La FDA advierte a los consumidores de una retirada voluntaria en todo el país de los productos tópicos elaborados por Industria Farmacéutica Andrómaco debido a contaminación
El laboratorio de la FDA confirmó altos niveles de contaminación microbiana en Pasta De Lassar Andromaco, producto para el tratamiento de la dermatitis irritativa del área del pañal de la compañía
[3/30/2018] La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos advierte a los consumidores sobre una retirada voluntaria de un producto tópico que contiene óxido de zinc, Pasta De Lassar Andromaco, para el tratamiento de la dermatitis irritativa del área del pañal, fabricado por Industria Farmacéutica Andrómaco, Toluca, México y distribuido por MarcasUSA LLC, El Segundo, California.
El análisis del laboratorio de la FDA confirmó que Pasta De Lassar Andromaco está contaminado con altos niveles de hongos, moho y bacterias. Esto es especialmente preocupante porque Pasta De Lassar Andromaco está etiquetado para ser utilizado para aliviar la dermatitis irritativa del área del pañal, donde la piel irritada puede infectarse. Por lo tanto, los consumidores y cuidadores no deben usar este producto debido a una posible contaminación microbiana que podría causar infecciones.
Los consumidores que tienen Pasta De Lassar Andromaco deben dejar de usarlo y desecharlo de inmediato. Los consumidores también deben contactar a su médico o profesional de la salud si tienen inquietudes o si presentan una infección después del uso de los productos tópicos fabricados por Industria Farmacéutica.
Pasta De Lassar Andromaco y otros productos tópicos fabricados por Industria Farmacéutica están disponibles en línea y en tiendas minoristas. Además, la compañía donó su producto Pasta De Lassar Andromaco a una organización de beneficencia en California.
La FDA no está al tanto de eventos adversos reportados que estén relacionados con el uso de estos productos. La FDA pide a los profesionales de la salud y consumidores que informen sobre cualquier reacción adversa relacionada con estos productos al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la FDA:
- Complete y envíe el reporte en línea en www.fda.gov/medwatch/report.htm
- Descargue y complete el formulario, luego envíelo por fax al 1-800-FDA-0178.