• El parche Daytrana (sistema transdérmico de metilfenidato) es un parche de venta bajo receta médica utilizado para tratar el ADHD. Forma parte del grupo de medicamentos denominados estimulantes del sistema nervioso central. Se debe aplicar en la cadera una vez al día y debe tener contacto con la piel durante 9 horas.
• El parche Daytrana aumenta la atención y disminuye la inquietud en niños y en adolescentes que son hiperactivos, que tienen dificultad para concentrarse durante un tiempo prolongado, o que presentan conductas impulsivas o se distraen fácilmente. Este medicamento forma parte de un programa de tratamiento integrado que incluye los aspectos psicológico, educativo y social.
• El parche Daytrana se aplica en el área de la cadera y secreta el medicamento que pasa a través de la piel al torrente sanguíneo. Existen cuatro concentraciones de dosis diferentes. La fórmula del parche no requiere ingerir un comprimido, lo cual es beneficioso para niños.
• El lugar de aplicación del parche debe rotarse diariamente; por lo tanto, se lo debe colocar en un lugar diferente y, si es posible, en la cadera opuesta.
• Entre los efectos secundarios usuales que se han informado como consecuencia del parche Daytrana y otros medicamentos estimulantes encontramos el aumento de la presión sanguínea y del ritmo cardiaco, nauseas, disminución del apetito y de peso, comportamiento agresivo, ira e irritabilidad.
• En 2014, aproximadamente 109,000 pacientes recibieron recetas de Daytrana preparadas por farmacias minoristas para pacientes ambulatorios de los Estados Unidos. Esto significó una disminución, comparado con los 136,500 pacientes registrados en 2010.¹

• El uso del parche Daytrana (sistema transdérmico de metilfenidato) para el ADHD puede causar la pérdida permanente de color de la piel.
• Los pacientes o sus cuidadores deben controlar si aparecen áreas de la piel más clara, especialmente alrededor de las áreas donde se haya colocado el parche, y deben informar estos cambios de color de la piel a los profesionales de atención médica.
• Las zonas de piel más clara pueden aparecer en áreas donde se haya colocado el parche o en partes del cuerpo que nunca hayan tenido contacto con los parches (observe las fotografías).
• Esta enfermedad dérmica, conocida como leucodermia química, no perjudica físicamente a la persona, sino que la desfigura, y tampoco se cree que sea reversible, lo cual puede causar angustia.
• Daytrana es una fórmula de metilfenidato de acción prolongada que no requiere que el paciente ingiera comprimidos.
• No deje de usar el parche Daytrana sin haberle consultado antes a su profesional de atención médica.
• Comuníquele a su profesional de atención médica todas las preguntas o inquietudes que tenga sobre el parche Daytrana.
• Lea cuidadosamente la Guía del Medicamento que acompaña al medicamento entregado al paciente.
• Informe cualquier efecto secundario como consecuencia del uso del parche Daytrana a su profesional de atención médica y al programa MedWatch de la FDA utilizando la información del recuadro “Contact FDA” (Contáctese con la FDA) en la parte inferior de la página.

• Diversos informes poscomercialización relacionan casos de despigmentación o hipopigmentación de la piel, propios de la leucodermia química, con el uso del parche Daytrana.
• Suspenda el uso del parche Daytrana si experimenta pérdida de pigmentación y considere otras opciones de tratamiento de acción prolongada para el ADHD.
• Aconseje a los pacientes recibir atención médica de inmediato si descubren manchas de despigmentación o hipopigmentación durante el tratamiento.
• Recomiende a los pacientes y a los cuidadores que lean la Guía del Medicamento que se provee junto con el parche Daytrana.
• Utilice la información del recuadro “Contact FDA” (Contáctese con la FDA) en la parte inferior de la página para comunicarle al programa MedWatch de la FDA cualquier efecto secundario por el uso del parche Daytrana.

La FDA revisó 51 casos informados a la base de datos del Sistema de Notificaciones de Reacciones Adversas de la FDA (FAERS) desde abril de 2006 hasta diciembre de 2014 y un caso de leucodermia química en relación con el parche Daytrana publicado en la bibliografía² médica. Se le diagnosticó vitíligo a un tercio de los casos; sin embargo, en todos ellos se detectó, en el lugar de aplicación, una disminución o pérdida de pigmentación característica del diagnóstico de la leucodermia química.

De los 51 casos de FAERS revisados, en 43 de ellos, se describió que la leucodermia estaba localizada en las áreas donde se había aplicado el parche y, en 7 casos, se describió que hubo despigmentación de la piel en el lugar de aplicación además de en otras áreas del cuerpo. El caso restante no brindó suficiente información sobre la zona afectada que pudiera determinar síntomas de leucodermia.

Los síntomas de la leucodermia se manifestaron entre 2 meses y 4 años después del inicio del tratamiento con Daytrana. Se describió que, en trece casos, fue necesario recetar medicamentos para revertir la pérdida de color de la piel y que solo tres de ellos experimentaron una leve mejora. En ninguno de los casos, se revirtieron los efectos luego de haber suspendido Daytrana. En tres casos, se detalló que hubo leucodermia local o distal, incluso luego de haber suspendido Daytrana.

1. Fuente: IMS Health Total Patient Tracker (TPT), 2010-2014, Extracted MAYO de 2015.
2. Ghasri P, Gattu S, Saedi N, Ganesan AK. Chemical leukoderma after the application of a transdermal methylphenidate patch. J Am Acad Dermatol. Junio de 2012; 66(6):e237-8.

Fotografías A y B. Amplificación de la fotografía del área despigmentada por los parches en el lado derecho (B) e izquierdo (C) de la cadera.

Permiso de copyright de la Academia Estadounidense de Dermatología (American Academy of Dermatology) (Vol. 66, Ed. 6, junio de 2012)