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Hoy, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó el kit de recolección de prueba en el hogar Pixel COVID-19 de LabCorp para ser usado por cualquier individuo de 18 años o mayor y sin receta médica. Este producto, que está autorizado como el primer sistema de prueba para el COVID-19 de venta directa al consumidor (sin receta), le permite a una persona recolectar una muestra con un hisopo nasal en casa y luego enviar esa muestra para su análisis a LabCorp. Los resultados de la prueba que sean positivos o inválidos se reportarán al usuario mediante una llamada telefónica de un proveedor de atención médica. Los resultados negativos de las pruebas se reportarán por correo electrónico o en el portal en línea.

Este kit de recolección de muestras para el hogar se puede comprar en línea o en una tienda sin receta. Su objetivo es permitir que los usuarios tengan información sobre su estado de infección de COVID-19 que podría ayudar a determinar si el autoaislamiento (cuarentena) es apropiado y tomar decisiones de atención médica después de discutirlo con un profesional de la salud.

“Este es el primer kit para que los consumidores recolecten ellos mismos una muestra nasal para la prueba del COVID-19 en su hogar que no requiere receta médica”, dijo el Dr. Jeff Shuren, M.D., J.D., director del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA. "Si bien muchos kits de recolección en el hogar se pueden recetar con un simple cuestionario en línea, este kit de recolección de venta directa al consumidor recientemente autorizado elimina ese paso del proceso, lo que permite que cualquiera persona recolecte su muestra y la envíe al laboratorio para su procesamiento".

La FDA, una dependencia del Departamento de Salud y Servicios Sociales de los Estados Unidos, protege la salud pública asegurando la protección, eficacia y seguridad de los medicamentos tanto veterinarios como para los seres humanos, las vacunas y otros productos biológicos destinados al uso en seres humanos, así como de los dispositivos médicos. La dependencia también es responsable de la protección y seguridad de nuestro suministro nacional de alimentos, los cosméticos, los suplementos dietéticos, los productos que emiten radiación electrónica, así como de la regulación de los productos de tabaco.

 

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