DECLARACION DE AUTORIDAD
y
COMPROMISO DE CONFIDENCIALIDAD DE LA ADMINISTRACION DE
ALIMENTOS Y MEDICAMENTOS DE LOS ESTADOS UNIDOS DE AMERICA
DE NO DIVULGAR PUBLICAMENTE LA INFORMACION NO PUBLICA
COMPARTIDA POR
EL SERVICIO NACIONAL DE PESCA Y ACUICULTURA DE CHILE

El Servicio Nacional de Pesca y Acuicultura de Chile (SERNAPESCA) esta autorizado a divulgar a la Administracion de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos de America, la informacion no publica sobre productos reglamentados por SERNAPESCA, como parte de las actividades de cooperacion para la aplicacion de la ley o actividades cooperativas regulatorias.

La FDA comprende que parte de la informaci6n que reciba por parte de SERNAPESCA podra contener informaci6n no publica, exenta de divulgacion al publico, de conformidad con las normas y leyes de la Republica de Chile, tratandose de informaci6n comercial confidencial; informacion de secretos comerciales; informacion personal privada; informacion sobre la aplicacion de la ley; informaci6n designada como de seguridad nacional; o informacion intema de caracter pre-resolutoria. La FDA comprende que SERNAPESCA comparte la informaci6n no publica en forma confidencial y que es fundamental para SERNAPESCA que la FDA mantenga la confidencialidad de la informacion. La divulgaci6n publica de esta informaci6n por parte de la FDA podria comprometer seriamente toda interaccion cientifica y regulatoria futura entre SERNAPESCA y la FDA. SERNAPESCA informara a la FDA la condicion no publica que reviste la informacion en el momento de suministrarla.

Por lo expuesto, la FDA certifica:

1.  que posee autoridad para proteger de la divulgacion al publico, la informacion no publica que SERNAPESCA suministre a la FDA en forma confidencial;
2.  que no divulgara al publico la informacion no publica suministrada por SERNAPESCA sin la autorizacion escrita del titular de la informacion, la autorizacion escrita de la persona que sea sujeto de la informacion personal privada o una declaraci6n escrita de SERNAPESCA en la que comunique que la informacion ya no reviste caracter de no publica;
3.  que informara, sin demora, a SERNAPESCA sobre todo esfuerzo que se realice a traves de un mandato judicial o legislativo para que la FDA suministre la informacion no publica que haya sido proporcionada por SERNAPESCA. Si este mandato judicial o legislativo ordena la divulgacion de la informacion no publica proporcionada por SERNAPESCA, la FDA adoptara todas las medidas legales correspondientes tendientes a garantizar que la informaci6n sea revelada de manera tal que se proteja la informacion de su divulgacion publica, y
4.  que informara, sin demora, a SERNAPESCA sobre toda modificacion de las leyes de los Estados Unidos de America, o de cualquier politica o procedimiento pertinente, que podria afectar la autoridad de la FDA de cumplir con las compromisos asumidos en este documento.

Firmado en nombre de la FDA:

 

 

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MarkAbdoo
Comisionado Adjunto en funciones
Oficina de Politicas y Operaciones Regulatorias Globales

Administracion de Alimentos y Medicamentos de Los Estados Unidos (FDA)
Direccion:
10903 New Hampshire Avenue
Silver Spring, MD 20993
Estados Unidos de America