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6 de julio de 2022

Hoy, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos finalizó la Guía para la industria (GFI, por sus siglas en inglés) #245: Análisis de peligros y controles preventivos basados en los riesgos para los alimentos para animales (en inglés) para ayudar a los establecimientos de alimentos para animales sujetos a los requisitos de Análisis de peligros y controles preventivos (en inglés) basados en los riesgos para los alimentos para animales de la Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos (FSMA, por sus siglas en inglés) de la FDA, a desarrollar un plan de seguridad alimentaria para prevenir o minimizar significativamente los peligros que podrían causar enfermedades o lesiones a las personas o animales.

El documento proporciona guías sobre:

• Cómo reconocer y evaluar los agentes biológicos, químicos (incluidos los radiológicos) y físicos que son peligros conocidos o razonablemente previsibles en la fabricación, el procesamiento, el envasado y la conservación de alimentos para animales.
• Formas de identificar y aplicar controles preventivos para los peligros que requieren un control preventivo en los alimentos para animales.
• Componentes del manejo del control preventivo (por ejemplo, monitoreo, acciones correctivas y verificación (incluyendo validación), y
• Requisitos de mantenimiento de registros relacionados con el plan de seguridad alimentaria y la implementación del plan de seguridad alimentaria.

La FDA publicó el borrador de la GFI #245 en enero de 2018 y la agencia recibió numerosos comentarios de las partes interesadas, que se consideraron al finalizar la guía.

Uno de los cambios más notables es que, en respuesta a los comentarios de las partes interesadas, la FDA ha eliminado el apéndice E: "Ayuda para identificar los peligros en los alimentos para animales" y ha aclarado que no todos los ejemplos de peligros en la guía son aplicables a todos los alimentos para animales o a todos los establecimientos. Los establecimientos deberán utilizar la información sobre los peligros que figuran en el capítulo 3 de la guía cuando consideren si determinados peligros son conocidos o son razonablemente previsibles para sus alimentos para animales.

La FDA también ha añadido más información, recursos y ejemplos de determinados peligros en los alimentos para animales, incluyendo la información sobre el retiro de alimentos para animales que han ocurrido desde la publicación del borrador de la guía. Por último, la FDA ha introducido cambios de redacción y de formato para mejorar la claridad y coherencia.

Esta guía de la FSMA proporciona información detallada para ayudar a los establecimientos de los alimentos para animales a anticipar los posibles peligros en la seguridad de los alimentos, identificar los controles preventivos basados en el riesgo para prevenir o minimizar esos peligros, y crear e implementar un plan para evitar que los alimentos para animales inseguros entren al mercado. Los establecimientos de alimentos para animales que tengan preguntas sobre cómo les aplica esta guía pueden ponerse en contacto con AskCVM@fda.hhs.gov para obtener más ayuda.

Información adicional

• Guía final para la industria #245: Análisis de peligros y controles preventivos basados en el riesgo en los alimentos para animales (en inglés)
• Aviso de disponibilidad en el registro federal: Análisis de peligros y controles preventivos basados en el riesgo en los alimentos para animales; Guía para la industria (en inglés)
• Norma final de la FSMA para los controles preventivos en los alimentos para animales (en inglés)
• Hoja informativa: Norma final sobre los controles preventivos en los alimentos para animales (en inglés)
• Preguntas frecuentes sobre la FSMA (en inglés)