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Actualización [junio 29,2019] La FDA está alertando a los consumidores de los desinfectantes para las manos de Saniderm Products y de UVT Inc., sobre el retiro voluntario del mercado del producto Saniderm Advanced Hand Sanitizer. En respuesta a la recomendación de la FDA, los dos distribuidores – Saniderm Products y UVT – aceptaron retirar del mercado el desinfectante para manos Saniderm Advanced Hand Sanitizer envasado en botellas de plástico de 1-litro y etiquetados “Hecho en México” y “Producido por: Eskbiochem SA de CV”.

• El desinfectante para manos de UVT está etiquetado con el número de lote 0530 y tiene una fecha de vencimiento indicada como 04/2022.
• El desinfectante para manos de Saniderm Products está etiquetado con el número de lote 53131626 y dice “Fabricado en abril/1/20”.

[junio 19, 2020] La FDA advierte a los consumidores no usar ningún desinfectante para manos fabricado por Eskbiochem SA de CV de México, debido a la posibilidad de que contengan metanol (alcohol de madera), el cual es una sustancia que puede ser tóxica cuando se absorbe por la piel o se ingiere. La FDA ha identificado los siguientes productos fabricados por Eskbiochem:

• All-Clean Hand Sanitizer (NDC: 74589-002-01)
• Esk Biochem Hand Sanitizer (NDC: 74589-007-01)
• CleanCare NoGerm Advanced Hand Sanitizer 75% Alcohol (NDC: 74589-008-04)
• Lavar 70 Gel Hand Sanitizer (NDC: 74589-006-01)
• The Good Gel Antibacterial Gel Hand Sanitizer (NDC: 74589-010-10)
• CleanCare NoGerm Advanced Hand Sanitizer 80% Alcohol (NDC: 74589-005-03)
• CleanCare NoGerm Advanced Hand Sanitizer 75% Alcohol (NDC: 74589-009-01)
• CleanCare NoGerm Advanced Hand Sanitizer 80% Alcohol (NDC: 74589-003-01)
• Saniderm Advanced Hand Sanitizer (NDC: 74589-001-01)

La FDA analizó muestras de Lavar Gel y CleanCare No Germ. Lavar Gel contiene 81 por ciento en volumen (v/v) de metanol y no contiene alcohol etílico, y CleanCare No Germ contiene 28 por ciento en volumen (v/v) de metanol. El metanol no es un ingrediente aceptable para los desinfectantes para manos y no debe utilizarse debido a sus efectos tóxicos.

Los consumidores que han sido expuestos a un desinfectante para manos que contenga metanol deben buscar tratamiento inmediato, que sea el adecuado para revertir los efectos tóxicos potenciales de una intoxicación con metanol. Una exposición importante al metanol puede ocasionar náuseas, vómitos, dolor de cabeza, visión borrosa, ceguera permanente, convulsiones, coma, daño permanente al sistema nervioso o la muerte. Aunque todas las personas que usan estos productos para las manos corren riesgos, los niños pequeños que pueden ingerir estos productos en forma accidental y los adolescentes y adultos que beben estos productos como sustituto del alcohol (etanol), son quienes corren un riesgo mayor de intoxicación por metanol.

El 17 de junio del 2020, la FDA contactó a Eskbiochem para recomendar que la compañía retire del mercado sus productos para desinfección de manos debido a los riesgos asociados con la intoxicación por metanol. Hasta la fecha, la compañía no ha tomado medidas para retirar del mercado estos productos que son potencialmente peligrosos. Por lo tanto, la FDA recomienda a los consumidores dejar de usar estos desinfectantes para manos y eliminarlos de inmediato en contenedores adecuados para residuos peligrosos. No tire estos productos al inodoro ni los vierta por el drenaje.

La FDA recuerda a los consumidores lavarse las manos con frecuencia con agua y jabón durante por lo menos 20 segundos, en especial después de usar el baño; antes de comer y después de toser, estornudar o sonarse la nariz. Si no tiene fácil acceso al agua y al jabón, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recomiendan a los consumidores usar un desinfectante para manos a base de alcohol que contenga al menos 60 por ciento de etanol.

La FDA permanece alerta y seguirá tomando medidas necesarias cuando surjan problemas con la calidad de los productos desinfectantes para manos. Además, la FDA se preocupa por la declaraciones falsas y engañosas de los desinfectantes para manos, por ejemplo; que pueden proporcionar protección prolongada de hasta por 24 horas contra varios virus incluyendo el COVID-19, ya que no existe evidencia que respalde tales afirmaciones.

Hasta la fecha, la FDA no está al tanto de ningún reporte de eventos adversos asociados con estos productos para desinfección de manos. La FDA anima a que los profesionales del cuidado de la salud, los consumidores y pacientes a reportar eventos adversos o problemas de calidad que hayan experimentado con el uso de desinfectantes para manos al programa de la FDA MedWatch de Reporte de Eventos Adversos :

• Complete y envíe el reporte en línea; o
• Descargue y complete el formulario, y luego envíelo por fax al 1-800-FDA-0178.