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  1. Respuestas a preguntas frecuentes sobre la FDA

¿Qué regula la FDA?

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El alcance de la autoridad reguladora de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) es muy amplio. Las responsabilidades de la FDA están estrechamente relacionadas con las de otras agencias gubernamentales. A menudo, resulta frustrante y confuso para los consumidores determinar cuál es la agencia reguladora apropiada con la que necesita ponerse en contacto. La siguiente es una lista de categorías de productos tradicionalmente reconocidas que se encuentran bajo la jurisdicción regulatoria de la FDA; sin embargo, esta no es una lista completa.

En general, la FDA regula:

Alimentos, incluyendo:

  • suplementos dietéticos
  • agua embotellada
  • aditivos alimentarios
  • fórmulas para bebés
  • otros productos alimenticios (aunque el Departamento de Agricultura de los EE. UU. juega un papel principal en la regulación de ciertos aspectos de la carne, ave de corral y algunos productos de huevo)

Medicamentos, incluyendo:

  • medicamentos recetados (tanto de marca como genéricos)
  • medicamentos sin receta (de venta libre)

Biológicos, incluyendo:

  • vacunas para humanos
  • sangre y productos sanguíneos
  • productos de terapia celular y genética
  • tejido y productos de tejido
  • alergénicos

Dispositivos médicos, incluyendo:

  • artículos simples como depresores de lengua y bacinicas
  • tecnologías complejas como marcapasos cardíacos
  • dispositivos dentales
  • implantes quirúrgicos y prótesis

Productos electrónicos que emiten radiación, incluyendo:

  • hornos de microondas
  • equipo de rayos X
  • productos laser
  • equipo de terapia ultrasónica
  • lámparas de vapor de mercurio
  • lámparas solares

Cosméticos, incluyendo:

  • aditivos de color que se encuentran en el maquillaje y otros productos de cuidado personal
  • humectantes y limpiadores para la piel
  • esmalte de uñas y perfume


Productos veterinarios, incluyendo:

  • alimento para Ganado
  • alimentos para mascotas
  • medicamentos y dispositivos veterinarios

Productos de tabaco, que incluyen:

  • cigarillos
  • tabaco para cigarillos
  • tabaco para liar
  • tabaco sin humo

La siguiente información de contacto es para agencias gubernamentales que tienen funciones relacionadas con las de la FDA. (La información de contacto se proporciona para las oficinas centrales de la agencia que se encuentran en el área de Washington, D.C. Las oficinas locales, que aparecen en el directorio telefónico bajo el Gobierno de los EE. UU., también pueden estar disponibles para brindar asistencia).

Publicidad

La Comisión Federal de Comercio (FTC, por sus siglas en inglés) es una agencia federal que regula muchos tipos de publicidad. La FTC protege a los consumidores al detener las prácticas injustas, engañosas o fraudulentas en el mercado. Los consumidores pueden escribir a FTC, 6th St. y Pennsylvania Ave., N.W., Washington, DC 20580; teléfono (202) 326-2222.

Alcohol

La Oficina de Impuestos y Comercio de Alcohol y Tabaco (TTB, por sus siglas en inglés) del Departamento del Tesoro regula aspectos de la producción, importación, distribución al por mayor, etiquetado y publicidad del alcohol. Los consumidores pueden escribir a TTB, 1310 G St. N.W., Box 12, Washington, DC 20005; teléfono (202) 453-2000 o consultar la página de contacto del TTB.

Artículos para el consumidor

La Comisión de Seguridad de Productos del Consumidor (CPSC, por sus siglas en inglés) trabaja para garantizar la seguridad de los productos de consumo como juguetes, cunas, herramientas eléctricas, encendedores para cigarrillos, productos químicos domésticos y otros productos que representan un riesgo de incendio, electrónico, químico o mecánico. Los consumidores pueden enviar consultas por escrito a CPSC, Washington, DC 20207. La CPSC opera una línea directa gratuita, (800) 638-2772 o TTY (800) 638-8270, para que los consumidores reporten sobre productos inseguros o para obtener información sobre productos y retiros de productos.

Abuso de drogas

La Administración para el Control de Drogas (DEA, por sus siglas en inglés) del Departamento de Justicia trabaja para hacer cumplir las leyes y regulaciones de sustancias controladas de los Estados Unidos, incluso en lo que respecta a la fabricación, distribución y dispensación de sustancias controladas producidas legalmente. Las consultas sobre las actividades de la DEA pueden enviarse a la Administración de Control de Drogas, Oficina de Control de Desviación, 8701 Morrissette Drive Springfield, VA 22152; teléfono (202) 307-1000.

Carne y aves de corral

El Servicio de Inocuidad e Inspección de los Alimentos del Departamento de Agricultura de los EE. UU. regula aspectos de la seguridad y el etiquetado de carnes tradicionales (no de caza), las aves de corral y ciertos productos de huevo. Los consumidores que tengan preguntas sobre la carne o las aves de corral, incluidas las prácticas seguras de manipulación y almacenamiento, deben escribir o llamar a la línea directa de carne y aves de corral del Servicio de Inocuidad e Inspección de los Alimentos, Sala 2925S, Washington, DC 20250; teléfono (800) 535-4555.

Pesticidas

La Agencia de Protección Ambiental (EPA, por sus siglas en inglés) regula muchos aspectos de los pesticidas. La EPA establece límites sobre la cantidad de pesticida que se puede usar en los alimentos durante el cultivo y procesamiento, y cuánto puede quedar en los alimentos que compra. Las consultas del público sobre la EPA deben enviarse por correo a la Agencia de Protección Ambiental de los EE. UU., Oficina de Programas de Pesticidas Expediente Público (7506C), 3404, 401M St., Washington, DC 20460; teléfono (202) 260-2080.

Vacunas para enfermedades veterinarias

El Servicio de Inspección de Sanidad Animal y Vegetal del Departamento de Agricultura de los EE. UU. (APHIS, por sus siglas en inglés), Centro de Biológicos Veterinarios, regula aspectos de las vacunas veterinarias y otros tipos de productos biológicos veterinarios. Las consultas del público para el Centro de Biológicos Veterinarios del APHIS deben enviarse por correo al Centro de Biológicos Veterinarios, 1920 Dayton Ave, P.O. Box 844, Ames, Iowa, 50010; teléfono (515) 337-6100 o consulte la página de contacto de la APHIS.

Agua

La Agencia de Protección Ambiental (EPA, por sus siglas en inglés) regula aspectos del agua potable. La EPA desarrolla estándares nacionales para el agua potable de los suministros de agua municipales (agua del grifo) para limitar los niveles de impurezas.

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