• Avycaz es un producto combinado compuesto por ceftazidima, un antibiótico cefalosporínico, y avibactam, un inhibidor de ciertas enzimas betalactamasas.
• Avycaz se aprobó para la administración por vía intravenosa para tratar infecciones del tracto urinario complicadas, y para tratar infecciones intraabdominales complicadas en combinación con metronidazol en pacientes con opciones de tratamiento limitadas o sin opciones de tratamiento alternativo.
• Cada frasco contiene 2.5 gramos de Avycaz (2 gramos de ceftazidima y 0.5 gramos de avibactam).

• Debido a reportes de errores en la medicación relacionados con Avycaz, se han revisado las etiquetas del frasco y de la caja de cartón para indicar que cada frasco contiene 2.5 gramos de Avycaz, equivalente a 2 gramos de ceftazidima y 0.5 gramos de avibactam.
• Avycaz está aprobado para el tratamiento de infecciones complicadas del tracto urinario, incluida la pielonefritis, y en combinación con metronidazol para tratar infecciones intraabdominales complicadas ocasionadas por patógenos bacterianos susceptibles en pacientes con opciones de tratamiento limitadas o sin opciones de tratamiento alternativo.
• Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia antibacteriana, Avycaz debe utilizarse solo para tratar infecciones producidas, de forma probada o considerablemente sospechosa, por bacterias susceptibles.
• Se debe reducir la dosis de Avycaz en pacientes con insuficiencia renal. La dosis habitual para la función renal normal es de 2.5 gramos por vía intravenosa (durante 2 horas) cada 8 horas.
• Reporte las reacciones adversas y errores en la medicación que involucren a Avycaz al programa MedWatch de la FDA, usando la información en la sección "Contacte a la FDA" en la parte inferior de la página.

Desde la aprobación de Avycaz en febrero de 2015, hemos recibido reportes de tres casos de errores en la medicación, relacionados con la forma en que la potencia del medicamento se exhibía en las etiquetas del frasco y de la caja de cartón de Avycaz (2 gramos/0.5 gramos por frasco).

En dos de los tres casos, se recetó a los pacientes 1.25 gramos, la dosis recomendada para su nivel de insuficiencia renal. Las farmacias prepararon la dosis de Avycaz según la porción de ceftazidima sola en lugar de1gramo de ceftazidima y 250 mg de avibactam como se pretendía. No se reportaron eventos adversos, pero basándonos en la información proporcionada en los reportes post-comercialización, estamos conscientes de que al menos uno de los dos pacientes recibió una dosis mayor a la prevista. El tercer caso describía una inquietud respecto de que la potencia exhibida para Avycaz difería de la manera en que las potencias del medicamento se exhiben para otros medicamentos betalactámicos/betalactamasas como Zosyn y Unasyn.

Nuestra evaluación determinó que los productos antibióticos betalactámicos/betalactamasas aprobados previamente expresan la potencia como la suma de los dos ingredientes activos en las etiquetas (por ejemplo, 1.5 gramos o 3 gramos de ampicilina/sulbactam). Por lo tanto, los farmacéuticos y prescriptores están familiarizados con esta costumbre para expresar la potencia de antibióticos betalactámicos/beta-lactamasas como la suma de los dos ingredientes activos. La confusión surgió cuando las etiquetas del frasco y de la caja de cartón de Avycaz expresaban la potencia para reflejar los ingredientes activos individuales.

Antes

Después