Actualización [09/02/2023] La FDA ha revisado la guía de efecto inmediato sobre la preparación de determinados productos de ibuprofeno en suspensión oral (en inglés). La revisión está dirigida a los centros subcontratados que suministran determinados productos de ibuprofeno en suspensión oral a farmacias autorizadas por el estado (incluidas las de hospitales y sistemas de salud) y a los centros federales aplicables para que dispensen a pacientes para uso doméstico, tras la recepción de una receta válida y específica para el paciente de un proveedor de atención de salud. La FDA publicó esta revisión para responder al aumento continuo de la demanda de medicamentos antifebriles y analgésicos fuera de los hospitales y los sistemas de salud.

[20/01/2023] En un esfuerzo por mejorar el suministro de ibuprofeno preparado en suspensión oral en medio de una demanda récord, la FDA está publicando una guía de efecto inmediato sobre la preparación de ciertos productos de ibuprofeno (en inglés).

La guía describe las prioridades regulatorias y de aplicación de la FDA en cuanto a la preparación de determinados productos de ibuprofeno en suspensión oral en instalaciones subcontratadas para su uso en hospitales y sistemas de salud.

Los EE. UU. están experimentando actualmente un aumento de tres virus: COVID-19, el virus respiratorio sincitial (RSV, por sus siglas en inglés) y la gripe, cualquiera de los cuales puede causar fiebre en los niños pequeños. La FDA ha recibido informes sobre el aumento de la demanda de medicamentos antifebriles pediátricos, incluidos productos de ibuprofeno en suspensión oral, e informes relacionados con hospitales y sistemas de salud que experimentan dificultades para obtener estos medicamentos para su uso en el tratamiento de pacientes pediátricos con fiebre y adultos que no pueden tragar formas farmacéuticas orales sólidas (por ejemplo, personas con tubos de alimentación).

La agencia entiende estas preocupaciones y está trabajando estrechamente, dentro de sus competencias, con los fabricantes en sus esfuerzos por seguir aumentando el suministro en respuesta al incremento de la demanda. La FDA está evaluando continuamente la demanda y el suministro de los productos de ibuprofeno en suspensión oral y, si la situación cambia, la agencia puede actualizar, modificar o retirar esta política según proceda.

La FDA también ha recibido informes relacionados con hospitales y sistemas de salud que están experimentando dificultades para obtener productos de suspensión oral de paracetamol, que también reducen la fiebre. La FDA no está trabajando en las suspensiones orales de paracetamol en este momento debido a otras consideraciones.

Además de los medicamentos que se administran en los hospitales, la FDA entiende que las familias estadounidenses estén preocupadas por el acceso a los medicamentos de venta libre de suspensión oral para el dolor y la fiebre. La agencia sigue colaborando estrechamente, dentro de sus competencias, con los fabricantes en sus esfuerzos por seguir aumentando el suministro.

Otros recursos:

Preguntas y respuestas: Medicamentos preparados en suspensión oral para el dolor y la fiebre (en inglés)

Cuándo dar medicina para la tos y el resfriado a los niños

Preguntas frecuentes sobre los medicamentos infantiles para la tos y el resfriado (en inglés)