本文件对2022年2月3日发布的the FDA药物安全通讯：FDA调查淋巴瘤药物厄布利塞Ukoniq（umbralisib乌帕利斯）可能增加的死亡风险进行了更新。

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6-1-2022 FDA药物安全通讯

出于安全关切，美国食品和药物管理局（FDA）撤回了对癌症药物Ukoniq厄布利塞（umbralisib乌帕利斯）的批准。厄布利塞Ukoniq曾被批准用于治疗两种特定类型的淋巴瘤：边缘区淋巴瘤（MZL）和滤泡性淋巴瘤（FL）。

来自UNITY-CLL临床实验的最新发现继续展现出在接受Ukoniq厄布利塞的患者中有可能增加的死亡风险。因此，我们确定使用Ukoniq厄布利塞治疗的风险高于其带来的益处。根据这一决定，药物生产商TG Therapeutics 宣布 其自愿从市场撤回批准用于边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的Ukoniq厄布利塞。

医疗专业人员应当停止为患者开具Ukoniq厄布利塞，并为患者改用其他替代治疗方法。将临床试验中遇到的死亡风险增加告知目前正在服用Ukoniq厄布利塞的患者，并建议其停用此药物。在患者可能受益于厄布利塞的有限情况下，TG Therapeutics 公司计划可通过扩大渠道提供。

患者应当与您的医疗专业人员就替代治疗进行沟通并停止服用Ukoniq厄布利塞。最好能够使用例如在药房内的药物回收地点来处理 未使用的Ukoniq厄布利塞，但如果找不到，您也可以通过下列方法将Ukoniq厄布利塞丢到家庭垃圾中：将药物与没有吸引力的物质混合，如污物、猫砂或咖啡渣；不要将其碾碎。

1. 将混合物放到例如密封塑料袋的容纳物中。
2. 将容纳物扔到您的家庭垃圾中。
3. 删除空药瓶或包装处方标签中所有个人信息，然后丢弃或回收。

我们督促医疗专业人员和患者使用页面底部方框中的“联系 FDA”向FDA医疗监督项目报告药物的副作用。

医疗专业人员、患者和消费者可针对自己感兴趣的药物或医疗专业知识来注册药物安全通讯的邮件提醒。

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