English

30 de marzo de 2022

Hoy, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el uso de Zenalpha (inyección de clorhidrato de medetomidina y vatinoxano) como sedante y analgésico para ayudar a mantener a los perros sedados y cómodos cuando se someten a exámenes o determinados procedimientos médicos. 

La medetomidina es un sedante con propiedades analgésicas cuyo uso en perros ya ha sido aprobado. La medetomidina puede provocar una disminución de la frecuencia cardíaca del animal y puede aumentar la posibilidad de que se produzcan arritmias (latidos irregulares del corazón), que pueden ser significativas en algunos perros. Esta es la primera aprobación de vatinoxano por parte de la FDA. El vatinoxano reduce los efectos cardiovasculares negativos de la medetomidina al mantener la frecuencia cardíaca más cerca del rango normal, mejorando así la función cardiovascular y el perfil de seguridad de la medetomidina mientras el perro está sedado.

Zenalpha proporciona sedación y alivio del dolor que dura mientras el perro esté sedado para exámenes clínicos o procedimientos que puedan requerir que el perro permanezca quieto o tranquilo. El patrocinador llevó a cabo un estudio de efectividad de campo en perros que acudían a la clínica veterinaria para someterse a exámenes o procedimientos no invasivos que requerían sujeción y sedación. Ejemplos de los exámenes o procedimientos incluyeron el recorte de uñas, los procedimientos de diagnóstico, cirugía menor, extirpación de masas cutáneas y  drenaje de abscesos. Los perros del grupo de tratamiento recibieron una inyección de Zenalpha, mientras que los perros del grupo de control recibieron una inyección de una solución de dexmedetomidina veterinaria aprobada. La dexmedetomidina pertenece a la misma clase de medicamentos que la medetomidina, y se utilizó como medicamento de control porque la medetomidina no estaba disponible comercialmente cuando se realizó el estudio de campo. 

Los perros que recibieron Zenalpha tuvieron descensos menos graves de la frecuencia cardíaca y la temperatura corporal en comparación con los que recibieron dexmedetomidina, y una disminución de la duración prologada de la sedación que puede producirse con la dexmedetomidina sola. En general, los perros a los que se les administró Zenalpha tuvieron un tiempo más breve hasta el inicio de la sedación y una recuperación más rápida que los perros que recibieron dexmedetomidina.  Si es necesario, la administración de otro medicamento aprobado por la FDA para animales llamado atipamezol puede revertir los efectos sedantes y analgésicos de Zenalpha.

La mayoría de los perros, tanto del grupo Zenalpha como del grupo de control, no tuvieron ninguna reacción o tuvieron una reacción leve (ligero movimiento) a la inyección intramuscular del producto. Más perros del grupo Zenalpha tuvieron una reacción moderada o grave (movimiento, atención al lugar de la inyección, vocalización) a la inyección del producto en comparación con el grupo de control. Las reacciones adversas más comunes observadas en los perros a los que se les administró Zenalpha fueron diarrea, temblores musculares y colitis (inflamación del revestimiento del colon), que se produjeron en el 2 al 3 por ciento de los perros.

La etiqueta de Zenalpha incluye información de seguridad detallada para las personas que manejan, administran o están expuestas a este medicamento. La etiqueta también incluye una nota para los médicos en caso de que una persona tenga contacto con el medicamento en la piel o en los ojos, la boca o las membranas mucosas, o se inyecte accidentalmente. 

Zenalpha solo puede ser utilizado por un veterinario autorizado, ya que se requiere experiencia profesional para la correcta dosificación y administración del producto, y para monitorear los signos vitales del perro mientras está sedado.

Zenalpha se suministra en viales de vidrio multidosis de 10 ml y está patrocinado por Vetcare Oy, con sede en Finlandia. 

Para más información:

• Resumen de libertad de información (en inglés)