La FDA aprueba la solución ótica Simplera para tratar las infecciones de oído en perros
28 de septiembre de 2022
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos aprobó hoy la solución ótica Simplera, el primer medicamento genérico que tiene un tratamiento de una sola dosis con una duración de efecto de 30 días para la otitis externa (infección del oído externo) en perros asociada a cepas susceptibles de levaduras (Malassezia pachydermatis) y bacterias (Staphylococcus pseudintermedius).
La solución ótica Simplera contiene los mismos ingredientes activos (florfenicol, terbinafina, furoato de mometasona) en la misma concentración y forma de dosificación que el producto farmacéutico de marca aprobado, Claro, que fue aprobado por primera vez el 20 de septiembre de 2015.
Simplera es un producto de prescripción, lo que significa que se requiere la experiencia de un veterinario para diagnosticar la otitis externa y determinar si Simplera es un tratamiento adecuado.
Los perros a los que se les administre Simplera deben sujetarse para minimizar las sacudidas de cabeza tras la aplicación. Las personas que administran Simplera o sujetan a los perros deben llevar protección ocular. La reducción de la posibilidad de salpicaduras del producto ayudará a evitar la exposición accidental de los ojos de las personas y a prevenir lesiones oculares. También deben tomarse precauciones para evitar que el medicamento entre en los ojos del perro tratado. Si se produce una exposición accidental en los ojos de las personas o de los perros, busque atención médica.
Simplera es suplido en un gotero de un solo uso en un blister. Cada gotero contiene una dosis de 1 mL. Simplera está disponible en cajas de 10 goteros.
Simplera está patrocinada por Vetoquinol USA, Inc. con sede en Fort Worth, Texas.
Para más información:
- Resumen de Libertad de Información (en inglés)
- Comunicación de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos para animales: La FDA advierte de las lesiones oculares notificadas con el uso de ciertos medicamentos para el oído de los perros (en inglés)
Emitida por el Centro de Medicina Veterinaria (CVM, por sus siglas en inglés) de la FDA.
Si tiene preguntas, contáctese con el CVM.