[4/13/2017] La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) advierte a los consumidores sobre un retiro voluntario en todo el país de todos los lotes de tabletas para la dentición Hyland’s Baby y las tabletas nocturnas para la dentición Hyland’s Baby por parte del fabricante, Standard Homeopathic Company, con sede en Los Ángeles. El 10 de abril, la compañía recibió la solicitud formal de retiro de la FDA y acordó realizar el retiro.

Standard Homeopathic Company está notificando por correo a sus distribuidores y minoristas y está coordinando la devolución de todos los productos retirados. Los consumidores que tengan productos que se estén retirando deben comunicarse con la compañía.
Los consumidores que tengan preguntas sobre este retiro pueden comunicarse con Standard Homeopathic Company llamando al 1-800-991-3376 (de lunes a viernes de 6 a. m. a 4 p. m., hora del Pacífico). Los consumidores deben comunicarse con su médico o proveedor de atención médica si creen que han tenido problemas que puedan estar relacionados con el consumo o el uso de este medicamento.

La FDA les recuerda a los consumidores que las tabletas homeopáticas para la dentición que contienen belladona generan un riesgo innecesario para los bebés y los niños, y los insta a no utilizar estos productos.
El 27 de enero de 2017, la FDA anunció que su análisis de laboratorio había hallado cantidades anómalas de belladona, una sustancia tóxica, en determinadas tabletas homeopáticas para la dentición, inclusive las Hyland’s, a veces muy superiores a la cantidad indicada en la etiqueta. Ante estos hallazgos y antes del anuncio, la FDA se comunicó con Standard Homeopathic Company el 25 de enero para plantear un retiro de sus tabletas homeopáticas para la dentición que contienen belladona, a fin de proteger a los consumidores contra niveles anómalos de este componente.

Para más información, consulte La FDA advierte a los consumidores sobre productos homeopáticos para la dentición.
La FDA alienta a los profesionales de la salud y a los consumidores a denunciar efectos adversos o problemas de calidad experimentados con el uso de productos homeopáticos para la dentición ante el Programa para reportar eventos adversos MedWatch de la FDA:

• Complete y presente la denuncia en línea en www.fda.gov/medwatch/report.htm; o
• Descargue y complete el formulario, luego preséntelo por fax al 1-800-FDA-0178.

A continuación se muestran los productos sujetos al retiro.