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La exposición accidental a medicamentos es una de las principales causas de intoxicación en los niños. Niños pequeños, en particular, han muerto o se han enfermado gravemente tras estar expuestos a un parche cutáneo que contiene fentanilo, un potente analgésico opiáceo. Si sospecha que un niño ha estado expuesto a un parche de fentanilo, llame al 911 y busque ayuda médica de urgencia inmediatamente. 

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) insta a los padres y cuidadores a que tomen precauciones y se aseguren de que estos parches se almacenen, utilicen y se desechen correctamente. A continuación, se indican algunas formas de reducir el riesgo de exposición y de desechar estos parches de forma segura, así como qué hacer si un niño ha sido expuesto a un parche de fentanilo. 

Los niños pueden sufrir una sobredosis de parches de fentanilo

El sistema transdérmico de fentanilo, que está disponible como producto genérico y se comercializa bajo la marca Duragesic, es un parche recetado por los proveedores de atención médica para ser aplicado sobre la piel. El parche sirve para tratar a los pacientes tolerantes a los opiáceos que necesitan un analgésico diario y de larga duración que libera fentanilo a través de la piel a lo largo del tratamiento. El parche suele sustituirse cada tres días.

Los niños pueden sufrir una sobredosis de parches de fentanilo nuevos y usados si se los llevan a la boca o se los pegan en la piel. Esto puede causar la muerte al reducir la respiración del niño y disminuir los niveles de oxígeno en su sangre.

La FDA ha advertido y sigue advirtiendo, a los pacientes, cuidadores y profesionales de la salud sobre los peligros de la exposición accidental al parche de fentanilo, y sobre la necesidad de almacenar y desechar el producto correctamente.

Además, la FDA recomienda a los pacientes y cuidadores que hablen con sus proveedores de atención médica sobre la necesidad de tener naloxona a mano. La naloxona es un medicamento que salva vidas y que, rociado en la nariz o inyectado, puede revertir rápidamente los potentes efectos de los opioides, incluido el fentanilo, durante una sobredosis. La Naloxona puede administrarse a los niños y a cualquier persona que pueda haber estado expuesta a un parche de fentanilo.

Reduzca el riesgo de exposición accidental

Si usted o alguien en su casa utiliza el parche de fentanilo, siga las instrucciones dadas por el médico que lo receta y en la Guía del Medicamento (en inglés), que debe acompañar a cada receta de parche de fentanilo.

Para reducir la posibilidad de que los niños estén expuestos al fentanilo, tome estas precauciones:

• Mantenga los parches de fentanilo y otros medicamentos en un lugar seguro fuera de la vista y del alcance de los niños. Los niños pequeños pueden pensar que el parche es una pegatina, un tatuaje o una venda.
• Considere la posibilidad de cubrir el parche de fentanilo con una lámina adhesiva transparente para asegurarse de que el parche no se desprenda de su cuerpo. Puede aplicar cinta adhesiva de primeros auxilios en los bordes del parche para asegurarlo a su piel.
• Durante el día, asegúrese, ya sea tocando o mirando, de que el parche sigue en su lugar.
• Cuando aplique un nuevo parche, deseche rápidamente el parche usado de forma correcta.

Los bebés y los niños pequeños corren un riesgo especial de exposición accidental al fentanilo. Cuando los niños son sostenidos o duermen con adultos que utilizan un parche, es posible que un parche parcialmente desprendido se transfiera del adulto al niño.

Cómo desechar los parches de fentanilo

Aún después de usar un parche, queda suficiente fentanilo para causar enfermedades, sobredosis o la muerte en bebés, niños, adultos y mascotas que se expongan accidentalmente al medicamento del parche. Por eso el medicamento viene con instrucciones especiales sobre cómo desechar los parches usados o sobrantes.

La FDA recomienda desechar rápidamente los parches usados doblándolos por la mitad con los lados adhesivos juntos y tirándolos por el inodoro. No deben depositarse en la basura doméstica, donde los niños o las mascotas puedan encontrarlos. Los niños pueden encontrar los parches perdidos, desechados o mal guardados, e ingerirlos o pegárselos a sí mismos o a otros.

La FDA ha incluido los parches de fentanilo en la lista de medicamentos que deben tirarse por el inodoro  (en inglés) porque pueden ser especialmente nocivos, y posiblemente mortales, en una sola dosis si los utiliza alguien que no sea la persona a la que se le recetó el medicamento.

Qué hacer si un niño está expuesto al fentanilo

Si sospecha que un niño ha estado expuesto a un parche de fentanilo, utilice naloxona si la tiene, llame al 911 y busque ayuda médica de urgencia inmediatamente.

Los primeros signos de exposición al fentanilo pueden ser difíciles de percibir en los niños pequeños. La somnolencia ha sido uno de los síntomas reportados, y eso podría ser interpretado incorrectamente como que el niño simplemente está cansado o tiene sueño.

Otros signos de que el niño puede haber estado expuesto al fentanilo son:

• dificultad para respirar
• falta de aire
• hinchazón de la cara, la lengua o la garganta
• agitación
• temperatura corporal elevada
• rigidez muscular

Dado que las sobredosis pueden ocurrir en cualquier lugar, la naloxona está diseñada para que la utilice cualquier persona, incluso un transeúnte. Se puede administrar naloxona a personas de todas las edades, desde bebés hasta adultos mayores. Aunque utilice la naloxona, debe llamar al 911 y buscar ayuda médica de urgencia inmediatamente.

Hable con su profesional de la salud (en inglés) sobre los beneficios de la naloxona y cómo obtenerla. En la mayoría de los estados y en el Distrito de Columbia, se puede obtener naloxona en una farmacia mediante una orden permanente (una orden de medicación prescrita) que sustituye a una receta individual.

Tenga naloxona y aprenda a usarla

El fentanilo, como todos los opioides, debe almacenarse de forma segura. Si tiene naloxona, comuníqueselo a su familia y guarde la naloxona en un lugar donde su familia, amigos y contactos cercanos puedan obtenerla fácilmente en caso de emergencia. Si tiene naloxona, informe a sus familiares y amigos sobre cómo administrarla en caso de exposición accidental o sobredosis.

Si tiene alguna pregunta sobre el parche de fentanilo, hable con su proveedor de atención médica o farmacéutico. Además, la División de Información sobre Medicamentos (DDI, por sus siglas en inglés)  responderá a casi cualquier pregunta sobre medicamentos. Los farmacéuticos de la DDI están disponibles por correo electrónico en [email protected], y por teléfono, llamando al 1-855-543-DRUG (3784) y 301-796-3400.

Se alienta a los profesionales de la salud y a los pacientes a notificar los casos de exposición accidental al programa MedWatch de notificación de eventos adversos e información de seguridad de la FDA:

• Complete y presente un reporte en línea
• Descargue el formulario  o llame al 1-800-332-1088 para solicitar un formulario de notificación, luego complételo y envíelo a la dirección que se indica en el formulario, o envíelo por fax al 1-800-FDA-0178.