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Hoy, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) emitió una autorización de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) para la prueba Quidel QuickVue At-Home COVID-19, otra prueba de antígenos en la que ciertas personas pueden tomar su muestra en casa y analizarla rápidamente, sin necesidad de enviarla a un laboratorio para su análisis. 

La prueba QuickVue At-Home COVID-19 está autorizada para su uso en casa con receta, utilizando hisopos nasales anteriores (fosas nasales) obtenidos por el propio paciente de 14 años o más, o de pacientes de 8 años o más obtenidos por un adulto. La prueba está autorizada para las personas que el proveedor de atención médica sospecha que tienen el COVID-19 dentro de los primeros seis días de la aparición de los síntomas.

"La FDA sigue dando prioridad a la disponibilidad de más opciones de pruebas en casa en respuesta a la pandemia", dijo Jeff Shuren, M.D., J.D., director del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA. "La prueba QuickVue At-Home COVID-19 es otro ejemplo de la colaboración entre la FDA y los desarrolladores de pruebas para proporcionar importantes pruebas diagnósticas al público".

Además de esta nueva prueba en casa con receta, Quidel también recibió (en inglés) una EUA en diciembre de 2020 para su prueba QuickVue SARS Antigen, que está autorizada para su uso en laboratorios certificados bajo las Enmiendas de mejora de laboratorio clínico (CLIA, por sus siglas en inglés) para realizar pruebas de complejidad alta, moderada o exentas (en inglés), así como para las pruebas en el punto de atención de instalaciones que operan bajo un Certificado de Exención CLIA.

La FDA, una dependencia del Departamento de Salud y Servicios Sociales de los Estados Unidos, protege la salud pública asegurando la protección, eficacia y seguridad de los medicamentos tanto veterinarios como para los seres humanos, las vacunas y otros productos biológicos destinados al uso en seres humanos, así como de los dispositivos médicos. La dependencia también es responsable de la protección y seguridad de nuestro suministro nacional de alimentos, los cosméticos, los suplementos dietéticos, los productos que emiten radiación electrónica, así como de la regulación de los productos de Tabaco.

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