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¿Ha utilizado, fumado o consumido usted tabaco que no es para fumar, un cigarrillo electrónico, un puro, un cigarrillo, una pipa de agua (también conocida como narguile o hooka) u otro producto de tabaco que crea que no está funcionando como es debido o que está ocasionando un problema de salud inesperado? ¿Presenta el producto un sabor u olor extraños, ha explotado la batería de su vaporizador, o tiene algún otro problema o inquietud?

El Centro para Productos de Tabaco CTP, por sus siglas en inglés) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) controla la fabricación y venta de productos de tabaco. Si tiene algún problema con estos productos, la FDA quiere que se lo haga saber, y tiene una herramienta en línea que puede usar para denunciarlo.

Esta herramienta es el Portal de Denuncias de Seguridad (SRP, por sus siglas en inglés), y ofrece una forma uniforme para que los usuarios —incluyendo los consumidores, los profesionales de la salud, los fabricantes y los investigadores— puedan informar a la FDA sobre los problemas de salud o de seguridad inesperados que encuentren con varios productos, como alimentos y medicamentos para animales, suplementos alimenticios y productos de tabaco.

Como parte de su misión de proteger la salud pública y reducir los perjuicios de los productos de tabaco, la FDA está interesada en recibir denuncias sobre los productos de tabaco que hayan causado problemas de salud inesperados, así como acerca de los productos dañados, defectuosos o contaminados.

“No existe ningún producto de tabaco seguro, que se sepa, pero la FDA puede desempeñar una función en ayudar a prevenir ciertas consecuencias inesperadas”, explica la Dra. Iilun Murphy, M.D., directora de la Sección de Ciencias de la Salud Individual de la Oficina de Ciencias del CTP. “La FDA quiere prevenir ciertas consecuencias inesperadas para la salud que podrían acarrear los productos de tabaco defectuosos, así como los problemas de salud o de seguridad que van más allá de los típicamente relacionados con el consumo de productos de tabaco”.

Qué denunciar en cuanto a los productos de Tabaco

Usted puede presentar denuncias a través del portal para problemas con todo tipo de productos de tabaco, como:

• cigarillos
• tabaco para hacer uno mismo sus propios cigarillos
• otros tipos de tabaco para fumar
• puros
• tabaco que no es para fumar
• cigarrillos electrónicos y otros vaporizadores
• pipas de agua (narguiles o hookas)
• otros productos hechos de tabaco o derivados de él que están destinados para el consumo humano

También puede denunciar problemas con los componentes y partes de un producto de tabaco, tal como el sobrecalentamiento o explosiones de la batería de un vaporizador.

Al responder a las preguntas del portal, usted puede proporcionar información sobre varios tipos de productos y problemas de salud posibles.

Algunos ejemplos de problemas de salud inesperados son:

• quemaduras u otras lesions
• intoxicaciones, reacciones alérgicas y otros efectos tóxicos
• una reacción fuera de lo normal en un consumidor de larga data
• problemas de fertilidad o con el embarazo
• daños a menores o a personas que no son consumidores, como una intoxicación accidental

Algunos ejemplos de problemas con los productos de tabaco son:

• incendios causados por su consume
• confundir un producto por otro (debido a errores de empacado o etiquetado, por ejemplo)
• problemas de calidad, tales como un aspecto, olor o sabor inesperados; objetos extraños u otros contaminantes en los productos; o productos defectuosos o que no funcionan como deberían

Usted puede conocer más acerca de los datos que a la dependencia le gustaría que diera a conocer y ver información sobre los problemas con los productos de tabaco que se han denunciado desde enero de 2017 en el portal de la FDA.

Cómo denunciar problemas con los productos de Tabaco

Acceda al Portal de Denuncias de Seguridad  para presentar una denuncia en línea. El portal contiene instrucciones y preguntas que lo guiarán a través de cada una de las secciones de la denuncia. Llenar una denuncia voluntaria sobre un producto de tabaco deberá tomarle unos 10 minutos.

Si no puede presentar su denuncia en línea, comuníquese con el CTP llamando al 1-877-CTP-1373 o escribiendo a [email protected].

Cómo denunciar posibles contravenciones a las normas que rigen los productos de tabaco

Si desea denunciar posibles contravenciones a las normas que rigen los productos de tabaco, usted puede seguir el proceso instaurado por la FDA para ello (algunos ejemplos de contravenciones son la venta ilegal de productos de tabaco a menores de edad en un establecimiento comercial o la venta de cigarrillos en paquetes de menos de 20 unidades).

Visite el portal de la FDA para enterarse de cómo presentar una denunciar, ya sea en línea, por teléfono o vía el correo postal.

Cómo denunciar problemas con los productos para dejar de fumar

Los productos para dejar de fumar son controlados a través del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, el cual se asegura de que los productos sean seguros y eficaces, y de que sus ventajas superen cualquier riesgo conocido que conlleven.

Estos productos incluyen tanto las terapias de reemplazo de nicotina (chicles, parches, aerosoles, pastillas o inhaladores de nicotina para reducir los síntomas de la abstinencia por dejar el cigarro o el tabaco para mascar) como los productos de prescripción médica para ayudarlo a abandonar el hábito.

Si tiene algún problema o experiencia adversa derivados de un producto para dejar de fumar, por favor envíe su denuncia a la FDA a través de MedWatch (el sistema de la dependencia para comunicar sus preocupaciones en cuanto a los productos médicos).

Cómo denunciar problemas con otros productos controlados por la FDA

Si tiene problemas con otros productos controlados por la FDA —tales como alimentos, otros medicamentos tanto de uso humano como veterinario, dispositivos médicos, y productos biológicos o que emiten radiación, a la dependencia también le gustaría saberlo. Usted puede aprender más sobre este tema leyendo “Cómo denunciar problemas con los productos y presentar quejas ante la FDA”.

Qué hace la FDA con las denuncias y demás datos relacionados

La FDA analiza todas las denuncias recibidas a través del Portal de Informes de Seguridad y toma medidas, según proceda, para proteger la salud pública.

Usted no tiene que dar sus datos de contacto para hacer una denuncia, pero ayuda, pues así la FDA puede comunicarse con usted para solicitar más información sobre su problema, de ser necesario.

La FDA no puede aconsejar a los consumidores en lo individual. Si tiene algún problema que exija atención médica, por favor acuda a su prestador de servicios de salud.

¿Desea consultar las denuncias presentadas en el pasado? Sepa que la ley de Libertad de Información (FOIA, por sus siglas en inglés) le da derecho a solicitar acceso a los expedientes o la información de dependencias federales, con algunas excepciones. Para obtener más información, visite www.foia.gov/index-es.html.

Sepa también que la FDA publica en línea las denuncias de las experiencias adversas que se solicitan con mayor frecuencia. Estas denuncias están disponibles en la Sala de Lectura Electrónica de FOIA de CTP. Parte de la información de las denuncias de problemas con los productos de tabaco presentadas desde enero de 2017 también aparece publicada en el portal de internet de la FDA. Importante: La FDA elimina los datos personales identificables antes de publicar estos registros.

Este artículo está disponible en la página de Artículos para el consumidor de la FDA, en la cual se publican las últimas novedades sobre todos los productos controlados por la FDA.

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