从美国食品和药物管理局了解有关2019新冠肺炎疫苗的更多信息
查看每种2019新冠肺炎疫苗的证明以及美国食品和药物管理局紧急使用授权背后的理由。
May 10, 2021: The FDA expanded the emergency use authorization of the Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine to include adolescents 12 through 15.
April 23, 2021: The FDA amended the emergency use authorization of the Johnson & Johnson (Janssen) COVID-19 vaccine to include information about a very rare and serious type of blood clot in people who receive the vaccine. View frequently asked questions about Janssen COVID-19 Vaccine...
Report vaccine side effects toll-free at 1-800-822-7967 or online to FDA/CDC Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS).
美国食品药品监督管理局已批准了三种2019新冠肺炎疫苗的紧急使用。它们分别是：
辉瑞2019新冠肺炎疫苗 (用英语, English)
- 接受者和护理者须知 中文 (Chinese, Simplified)
莫得纳 2019新冠肺炎疫苗 (用英语, English)
- 供接受疫苗者和照顾者使用的情况说明书 中文 (Chinese, Simplified)
- 供提供疫苗接种的医务人员（疫苗接种提供者）使用的情况说明书 中文 (Chinese, Simplified)
杨森 2019新冠肺炎疫苗（强生公司）(用英语, English)
- 接受者和护理者须知 中文 (Chinese, Simplified)
紧急使用授权（EUA）允许这些疫苗在美国分发。请从美国食品和药物管理局的生物制剂评估和研究中心（CBER）了解更多有关2019新冠肺炎疫苗的紧急使用授权的信息。
谁批准2019新冠肺炎疫苗？
美国食品和药物管理局是负责监管疫苗(包括2019新冠肺炎疫苗)的机构。职业科学家和医生是美国食品和药物管理局员工，他们在仔细审查了2019新冠肺炎疫苗的安全性、有效性和生产质量数据后，决定批准2019新冠肺炎疫苗。当美国食品和药物管理局的科学专家确定该疫苗已知和潜在的益处大于其已知和潜在的风险时，美国食品和药物管理局可能会发布紧急使用授权。 美国食品和药物管理局的雇员包括父亲，母亲，女儿，儿子，姐妹，兄弟等。他们及其家人直接受到他们所做工作的影响。
为什么要接种2019新冠肺炎疫苗？
当您接种2019新冠肺炎疫苗时，您就是在选择保护自己，并为您的孩子、父母、祖父母和其他亲人做出贡献。美国有数百万人已经接种了2019新冠肺炎疫苗。为了使社区得到充分保护，大多数社区成员都需要接种疫苗。接种2019新冠肺炎疫苗可以保护您免受2019新冠肺炎的侵害，也可以保护您周围的人。
我如何获得2019新冠肺炎疫苗？
请访问美国疾病控制与预防中心（CDC）网站，查找您所在州和当地负责2019新冠肺炎疫苗分发的卫生部门。所有问题和疑虑都应该反馈给您的州政府或当地卫生部门。美国政府的目标是为美国所有选择接种疫苗的人提供足够的2019新冠肺炎疫苗剂量。
美国食品和药物管理局授权的2019新冠肺炎疫苗由各州和当地社区免费分发。如果您看到在线出售的疫苗，或者有人要求您付费预约疫苗，将您的名字列入候补名单或获得疫苗，则这是一个骗局。您无需付费即可预约疫苗或加入候补名单。
2019新冠肺炎疫苗有效吗？
是的。这三种由美国食品和药物管理局授权的疫苗都可以有效地预防因2019新冠肺炎引起的住院和死亡，并且可以给任何有资格接受2019新冠肺炎疫苗的人接种。 美国食品和药物管理局仔细评估和分析了所有2019新冠肺炎疫苗的安全性和有效性数据，并确定每种疫苗的所有可用数据都提供了明确的证据，证明每种疫苗使用的已知和潜在利益大于已知和潜在风险。
2019新冠肺炎疫苗对新的变种有效么？
虽然美国食品和药物管理局授权的2019新冠肺炎疫苗略有不同，但现有信息表明，授权疫苗在保护美国公众免受当前传播的2019新冠肺炎毒株方面仍然有效。我们已经在与疫苗制造商讨论这些新毒株，以及如何迅速和安全地做出未来可能需要的任何改变。
一些变体比其他变体更容易传播。为帮助减缓2019新冠肺炎的传播，请在有条件时接种2019新冠肺炎疫苗。其他降低传播速度的方法包括：
- 佩戴口罩
- 与不与您同住的其他人保持6英尺的距离
- 避开人群和通风不良的室内空间
- 经常用肥皂和水洗手（如果没有肥皂和水，请使用洗手液）
2019新冠肺炎疫苗的安全性如何？
美国食品和药物管理局评估了包括成千上万人的临床研究数据。这些研究的数据清楚地表明，美国食品和药物管理局授权的2019新冠肺炎疫苗的已知和潜在益处大大超过了已知和潜在的风险。
美国食品和药物管理局授权的2019新冠肺炎疫苗已在全国各地接种了数百万剂。疫苗接种后发生的严重不良事件非常罕见。在临床研究参与者中，没有发生严重的，威胁生命的过敏反应，但是，在社区接种2019新冠肺炎疫苗后，有少数人出现了过敏反应（一种严重的，威胁生命的过敏反应，发生于暴露于皮肤的几秒钟或几分钟内过敏原）。由于出现严重过敏反应的可能性很小，因此医疗保健提供者可能会要求您在接种疫苗的地方待15至30分钟以进行监测。
迄今为止，美国食品和药物管理局和其他政府机构尚未发现任何新的引发有关2019新冠肺炎疫苗的风险和益处的问题的安全信号。安全信号是来自一个或多个来源（例如联邦监视程序）的信息，表明不良事件可能与疫苗或药物有关，因此可能需要通过额外的研究或密切监视进行进一步评估。
我能看到显示2019新冠肺炎疫苗安全有效的数据吗？
美国食品和药物管理局正在公开共享有关2019新冠肺炎疫苗的信息，因此您可以自己查看证明。每种疫苗的美国食品和药物管理局简报文件都提供了美国食品和药物管理局对临床试验数据以及有关临床研究志愿者的人口统计信息的分析。您可以在咨询委员会网络直播中看到外部专家讨论数据。 美国食品和药物管理局决策备忘录中提供了美国食品和药物管理局批准每种疫苗的理由。
| 2019新冠肺炎疫苗 | 美国食品和药物管理局简报文件 | 咨询委员会会议网络直播 | 美国食品和药物管理局决策备忘录 |
|---|---|---|---|
| 辉瑞2019新冠肺炎疫苗 | 辉瑞 | 2020年12月10日网络直播 | 辉瑞 |
| 莫得纳2019新冠肺炎疫苗 | 莫得纳 | 2020年12月17日网络直播 | 莫得纳 |
| 辉瑞2019新冠肺炎疫苗 | 杨森 | 2021年2月26日网络直播 | 杨森 |
美国食品和药物管理局在批准或授权后是否会监控2019新冠肺炎疫苗的安全性？
是的。 美国食品和药物管理局和美国疾病防控中心拥有数个系统来持续监控2019新冠肺炎疫苗的安全性。 这些系统分别称为“被动监视”和“主动监视”系统，可以快速检测和调查潜在的安全问题。 被动监视系统的例子包括疫苗不良事件报告系统（VAERS）和美国疾病防控中心基于文本的v-safe系统，这些系统在接种疫苗后会收到不良事件的报告。 美国食品和药物管理局的BEST Initiative是主动监视系统的一个示例，它可以快速分析在大型数据系统中记录的数百万个人中发生的信息，以调查由VAERS或v-safe识别的任何安全信号。
相关信息
- 美国食品和药物管理局：2019新冠肺炎疫苗安全性监测
- 美国食品和药物管理局：2019新冠肺炎疫苗信息：http：//www.fda.gov/covid19vaccines