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Una mamografía es una imagen radiográfica del pecho con una dosis baja de radiación, y sigue siendo la mejor manera de que los prestadores de servicios de salud detecten el cáncer de seno en la mujer (un examen de detección de cáncer de seno permite a los prestadores de servicios de salud encontrar el cáncer antes de que surjan indicios y síntomas de la enfermedad).

Por desgracia, otras pruebas han sido falsamente descritas como alternativas a la mamografía en el pasado. Una de tales pruebas es el aspirado de pezón, la cual implica extraer líquido del seno de una mujer con una bomba especial y analizarlo en busca de células anormales. Las empresas han publicitado esta prueba como una forma de detectar células anormales (en lugar de usar una mamografía), pero la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) le recuerda que este tipo de prueba no puede utilizarse por sí sola para detectar o diagnosticar el cáncer de seno. De hecho, si las mujeres se saltaran una mamografía en favor de usar una prueba cuya eficacia no está comprobada, esto podría acarrear consecuencias graves para la salud si un cáncer de seno pasara desapercibido.

Es más, la FDA desconoce dato científico alguno que demuestre que una prueba de aspirado de pezón, cuando se lleva a cabo por sí sola, sea una herramienta de detección eficaz para ningún padecimiento médico, incluyendo el cáncer de seno u otras enfermedades mamarias. Y después de que la FDA emprendió medidas de control en contra de una empresa que promovía dicha prueba, la compañía voluntariamente la retiró del mercado.

Aunque no cree que actualmente haya dispositivos de aspirado de pezón disponibles en el mercado, la FDA insta a los prestadores de servicios de salud y a los pacientes que pudieran entrar en contacto con el dispositivo que consideren la posibilidad de hacérselo saber a MedWatch, el Programa de Información de Seguridad y Denuncia de Efectos Adversos de la dependencia.

Acerca de las medidas tomadas por la FDA, y de las afirmaciones falsas sobre las pruebas de aspirado de pezón

La FDA puede actuar cuando las empresas venden dispositivos médicos que hacen falsas afirmaciones. Por ejemplo, en febrero de 2013, la FDA le envió una carta de advertencia a Atossa Genetics, Inc., una empresa que estaba vendiendo una prueba de aspirado de pezón con un etiquetado falso o engañoso que la publicitaba como autorizada por la FDA. La dependencia le pidió a la firma que actuara de inmediato para corregir las contravenciones señaladas en la carta de advertencia. En octubre de 2013, Atossa inicio un retiro voluntario del mercado de la Prueba de Salud Mamaria ForeCYTE.

Además de decir que la prueba podía ayudar a las mujeres de más de 18 años de edad a determinar su nivel de riesgo de contraer cáncer de seno, Atossa afirmaba que su prueba era “literalmente un Papanicolaou para el cáncer de seno” (el Papanicolaou es una prueba para la detección del cáncer cervical). Pero esta afirmación es infundada, según el Dr. Michael Cummings, M.D., una autoridad médica de la FDA que evalúa dispositivos obstétricos y ginecológicos para la dependencia.

“La prueba cervical de Papanicolaou tiene una ventaja clínica reconocida que se apoya en estudios clínicos exhaustivos de muchos años”, señala el Dr. Cummings. “Su capacidad científica para detectar el cáncer cervical es incuestionable”. La prueba de aspirado de pezón no cuenta con pruebas semejantes que la apoyen, afirma.

Un prestador de servicios de salud puede darle seguimiento a un Papanicolaou anormal con un procedimiento que le permitirá realizar biopsias debidamente dirigidas (una biopsia es una intervención con la que se extraen células o tejido del cuerpo en busca de afectaciones o enfermedades). Sin embargo, un informe de un aspirado de pezón anormal no permite realizar una biopsia dirigida para confirmar la presencia de enfermedades.

Además la prueba de aspirado de pezón puede arrojar resultados con falsos positivos o falsos negativos (un líquido aspirado que contenga pocas células, o ninguna en lo absoluto, puede pasar por alto algún cáncer y darle a la mujer una confirmación peligrosamente falsa).

Más información acerca de las mamografías

La FDA es la responsable de poner en práctica un sistema de certificación de los centros que realizan mamografías —así como de evaluar los nuevos dispositivos de mamografía para determinar si podrán o no ser comercializados— para proteger la salud pública.

Si le preocupa cómo se siente hacerse una mamografía, hable con su prestador de servicios de salud sobre lo que puede esperar. Una mamografía puede ser incómoda para la mujer que se está sometiendo a la prueba porque comprime brevemente el seno para aplanar el tejido mamario y mejorar la claridad de la imagen radiográfica (también puede conocer más sobre lo que puede esperar durante su mamografía y dónde encontrar un centro certificado en el portal de la FDA).

Hable también con su prestador de servicios de salud si tiene alguna pregunta específica sobre las mamografías (como cuándo o con qué frecuencia debe hacerse una) o acerca de otras pruebas de detección del cáncer de seno.

En resumidas cuentas, la mamografía sigue siendo la mejor prueba para la detección del cáncer de seno.

Este artículo está disponible en la página de Artículos para el Consumidor de la FDA, en la cual se publican las últimas novedades sobre todos los productos regulados por la FDA..