Información sobre las vacunas para el COVID-19
La FDA cuenta con procesos regulatorios para facilitar el desarrollo de vacunas contra el COVID-19 que cumpln con los rigurosos estándares científicos de la FDA
Enlaces útiles:
- Videos sobre el coronavirus y las vacunas contra el COVID-19
- Preguntas frecuentes sobre el COVID-19: vacunas
- El desarrollo de las vacunas – 101
- Explicación de la Autorización de Uso de Emergencia para las Vacunas
- Infografía: El camino para la vacuna de COVID-19 desde la investigación
hasta la autorización de uso de emergencia - Infografía: El desarrollo de las vacunas de la investigación a la aprobación de la FDA
- Artículos para el consumidor sobre las vacunas para el COVID-19
Vacunas contra el COVID-19 autorizadas para uso de emergencia o aprobadas por la FDA
Vacunas contra el COVID-19 de Comirnaty y Pfizer-BioNTech
Vacunas contra el COVID-19 de Spikevax y Moderna
Vacuna contra el COVID-19 de Janssen (Johnson & Johnson)
Vacuna contra el COVID-19 de Novavax con adyuvante
Cada vacuna incluye hojas informativas para proveedores de atención médica y pacientes.
Reporte efectos secundarios de las vacunas al este número gratuito 1-800-822-7967 o en línea.
Vacuna contra el COVID-19 de Comirnaty y Pfizer-BioNTech
El 23 de agosto de 2021, la FDA anunció la primera aprobación de una vacuna contra el COVID-19. La vacuna ha sido conocida como la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech, y ahora se comercializará como Comirnaty, para la prevención de COVID-19 en personas de 16 años y mayores.
La vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech está autorizada para uso de emergencia como:
- Un esquema principal de vacunación de tres dosis para personas de 6 meses a 4 años de edad
- Un esquema principal de vacunación de dos dosis para personas de 5 años y mayores
- Una tercera dosis del esquema principal de vacunación para personas de 5 años y mayores que han sido que han sido determinadas que tienen ciertos tipos de inmunodepresión
- Una primera dosis de refuerzo para personas de 12 años y mayores, al menos 5 meses después de completar un esquema principal de vacunación con la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech COVID-19 o la vacuna Comirnaty
- Una primera dosis de refuerzo para personas de 18 años y mayores que hayan completado el esquema principal de vacunación con otra vacuna contra el COVID-19 autorizada o aprobada. El intervalo de dosificación para esta primera dosis de refuerzo es el mismo que el autorizado para una dosis de refuerzo de la vacuna utilizada para el esquema principal de vacunación
- Una segunda dosis de refuerzo para personas de 50 años y mayores, al menos 4 meses después de haber recibido una primera dosis de refuerzo de cualquier vacuna contra el COVID-19 autorizada o aprobada
- Una segunda dosis de refuerzo para personas de 12 años y mayores con ciertos tipos de inmunodepresión al menos 4 meses después de recibir una primera dosis de refuerzo de cualquier vacuna contra el COVID-19 autorizada o aprobada.
El 11 de febrero de 2022, en consulta con la FDA, los CDC actualizaron las instrucciones de uso de emergencia para proporcionar información sobre las dosis primarias, adicionales y de refuerzo de las vacunas contra el COVID-19 de Pfizer en determinadas personas.
Hojas de información y preguntas frecuentes sobre la vacuna de Comirnaty y Pfizer-BioNTech
Comunicados de prensa
Vacunas contra el COVID-19 de Spikevax y Moderna
El 31 de enero de 2022, la FDA anunció la segunda aprobación de una vacuna contra el COVID-19. La vacuna ha sido conocida como la vacuna contra el COVID-19 de Moderna, y ahora se comercializará como Spikevax, para la prevención de COVID-19 en personas de 18 años y mayores.
La vacuna contra el COVID-19 de Moderna está autorizada para uso de emergencia como:
- Un esquema principal de vacunación de dos dosis para personas de 6 meses y mayores.
- Una tercera dosis del esquema principal de vacunación para personas de 6 meses y mayores que se ha determinado que tienen ciertos tipos de imunodepresión.
- Una primera dosis de refuerzo para personas de 18 años y mayores, al menos cinco meses después de completar el esquema principal de vacunación con la vacuna contra el COVID-19 de Moderna o con la vacuna Spikevax
- Una primera dosis de refuerzo para personas de 18 años y mayores que hayan completado el esquema principal de vacunación con otra vacuna contra el COVID-19 autorizada o aprobada. El intervalo de dosificación para esta primera dosis de refuerzo es el mismo que el autorizado para una dosis de refuerzo de la vacuna utilizada para el esquema principal de vacunación
- Una segunda dosis de refuerzo para personas de 50 años y mayores, al menos cuatro meses después de haber recibido una primera dosis de refuerzo de cualquier vacuna contra el COVID-19 autorizada o aprobada
- Una segunda dosis de refuerzo para personas de 18 años y mayores con ciertos tipos de inmunodepresión, al menos cuatro meses después de recibir una primera dosis de refuerzo de cualquier vacuna contra el COVID-19 autorizada o aprobada
El 11 de febrero de 2022, en consulta con la FDA, los CDC emitieron instrucciones de uso de emergencia para proporcionar información sobre las dosis primarias, adicionales y de refuerzo de las vacunas contra el COVID-19 de Moderna en determinadas personas.
Hojas de información y preguntas frecuentes sobre la vacuna de Moderna
Información | Actualizada |
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Hoja informativa para receptores y cuidadores | 17 de junio de 2022 |
Preguntas frecuentes sobre la vacuna contra el COVID-19 de Moderna | 16 de febrero de 2022 |
Preguntas y respuestas sobre Comirnaty (Vacuna de ARNm contra el COVID-19) | 2 de marzo de 2022 |
Hoja informativa para proveedores de atención médica que administran vacunas, etiquetas con bordes morados (en inglés) | 17 de junio de 2022 |
Hoja informativa para proveedores de atención médica que administran vacunas, etiquetas con bordes azúl claro (en inglés) | 17 de junio de 2022 |
Prospecto del paquete del paciente de Spikevax (en inglés) | 31 de enero de 2022 |
Comunicados de prensa
Vacuna contra el COVID-19 de Janssen (Johnson & Johnson)
La vacuna contra el COVID-19 de Janssen está disponible bajo la autorización EUA para prevenir el COVID-19 en personas de 18 años y mayores para quienes otras vacunas contra el COVID-19 autorizadas o aprobadas por la FDA no son accesibles o clínicamente apropiadas, y en personas de 18 años y mayores que elegían recibir la vacuna contra el COVID-19 de Janssen porque, de lo contrario, no recibirían una vacuna contra el COVID-19. Para estas personas, la vacuna Janssen COVID-19 está autorizada como:
- una sola dosis del esquema principal de vacunación
- una dosis única de refuerzo al menos dos meses después de completar el esquema principal de vacunación
- una dosis de refuerzo única heteróloga (o "mezclar y combinar") después de completar el esquema principal de vacunación con una vacuna COVID-19 diferente disponible. El intervalo de dosificación para la dosis de refuerzo heteróloga es el mismo que el autorizado para una dosis de refuerzo de la vacuna utilizada para el esquema principal de vacunación. Ver elegibilidad para la dosis de refuerzo de la vacuna contra el COVID-19.
- El 27 de febrero de 2021, la FDA emitió una autorizacion EUA para la vacuna contra el COVID-19 de Janssen para prevenir el COVID-19 en personas de 18 años y mayores.
El 5 de mayo de 2022, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. limitó el uso autorizado de la vacuna contra el COVID-19 de Janssen a personas de 18 años y mayores para quienes otras vacunas contra el COVID-19 autorizadas o aprobadas no son accesibles o clínicamente apropiadas, y a personas de 18 años y mayores que eligen recibir la vacuna contra el COVID-19 de Janssen porque de otro modo no recibirían una vacuna contra el COVID-19.
Hojas de información y preguntas frecuentes sobre la vacuna de Janseen
Información | Actuaizada |
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Hoja informativa para receptores y cuidadores | 31 de enero de 2022 |
Preguntas frecuentes sobre la vacuna contra el COVID-19 de Janssen | 16 de febrero de 2022 |
Hoja informativa para proveedores de atención médica que administran vacunas (en inglés) |
31 de enero de 2022 |
Comunicados de prensa
Vacuna contra el COVID-19 de Novavax con adyuvante
13 de julio de 2022: la FDA autoriza el uso de emergencia de la vacuna contra el COVID-19 de Novavax, con adyuvante. Lea el comunicado de prensa.
La vacuna contra el COVID-19 de Novavax está disponible bajo la autorización EUA para prevenir el COVID-19 en personas de 18 años de edad y mayores.
La vacuna está autorizada para uso de emergencia en un esquema principal de vacunación de dos dosis. Las dos dosis se administran con tres semanas de diferencia.
La vacuna contra el COVID-19 de Novavax, con adyuvante, contiene la proteína de la espícula de SARS-CoV-2 y el adyuvante Matrix-M. Los adyuvantes se incorporan a algunas vacunas para mejorar la respuesta inmunitaria del individuo vacunado. La proteína de la espícula de esta vacuna se produce en células de insecto; el adyuvante Matrix M contiene extractos de saponina de la corteza del árbol Quillaja saponaria que es originario de Chile.
Efectos secundarios comunes
Los efectos secundarios más comúnmente reportados por los receptores de la vacuna incluyeron dolor/sensibilidad, enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la inyección, fatiga, dolor muscular, dolor de cabeza, dolor en las articulaciones, náuseas/vómitos y fiebre. Lea más sobre los efectos secundarios en la hoja informativa para receptores y cuidadores (en inglés).
Comunicados de prensa
Comunicado | Fecha |
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La FDA autoriza el uso de emergencia de la vacuna contra el COVID-19 de Novavax con adyuvante | 13 de julio de 2022 |