drugs @ FDA (en inglés) es una base de datos en línea con opción de búsqueda que incluye la mayoría de los medicamentos para animales aprobados por la FDA y los aprobados condicionalmente. Los medicamentos para animales indexados (en inglés) no aparecen en Animal Drugs @ FDA.

En la parte superior de la página, usted puede realizar una búsqueda rápida o una búsqueda avanzada en la base de datos utilizando varios parámetros, como la denominación registrada (también conocida como el nombre comercial o marca), el ingrediente activo y el número de solicitud. Las Aplicaciones de medicamentos nuevos para animales (en inglés) son para los medicamentos de marca aprobados y las Aplicaciones abreviadas de medicamentos nuevos para animales (en inglés) son para los medicamentos genéricos aprobados. 

Documentos de apoyo

Animal Drugs @ FDA también incluye documentos de apoyo para los medicamentos aprobados para animales:

  • Documentos medioambientales: Estos documentos incluyen las evaluaciones medioambientales (EA, por sus siglas en inglés) y las conclusiones de impacto no significativo (FONSI, por sus siglas en inglés). Usted puede buscar los documentos por el nombre establecido o por el químico del ingrediente activo del medicamento. Para más información sobre estos documentos medioambientales, vea Consideraciones sobre el impacto medioambiental (en inglés). 
  • Resúmenes de medicamentos de la FOIA: El resumen de medicamentos de la Ley de Libertad de Información (FOIA, por sus siglas en inglés) describe la información sobre la seguridad y eficacia presentada por la empresa farmacéutica a la FDA para respaldar la aprobación del medicamento. Los Resúmenes de Medicamentos de la FOIA más recientes comienzan con un Resumen Ejecutivo que brinda una breve descripción general de la base científica para la aprobación, seguido de una descripción más detallada. Para más información sobre estos resúmenes, consulte los Resúmenes de Libertad de Información (FOI, por sus siglas en inglés) para medicamentos aprobados para animales
  • Etiquetas de los AINE: Esta es una recopilación parcial de las etiquetas de los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs; NSAIDs, por sus siglas en inglés) actualmente aprobados para los perros y gatos. Usted puede buscar las etiquetas por el ingrediente activo del AINE aprobado. Para obtener más información sobre estos medicamentos, consulte Infórmese acerca de los analgésicos para mascotas (en inglés).
  • Etiquetas Blue Bird: Es una colección de etiquetas representativas (denominadas etiquetas "Blue Bird") para los alimentos para animales que contienen un medicamento animal aprobado (denominado alimentos medicinales) para los animales productores de alimentos. Las etiquetas Bird Blue son guías para los fabricantes de alimentos medicinales sobre cómo preparar las etiquetas impresas finales. Una etiqueta impresa final es la etiqueta real que se imprime sobre el recipiente del alimento medicado. Usted puede buscar las etiquetas por grupo de animales. Para más información sobre estas etiquetas, consulte Etiquetas Blue Bird (en inglés). 

Informes de Green Book

Los informes de Green Book están en el centro de la página. Green Book es una lista de la mayoría de los medicamentos para animales aprobados por la FDA e incluye información sobre las patentes y la exclusividad de comercialización. Para más información sobre Green Book, vea Productos farmacéuticos para animales aprobados (Green Book) (en inglés).

Los alimentos medicinales y la Directiva de alimentos veterinarios

Al final de la página, hay listas de fábricas de alimentos para animales autorizadas para fabricar ciertas categorías de alimentos medicinales para animales productores de alimentos. También hay listas de los distribuidores que han notificado a la FDA que distribuyen alimentos para animales que contienen un medicamento de la Directiva de alimentos veterinarios (VFD, por sus siglas en inglés). Para obtener más información sobre los alimentos medicinales para animales y la licencia de las fábricas de alimentos para animales, consulte Alimentos medicados (en inglés). Para obtener más información sobre los medicamentos VFD, consulte la Directiva de alimentos veterinarios (VFD) (en inglés). 
 

 
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