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Medicamento VFD y medicamento VFD combinado

¿Qué es un “medicamento VFD”?

Un “medicamento VFD” es un medicamento previsto para el uso en o sobre alimentos para animales que está limitado a ser utilizado bajo la supervisión profesional de un veterinario autorizado.

¿Qué es una “combinación de medicamentos VFD”?

Una “combinación de medicamentos VFD” es una combinación aprobada de nuevos medicamentos para animales previstos para ser utilizados en o sobre alimentos para animales bajo la supervisión profesional de un veterinario autorizado, y al menos uno de los nuevos medicamentos para animales presentes en la combinación es un medicamento VFD.

¿Qué es una VFD?

Una VFD es una autorización por escrito (no verbal) emitida por un veterinario acreditado en el desempeño de sus funciones profesionales que autoriza el uso de un medicamento VFD o un medicamento VFD combinado en o con alimentos para animales. Esta declaración por escrito autoriza al cliente (el dueño del animal o los animales, u otro cuidador) para obtener y usar alimentos para animales que lleven o contengan un medicamento VFD o un medicamento VFD combinado para tratar a sus animales sólo según las condiciones de uso aprobadas, aprobadas condicionalmente o enumeradas por la FDA. Una VFD también se conoce como una orden VFD.

Declaración VFD - Medicamentos VFD y medicamentos con receta

¿Qué diferencia hay entre un medicamento VFD y un medicamento con receta?

La FDA aprueba los medicamentos que necesitan control y supervisión veterinaria en estas dos categorías regulatorias independientes. Cuando el medicamento que se aprueba está destinado para su uso en o sobre alimentos para animales (un alimento medicado), la FDA lo aprueba como un medicamento VFD. Cuando el medicamento que se aprueba no está destinado a usarse en o sobre alimentos para animales, se aprueba como un medicamento con receta.

¿Por qué existe la categoría VFD además de la de medicamentos con receta?

Cuando se creó la categoría de medicamentos VFD, la Ley dejó claro que los medicamentos VFD no son medicamentos con receta. Esta categoría se creó para permitir la supervisión veterinaria sin implicar las legislaciones estatales sobre farmacia que le aplican a los medicamentos con receta cuyo uso no era factible en la distribución de alimentos medicados.

La FDA aprueba un medicamento de venta libre (OTC) o como VFD

Estudiantes de veterinaria y las VFD

No tengo intención de practicar medicina relacionada con ganado, ¿por qué tengo que informarme sobre las VFD?

La ley sólo permite que un veterinario acreditado emita un VFD en el desempeño de sus funciones profesionales, y usted podría verse en una situación que requiera una. Por ejemplo, el dueño de una mascota podría pedirle que emita una VFD para un averío de gallinas que mantiene en su patio trasero.

Los estudiantes de veterinaria y los alimentos medicados

¿Qué es realmente importante que sepa sobre los alimentos medicados, además de las VFD?

• La FDA regula los alimentos medicados;
• Todos y cada uno de los usos de un medicamento en los alimentos para animales debe ser aprobado;
• Existen tres tipos de productos en relación con el uso de alimentos medicados:
  • artículo medicado de Tipo A,
  • alimento medicado de Tipo B, y
  • alimento medicado de Tipo C;
• Los artículos medicados de Tipo A y los alimentos medicados de Tipo B sólo pueden usarse para fabricar otros productos. Los animales sólo pueden ser alimentados con alimentos de Tipo C;
• Los alimentos medicados sólo se aprueban como productos de venta libre (no requieren supervisión de un veterinaria; OTC) o VFD; no pueden usarse con receta;
• Todos los medicamentos aprobados para su uso en alimentos para animales pertenecen a una de dos categorías de medicamentos según su potencial para crear residuos farmacológicos peligrosos. Los medicamentos de la Categoría I tienen una probabilidad menor de crear residuos farmacológicos peligrosos que los de la Categoría II; y
• Por último, la ley prohíbe el uso fuera de lo indicado en la etiqueta de los alimentos medicados para animales.

¿Cómo se obtienen las órdenes VFD (en blanco)?

Los patrocinadores de los medicamentos VFD pueden hacer disponible la orden VFD para sus medicamentos; o usted, como veterinario, puede crear su propia VFD para un medicamento VFD.

¿Cómo envío una VFD a un distribuidor de alimentos para animales?

Usted debe enviar una copia de la VFD al distribuidor de manera impresa, por fax u otros medios electrónicos. Si envía una copia impresa, debe enviar la copia de la VFD al distribuidor, ya sea directamente o a través del cliente.

No se permite el uso fuera de lo indicado en la etiqueta de los alimentos VFD

Responsabilidades del veterinario

• debe estar acreditado para practicar medicina veterinaria;
• debe estar desempeñándose en sus funciones veterinarias profesionales y cumplir con todos los requisitos de acreditación y práctica aplicables;
• debe escribir las órdenes VFD en el contexto de una relación veterinario-cliente-paciente válida (RVCP);
• debe emitir VFD que cumplan con las condiciones de uso aprobadas, aprobadas condicionalmente o listadas en el índice para el medicamento VFD o el medicamento VFD combinado;
• debe preparar y firmar VFD escritas que incluyan toda la información necesaria;
• puede facilitar información opcional adicional a fin de identificar más claramente a los animales que vayan a recibir tratamiento o ser alimentados con los alimentos VFD;
• debe incluir la información necesaria cuando un medicamento VFD cuente con la autorización para usarse en una combinación de medicamentos que incluya más de un medicamento VFD;
• debe restringir o permitir el uso del medicamento VFD en combinación con uno o más medicamentos de venta libre (que no requieren supervisión de un veterinario; OTC);
• debe entregar una copia de la VFD al distribuidor;
• debe entregar una copia de la orden VFD al cliente;
• debe conservar la VFD original por 2 años, y
• debe presentar las órdenes VFD cuando la FDA lo solicite para su inspección y copia.

Especies animales mayores y menores

¿Qué son las “especies animales mayores y menores”?

Las normas de la FDA definen al ganado, los caballos, los cerdos, las gallinas, los pavos, los perros y los gatos como especies mayores. Todas las especies animales, aparte de los seres humanos, que no son especies mayores son especies menores.

¿Cuándo se necesita una VFD para una especie menor?

Los requisitos para las VFD atañen a todos los medicamentos VFD destinados a usarse en especies tanto mayores como menores. Un medicamento VFD ya ha sido aprobado para usarse en las especies menores (florfenicol en acuicultura). Se espera que otros medicamentos destinados para usarse en alimentos medicados para especies menores pasen de su situación de venta sin receta (OTC) actual a VFD (p. ej, oxitetraciclina en las abejas productoras de miel), momento en el cual se requerirá una VFD para su uso.

Para obtener más información:

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Guía para la industria N. 120
21 CFR 558.6 (VFD)
Página: http://www.fda.gov/safefeed