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您可能听说过很多有关冠状病毒肺炎（COVID-19）测试的信息。如果您认为自己患有2019新冠肺炎，并且需要进行测试，请立即与您的医疗保健提供者或当地卫生部门联系。您还可以在您所在的州寻找社区测试站点，或购买美国食品和药物管理局授权的家庭测试。某些美国食品和药物管理局授权的在家测试可在数分钟内为您提供结果。其他要求您将样品邮寄到实验室进行分析。

了解2019新冠肺炎测试是做出符合您需求的明智决定的关键。

测试类型

有不同类型的测试 - 诊断测试和抗体测试。

诊断测试可以显示您当下是否感染了2019新冠肺炎，并需要采取措施隔离或将自己与他人隔离。分子和抗原测试是一种诊断测试，可以测试出您当下是否患有2019新冠肺炎。用于诊断测试的样本通常是通过鼻或喉拭子采集的，或者通过向管子中吐痰收集唾液。

抗体测试会寻找免疫系统中针对SARS-CoV-2（严重急性呼吸综合征冠状病毒2，可导致2019新冠肺炎的病毒）产生的抗体。不应使用抗体测试来诊断当下是否感染了2019新冠肺炎。感染后，抗体可能需要几天或几周才能形成，恢复后可能会在血液中停留几周或更长时间。用于抗体测试的样品通常是指尖取样的血液或医生及其他医务人员抽取的血液。

测试

如果您接受了测试，则应在家中自我隔离，直到收到测试结果并遵循您的医疗保健提供者或公共卫生专业人员的建议。

我应该什么时候做测试?

• 即使在接种疫苗后，如果您有2019新冠肺炎的症状
• 即使在接种疫苗后，如果您与确诊的2019新冠肺炎患者有过密切接触(在6英尺内，总共15分钟或以上)
• 如果您参加了因无法在需要时保持社交距离而使您面临2019新冠肺炎感染风险更高的活动，如旅行，参加大型社交或大规模集会，或在拥挤的室内环境中
• 如果您的医疗保健提供者或当地或州卫生部门要求或推荐您接受测试

您的学校，工作场所或社区也可能会建立一个筛查程序，在该程序中，即使没有理由怀疑在工作或学校中的某些人感染了2019新冠肺炎，也要对他们进行测试。 美国食品和药物管理局在此情况说明书中发布了有关筛查程序的更多信息。

查找本地测试站点，您应该与您的医疗保健提供者联系或访问您所在州或当地卫生部门的网站。

2019新冠肺炎疫苗检测是否能检查出奥密克戎、德尔塔和其他变种？

目前，2019新冠肺炎测试的设计和授权是为了广泛地检查SARS-CoV-2病毒，而不是特定的变体，有时称为SARS-CoV-2病毒变异或基因变异。所有的病毒随着时间的推移发生变化和变异，产生不同的病毒株是很常见的。目前还没有授权的2019新冠肺炎测试可以具体报告病人样本中是否存在SARS-CoV-2的奥密克戎、德尔塔或其他变种。
 
美国食品和药物管理局的“SARS-CoV-2病毒突变:对2019新冠肺炎测试的影响”网页提供了有关美国食品和药物管理局已确定因SARS-CoV-2病毒突变对性能有潜在影响的某些2019新冠肺炎测试的技术信息。美国食品和药物管理局与检测开发人员密切合作，以确定病毒突变对美国食品和药物管理局批准的2019新冠肺炎检测的潜在影响，并帮助确保当出现新的变异时，对检测性能的影响最小。
 
地方、州和联邦公共卫生机构，包括美国疾病控制和预防中心（CDC），跟踪SARS-CoV-2病毒变体，以便我们能够了解哪些病毒株正在传播。这些公共卫生机构使用一种称为全基因组测序的测试来检查在社区整体上流通的病毒株，而不是针对每个人。
 
卫生保健提供者根据病人的诊断和症状，而不是根据病毒株来治疗患有2019新冠肺炎的病人。关于治疗方案的更多信息，请参见《了解2019新冠肺炎的治疗方案》，并与医疗服务提供者讨论您的症状。

订购测试

许多测试，包括一些家庭取样和测试，都需要医疗保健提供者的处方或订单。

处方测试 - 医疗保健提供者可以确定您是否需要进行测试，并确保您得到最合适的测试，并告知您结果的含义。例如，某些测试仅授权给疑似患有2019新冠肺炎的人或在一定天数内开始出现2019新冠肺炎症状的人。健康护理人员可以帮助确定哪种测试最适合您的情况。需要处方的家庭取样和测试可能要求您在网上回答一些问题，以便医疗保健提供者决定是否为您开处方或订购特定的测试。

非处方测试 – 有些测试无需处方即可进行。无需处方即可进行的家庭取样和测试可以称做“直接面向消费者”（DTC）或“非处方”（OTC）。可以在药房或网络上购买DTC和OTC测试，但它们可能不是到处都能买到。

家庭取样和测试

我能在家做测试吗? 家庭取样和家庭测试的区别是什么? 我需要订购什么测试包? 要找到这些问题的答案，重要的是要了解2019新冠肺炎测试以及家庭收集取样测试与家庭测试的区别。

为什么这很重要? 这些差异决定了在哪里收集样本，在哪里处理测试，以及多快可以得到结果。虽然在家测试可能是最快和最方便的选择，但可能并非在所有情况下都最合适。

如果您想确定您购买的测试是由美国食品和药物管理局授权的，请访问我们的分子，抗原和血清学以及适应性免疫反应体外诊断紧急使用授权(EUA)的列表来获取更多信息。

使用紧急使用授权表格中的搜索框，您可以使用关键字搜索以及筛选您所寻找的测试或取样包的类型。通过此搜索功能，当有新的测试被授权使用时，消费者可以获取有关授权测试和取样包的最新信息。

取样类型

不同的测试被授权使用不同类型的取样。最常见的样本类型是:

拭子样本使用拭子(类似于长棉签)从鼻子或喉咙采集样本。样本的类型包括:

• 前鼻孔(鼻腔)-从鼻孔内部提取样本
• 中鼻甲-从鼻子内侧提取样本
• 鼻咽–从鼻子深处靠近喉咙后部取样
• 口咽-从口腔外的喉咙(咽)中部取样本

唾液样本的采集是通过把唾液收集在一个管子里，而不是使用鼻子或喉咙拭子收集的。

血液样本仅用于测试抗体，而不能用于诊断2019新冠肺炎。 静脉血样通常在医生的办公室或诊所采集。 一些抗体测试使用的是指尖取样的血液。

汇集样本测试

实验室测试更多人的2019新冠肺炎的一种方法是将几个人的样本合并为一个样本，然后一起测试（也称为“汇集”）。在预计大多数样本为阴性的情况下，汇集是最有用的。当只有非常少阳性预期时，这样做可以节省时间和测试材料，从而使实验室可以测试更多的样本。

如果测试结果为阴性，或者未测试到SARS-CoV-2（严重急性呼吸综合征冠状病毒2），则样本中包含样本的人都不会感染2019新冠肺炎。

如果测试呈阳性，表明存在导致2019新冠肺炎的病毒，则对每个人分别进行重新测试，方法是获取新样品或测试原始样品的其余部分，以找到阳性样品。

理解您的测试结果

通常，对于诊断测试，阴性结果表示测试未测试到SARS-CoV-2（严重急性呼吸综合征冠状病毒2）病毒，阳性结果表示测试确实测试到SARS-CoV-2（严重急性呼吸综合征冠状病毒2）病毒，因此您很可能感染了2019新冠肺炎。 

但是，没有任何测试是完美的。测试总有可能给出错误的结果。对于诊断测试，假阴性表示测试表明您没有2019新冠肺炎，但您已被感染；假阳性表示表示测试表明您具有2019新冠肺炎，但未受感染。

因此，即使收到阴性结果，也应保持距离、洗手、戴口罩等预防措施，以降低2019新冠肺炎传播的风险。如果您生病了，即使您的测试结果是阴性，您也应该呆在家里，与他人隔离。与您的医疗保健提供者讨论，以确定您是否应该重新测试或寻求有关症状管理的建议。

对于血清学测试，阴性结果表示该测试未测试到导致2019新冠肺炎的病毒抗体。阳性结果表示该测试确实测试到了引起2019新冠肺炎的病毒抗

体，表明可能是您最近或之前感染过2019新冠肺炎，并且已经开发出对该病毒的适应性免疫应答。我们不知道抗体在感染导致2019新冠肺炎的病毒后会在体内停留多长时间。我们不知道抗体是否可以为您提供针对病毒的保护性免疫力，因此不

应使用血清学测试的结果来确定您是否对病毒具有免疫力。 美国食品和药物管理局告诫患者不要根据任何血清学测试结果来决定他们可以停止采取措施保护自己和他人，例如不保持社交距离或停止佩戴口罩。

关键术语

• SARS-CoV-2（严重急性呼吸综合征冠状病毒2): 导致2019新冠肺炎的病毒
• 2019新冠肺炎: 由SARS-CoV-2（严重急性呼吸综合征冠状病毒2）病毒引起的疾病
• 家庭取样测试: 样本在家中收集，但在实验室中进行分析
• 直接面向消费者（DTC）测试: 无需处方即可进行的家庭取样测试，但样品需在实验室中进行分析
• 家庭测试: 消费者在家完成样本收集和测试
• 非处方(OTC)测试: 消费者在家完成样本采集和测试，无需处方
• 诊断测试: 显示您当下是否感染了2019新冠肺炎
• 分子测试: 测试病毒遗传物质的诊断性测试
• 逆转录聚合酶链反应（RT-PCR): 一种分子诊断测试
• 核酸扩增测试（NAAT): 一种分子诊断测试
• 抗原测试: 一种诊断测试，可测试病毒中的特定蛋白质
• 抗体（血清学）测试: 测试免疫系统针对特定病毒等威胁产生的抗体；不用于诊断当下是否感染病毒。
• 汇集样品测试: 将几个样品一起测试

举报不良事件

美国食品和药物管理局鼓励医疗保健专业人员和患者向美国食品和药物管理局的MedWatch安全信息和不良事件报告项目报告与2019新冠肺炎测试或其他医疗产品使用相关的不良事件或副作用以及性能问题:

• 通过美国食品和药物管理局的MedWatch网站在线填写并提交报告。
• 下载表格或致电1-800-332-1088索取表格，然后填写并寄到表格上的显示的地址或传真至1-800-FDA-0178。