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Las personas buscan tratamientos para suavizar las líneas de la sonrisa y las patas de gallo, y rellenar los labios, las mejillas y las manos.

La inyección de rellenos dérmicos en la cara y las manos puede mejorar el aspecto de las líneas faciales y la pérdida de volumen causada por la edad o por ciertas afecciones médicas. En estudios sobre rellenos dérmicos aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés), las personas generalmente reportan que están satisfechas con los resultados de su tratamiento.

Sin embargo, los rellenos dérmicos no son para todos. Los rellenos dérmicos pueden no ser apropiados para personas con ciertas afecciones, como trastornos hemorrágicos (en la sangre) o algunas alergias. Si su proveedor de servicios de salud confirma que los rellenos dérmicos son una opción para usted, tenga en cuenta que todos los productos médicos tienen beneficios y riesgos. La FDA aconseja que consulte con un proveedor de servicios de salud autorizado que tenga experiencia en la inyección de rellenos dérmicos, que tenga conocimientos sobre los rellenos, la anatomía, el manejo de las complicaciones y, lo que es más importante, que le informe sobre los riesgos y beneficios antes de recibir el tratamiento.

¿Qué son los rellenos dérmicos?

Los rellenos dérmicos son sustancias similares a un gel que se inyectan bajo la piel. Los rellenos dérmicos se utilizan para crear una apariencia más suave o más completa, o ambas cosas.

La FDA regula los rellenos dérmicos como dispositivos médicos. Según estudios clínicos, los efectos de la mayoría de los rellenos dérmicos aprobados por la FDA (en inglés) son temporales, ya que están fabricados con materiales que el cuerpo eventualmente descompone y absorbe. Es posible que haya que repetir el procedimiento de inyección para mantener el efecto deseado.

Tipos de rellenos dérmicos

Los rellenos temporales incluyen los siguientes materiales:

• Ácido hialurónico, un azúcar que se encuentra naturalmente en el cuerpo
• Hidroxiapatita de calcio, un mineral y un componente principal del hueso
• Ácido poli-L-láctico (PLLA, por sus siglas en inglés), un material sintético biodegradable

Sólo hay un relleno dérmico aprobado por la FDA que no es absorbido por el cuerpo. Está hecho con perlas de polimetilmetacrilato (PMMA, por sus siglas en inglés) suspendidas en una solución que contiene colágeno bovino (de vaca). Las perlas de PMMA son diminutas perlas de plástico redondas y lisas.

Usos de los rellenos dérmicos aprobados por la FDA

Los rellenos dérmicos están aprobados para usos específicos en personas de 22 años o más. Estos usos incluyen: 

• Corrección de arrugas faciales y pliegues cutáneos de moderados a graves
• Aumentar la plenitud de los labios, las mejillas, el mentón, los espacios bajo los ojos, la línea de la mandíbula y el dorso de la mano  
• Restaurar la pérdida de grasa facial en personas con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
• Corrección de cicatrices de acné en las mejillas

Advertencias de la FDA sobre los rellenos no aprobados

• La FDA no ha aprobado la silicona inyectable ni ningún tipo de relleno inyectable para el contorno corporal o su mejora. La FDA ha advertido que no se debe inyectar relleno en los senos, las nalgas o los espacios entre los músculos. El uso de rellenos inyectables para el contorno corporal o la mejora del cuerpo a gran escala puede provocar lesiones graves, como dolor a largo plazo, infección, cicatrices permanentes o desfiguración, e incluso la muerte.

• La FDA no ha aprobado los dispositivos sin aguja para la inyección de rellenos dérmicos (en inglés) y advierte que no deben utilizarse para inyectar ácido hialurónico u otros rellenos labiales y faciales. Los inyectores utilizan alta presión y no proporcionan suficiente control sobre el lugar donde se colocará el relleno. Se han producido lesiones graves y, en algunos casos, daños permanentes en la piel, los labios o los ojos.

• La FDA también advierte del peligro de comprar o utilizar rellenos labiales o faciales que se venden directamente al público. No están aprobados por la FDA y pueden estar contaminados con sustancias químicas y organismos infecciosos. Los únicos rellenos dérmicos aprobados por la FDA se suministran con receta médica para ser inyectados por un profesional de la salud autorizado mediante una jeringa con aguja o una cánula (un pequeño tubo flexible con punta roma que se inserta bajo la piel).

Riesgos de los rellenos aprobados por la FDA;

Como con cualquier procedimiento médico, el uso de rellenos dérmicos conlleva riesgos. La mayoría de los efectos secundarios reportados en los estudios clínicos y en la vigilancia posterior a la comercialización ocurren poco después de la inyección y desaparecen en pocas semanas. En algunos casos, los efectos secundarios pueden aparecer semanas, meses o años después.

Los riesgos más comunes incluyen:

• Moretones
• Enrojecimiento
• Hinchazón
• Dolor
• Sensibilidad
• Picor
• Sarpullido
• Dificultad para realizar actividades (solo se observa cuando se inyecta en el dorso de la mano)

Las personas deben someterse a pruebas de alergia antes de recibir rellenos dérmicos elaborados con determinados materiales, especialmente los derivados de animales, como el colágeno.

Inyección accidental en los vasos sanguíneos
El riesgo más grave asociado a los rellenos dérmicos es la inyección accidental en un vaso sanguíneo. El relleno que entra en un vaso sanguíneo puede causar necrosis cutánea (muerte del tejido), derrame cerebral o ceguera. Aunque las probabilidades de que esto ocurra son bajas, si sucede, las complicaciones resultantes pueden ser graves y pueden ser permanentes.

Retiro de rellenos dérmicos;
Si desea remover o reducir los rellenos debido a los efectos secundarios, puede necesitar procedimientos adicionales para reducir el relleno o cirugía para removerlo. Estos procedimientos conllevan sus propios riesgos. Tenga en cuenta que puede ser difícil o imposible eliminar algunos materiales de relleno.

Rellenos dérmicos y productos de toxina botulínica

La FDA también ha aprobado productos de toxina botulínica como Botox, Dysport, Xeomin y Jeuveau para tratar las arrugas faciales. Estos productos no son rellenos dérmicos. Son medicamentos inyectables que actúan impidiendo que los músculos se tensen, por lo que las arrugas no se notan tanto. El uso seguro de los rellenos dérmicos en combinación con Botox y otros tratamientos no ha sido evaluado en estudios clínicos.

Aunque los productos de toxina botulínica se derivan de la misma bacteria que causa el botulismo, las cantidades utilizadas con fines cosméticos están purificadas y son muchos órdenes de magnitud más pequeñas.

La FDA ha aprobado estos fármacos inyectables para la mejora temporal del aspecto de uno, o quizás varios tipos de líneas faciales, incluidas las líneas del ceño, las líneas de la frente y las patas de gallo.

Los efectos secundarios reportados en los estudios clínicos incluyen debilidad facial, caída de los párpados y de las cejas. Otros efectos adversos incluyeron dolor localizado, hinchazón, enrojecimiento y moretones en el lugar de la inyección. En casos raros, las inyecciones han provocado visión doble, sequedad de ojos o dificultad para tragar o respirar. No se recomienda la inyección de productos de toxina botulínica con fines cosméticos durante el embarazo o la lactancia.

Información adicional

Si ha experimentado un problema con un producto de relleno dérmico u otro producto regulado por la FDA, puede reportarlo voluntariamente a MedWatch, el Programa de información de seguridad y reporte de eventos adversos de la FDA