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  1. Food Safety Modernization Act (FSMA)

Norma Propuesta de Agua de Uso Agrícola de la Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos

In English

Evaluación de Agua de Uso Agrícola

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) propone revisar ciertos requisitos que afectan al agua de uso agrícola usada antes de la cosecha (precosecha) para los productos agrícolas frescos cubiertos (aparte de las semillas germinadas) en la Subparte E de la Norma de la Inocuidad de Productos Agrícolas Frescos de la Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos (FSMA, por sus siglas en inglés). Esta propuesta, si se concreta, reemplazaría los criterios de calidad microbiológica de precosecha y los requisitos de las pruebas de dichos productos agrícolas frescos en la norma de la inocuidad de productos agrícolas frescos con requisitos en sistemas basados en las evaluaciones de agua de uso agrícola de precosecha que las huertas cubiertas usarían para identificar peligros y con fines de toma de decisiones en relación con gestión de riesgos. Como parte de la evaluación, las huertas estarían obligadas a evaluar los siguientes factores para identificar las condiciones que podrían razonablemente introducir peligros conocidos o razonablemente previsibles a los productos agrícolas frescos o a las superficies de contacto con los alimentos:

Factores

Descripción

Sistema(s) de agua de uso agrícola

  • La ubicación y la naturaleza de la fuente de agua (incluso si se trata de agua subterránea o superficial)
  • El tipo de sistema de distribución de agua (por ejemplo, si está expuesta o no expuesta al ambiente)
  • El grado al cual el sistema está protegido de posibles fuentes de contaminación, incluidas:
    • Otros usuarios del sistema de agua.
    • Impactos con animales (como animales de pastoreo, animales de trabajo e intrusión de animales).
    • Usos de tierras adyacentes y cercanas relacionados con la actividad de animales, la aplicación de enmiendas biológicas para suelo agrícola de origen animal (BSAAO, por sus siglas en inglés) o la presencia de desechos humanos no tratados o tratados inadecuadamente.

Prácticas del agua de uso agrícola

  • El tipo del método de aplicación (como riego por aspersión o rocío, o riego por goteo, surcos, inundación y filtración).
  • El intervalo de tiempo entre la última aplicación directa de agua de uso agrícola y la cosecha de los productos agrícolas frescos cubiertos (aparte de las semillas germinadas).Características del cultivo
Características del cultivo
  • La susceptibilidad de los productos agrícolas frescos cubiertos a la adhesión de la superficie o la internalización de peligros.Condiciones ambientales
Características del cultivo
  • La frecuencia de condiciones de lluvias abundantes o clima extremo que pueden impactar el sistema de agua de uso agrícola, como la mezcla de sedimentos que pueden contener patógenos humanos o que pueden impactar o dañar los productos agrícolas frescos. El daño puede aumentar la susceptibilidad de los productos agrícolas frescos a la contaminación. 
  • Temperaturas del aire
  • Exposición al sol (rayos UV)

Otros factores relevantes

  • Incluso, si corresponde, los resultados de pruebas que podrían informar la evaluación.

Factores por Considerar como Parte de una Evaluación de Agua de Uso Agrícola

Resultados de la evaluación

Las huertas cubiertas utilizarían los resultados de la evaluación del agua de uso agrícola de precosecha para hacer determinaciones escritas acerca de qué medidas correctivas o de mitigación se necesitan para reducir el potencial de contaminación de los productos agrícolas frescos o las superficies de contacto con los alimentos como consecuencia de los peligros asociados con el agua de uso agrícola de precosecha. La siguiente tabla resume los requisitos propuestos para las medidas adoptadas luego de las determinaciones de la evaluación del agua de uso agrícola:

Si determina

entonces debe

que el agua de uso agrícola
no es inocua o no tiene la calidad sanitaria
adecuada para el(los) uso(s) previsto(s)

  • Descontinúe su uso inmediatamente

Y

  • Tomar medidas correctivas antes de reanudar el uso del agua para actividades antes de la cosecha

existen uno o más peligros conocidos o razonablemente previsibles relacionados con la actividad de animales,
los BSAAO o desechos humanos no tratados o tratados inadecuadamente para los que la mitigación es razonablemente necesaria

  • Implementar medidas de mitigación inmediatamente y, a más tardar, en la misma temporada de cultivo,

existen uno o más peligros conocidos o razonablemente previsibles no relacionados con la actividad de animales, los BSAAO o desechos humanos no tratados o tratados inadecuadamente para los que la mitigación es razonablemente necesaria

  • Implementar medidas de mitigación tan pronto como sea posible y, a más tardar, el siguiente año

O

  • Analizar el agua como parte de la evaluación e implementar medidas, según sea necesario, con base en los resultados de la evaluación

que no existen peligros conocidos o razonablemente previsibles para los que la mitigación es razonablemente necesaria

  • Inspeccionar y mantener adecuadamente y con regularidad el(los) sistema(s) de agua al menos una vez al año

Medidas correctivas

Si una huerta cubierta determina que su agua de uso agrícola de precosecha no es inocua o no tiene la calidad sanitaria adecuada para su(s) uso(s) previsto(s), sería necesario discontinuar tal uso inmediatamente. Las medidas correctivas que se pueden tomar en una huerta para reanudar dicho uso incluyen:

  • Volver a inspeccionar todo el sistema de agua de uso agrícola afectado bajo el control de la huerta, entre otros pasos, haciendo los cambios necesarios;

  • Tratamiento del agua de acuerdo con los estándares descritos en la norma de la inocuidad de productos agrícolas frescos.

Medidas de mitigación

Si en una huerta cubierta determina que las medidas de mitigación son necesarias para reducir el potencial de contaminación de los productos agrícolas frescos o las superficies de contacto con los alimentos como consecuencia de los peligros asociados con su agua de uso agrícola de precosecha, habría varias opciones de las cuales elegir, incluso:

  • Hacer cambios necesarios como reparaciones;

  • Aumentar el intervalo de tiempo entre la última aplicación directa de agua de uso agrícola y la cosecha de los productos agrícolas frescos cubiertos a un mínimo de 4 días (excepto cuando los resultados del análisis u otra información científicamente válida indiquen lo contrario) para permitir la reducción del microorganismo;

  • Aumentar el intervalo de tiempo entre la cosecha y el final del período de almacenamiento, para dar tiempo para que ocurra la reducción del microorganismo.

    • Las huertas cubiertas también podrían considerar realizar otras actividades, como el lavado comercial para reducir los patógenos usando tasas apropiadas de reducción de microorganismos;

  • Cambiar el método de aplicación del agua para reducir la probabilidad de la contaminación de productos agrícolas frescos (como el cambio de riego por aspersión a riego por goteo para ciertos cultivos);

  • Tratamiento del agua de acuerdo con los estándares descritos en la norma de la inocuidad de productos agrícolas frescos; o 

  • Tomar medidas de mitigación alternativas respaldadas por datos científicos e información.

Reevaluación

Una huerta cubierta requeriría llevar a cabo una reevaluación cada año cuando la huerta aplica agua de uso agrícola de precosecha  a productos agrícolas frescos cubiertos ( aparte de semillas germinadas) y en cualquier momento que haya un cambio significativo en sus sistemas de agua de uso agrícola, prácticas de agua de uso agrícola, características del cultivo, condiciones ambientales u otros factores relevantes que hacen que sea probablemente razonable que se introducirían peligros a productos agrícolas frescos o las superficies de contacto con los alimentos a través de la aplicación directa de agua de uso agrícola de precosecha . Por ejemplo, un cambio de una fuente de agua subterránea no tratada a una fuente de agua superficial no tratada sería un cambio significativo que requeriría una reevaluación.  La reevaluación evaluaría los impactos de esos cambios en los factores analizados antes, cualquier nuevo peligro identificado y la determinación escrita de qué medidas correctivas o de mitigación se necesitan para reducir el potencial de contaminación de los productos agrícolas frescos o las superficies de contacto con los alimentos.

Registros

Las huertas cubiertas requerirían mantener registros escritos de las evaluaciones del agua de uso agrícola de precosecha, incluidas descripciones de los factores evaluados y sus determinaciones escritas. Las huertas que analizan su agua de uso agrícola de precosecha como parte de sus evaluaciones requerirían mantener cierta documentación relacionada con sus procedimientos de muestreo y análisis. Además, los supervisores estarían requeridos a revisar las evaluaciones escritas del agua de uso agrícola de precosecha y las determinaciones hechas con base en los resultados de las evaluaciones.

Exenciones

Las huertas cubiertas estarían exentas de llevar a cabo una evaluación del agua de uso agrícola de precosecha si pueden demostrar que su agua de uso agrícola de precosecha para productos agrícolas frescos cubiertos (aparte de las semillas germinadas):

  • cumple con ciertos requisitos que aplican para el agua de uso agrícola usada en la cosecha y después de la cosecha (como el criterio de calidad microbiana y los requisitos de análisis para agua subterránea no tratada);

  • se recibe de un sistema o suministro público de agua que cumple con los requisitos establecidos en la norma (siempre que la huerta tenga resultados del sistema público de agua o certificados de cumplimiento que demuestren que el agua cumple con los requisitos relevantes); o

  • es tratada de acuerdo con los estándares descritos en la norma de la inocuidad de productos agrícolas frescos.


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