미식품의약국 (FDA)으로부터 코비드-19 (COVID-19) 백신에 대하여 더 많이 배우십시오
각 코비드-19 (COVID-19) 백신에 대한 증거와 미식품의약국 (FDA)의 긴급사용승인에 대한 설명을 보십시오.
May 10, 2021: The FDA expanded the emergency use authorization of the Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine to include adolescents 12 through 15.
April 23, 2021: The FDA amended the emergency use authorization of the Johnson & Johnson (Janssen) COVID-19 vaccine to include information about a very rare and serious type of blood clot in people who receive the vaccine. View frequently asked questions about Janssen COVID-19 Vaccine...
Report vaccine side effects toll-free at 1-800-822-7967 or online to FDA/CDC Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS).
미식품의약국은 세 개의 코비드-19 (COVID-19) 백신을 긴급 사용 용도로 허가했습니다. 이 백신들은:
화이자 비온텍 (Pfizer BioNTech) 코비드-19 (COVID-19) 백신
존슨 (Janssen) 코비드-19 (COVID-19) 백신 (존슨 앤 존슨(Johnson & Johnson))
긴급사용승인 (EUA)은 백신이 미국 내에서 분배되는 것을 허용합니다. 미식품의약국 (FDA)의 생물 평가 및 연구 센터 (CBER)로부터의 코비드-19 (COVID-19) 백신 긴급사용승인 (EUA)에 대하여 더 배우십시오.
누가 코비드-19 (COVID-19) 백신을 허가했습니까?
미식품의약국 (FDA)은 코비드-19 (COVID-19) 백신을 포함한 백신을 조절하는 책임이 있는 기관입니다. 코비드-19 (COVID-19) 백신의 안전성과 효과성 및 제조 품질에 대한 자료를 검토한 후 코비드-19 (COVID-19) 백신의 승인을 결정하는 사람들이 미식품의약국 (FDA) 직원인 직업적인 과학자들과 의사들입니다. 미식품의약국 (FDA)은 기관의 과학적 전문가들이 백신의 잠재적 이점이 알려진 잠재적 위험보다 높다고 결정했을 경우 긴급사용승인 (EUA)을 발표할 수 있습니다. 미식품의약국 (FDA) 직원들은 아버지, 어머지, 딸, 아들, 자매, 형제 및 그 이상입니다. 그들과 그들의 가족은 그들이 하는 일에 의하여 직접적으로 영향을 받습니다.
코비드-19 (COVID-19) 백신을 왜 맞아야 합니까?
코비드-19 (COVID-19) 백신을 맞으면 자신을 보호하고 자녀, 부모, 조부모, 그리고 다른 사랑하는 사람들에게 좋은 영향을 끼치기로 선택하는 것입니다. 미국에서 이미 수백만의 사람들이 코비드-19 (COVID-19) 백신을 맞았습니다. 공동 사회가 전적으로 보호되기 위해서는 대부분의 공동 사회원들이 백신을 맞는 것이 필요합니다. 코비드-19 (COVID-19) 백신을 맞으면 코비드-19 (COVID-19)로부터 자신을 보호하고 또한 주변의 사람들을 보호할 수도 있습니다.
코비드-19 (COVID-19) 백신을 어떻게 맞습니까?
미질병관리센터 (CDC) 웹사이트를 방문하여 주와 지역의 보건 부서를 찾아 누가 코비드-19 (COVID-19) 백신 분배를 책임지고 있는지 알아보십시오. 모든 질문과 우려는 주정부나 지역의 보건 부서로 보내야 합니다. 미정부의 목표는 백신을 맞고자 하는 모든 사람들을 위한 충분한 코비드-19 (COVID-19) 백신 분량을 확보하는 것입니다.
미식품의약국 (FDA) 승인된 코비드-19 (COVID-19) 백신은 무료로 주와 지역 공동 사회에 분배되고 있습니다. 온라인상에서 판매되는 백신을 보거나 백신 약속을 잡고, 대기자 명단에 올리고 혹은 백신에 접근하기 위하여 돈을 요구하면 그것은 사기입니다. 백신 접종 약속을 잡거나 대기자 명단에 올라가기 위하여 돈을 내지 않아도 됩니다.
코비드-19 (COVID-19) 백신은 효과가 있습니까?
예. 미식품의약국 (FDA) 승인된 모든 세 개의 백신들은 코비드-19 (COVID-19)에 의한 입원과 사망을 예방하는 데 효과적이며 코비드-19 (COVID-19) 백신을 맞을 자격이 되는 사람들이면 접종해 줄 수 있습니다. 미식품의약국 (FDA)은 주의하여 코비드-19 (COVID-19) 백신의 안전성과 효과성을 평가하고 분석하였으며 각 백신에 대한 사용 가능한 자료들은 알려진 그리고 잠재적인 이점이 알려진 그리고 잠재적인 위험보다 높다는 명확한 증거를 제공한다고 결정했습니다.
코비드-19 (COVID-19) 백신은 새로운 다른 종류에 대하여 반작용합니까?
미식품의약국 (FDA) 승인된 코비드-19 (COVID-19) 백신은 약간 다를 수 있지만 가능한 정보에 의하면 승인된 백신은 현재 유행하는 코비드-19 (COVID-19) 변형종에 대하여 계속하여 미국 일반 사람들을 보호하는 데 효과적이라고 합니다. 저희는 이러한 새로운 변형종에 대하여 어떻게 신속하고 안전하게 미래에 사람들에게 필요할 수 있는 수정을할 수 있는지 백신 제조사들과 상의하고 있습니다.
어떤 새로운 다른 종류는 다른 것들보다 더 쉽게 전파됩니다. 코비드-19 (COVID-19)의 전파를 늦추는 것을 돕기 위해서는 가능할때 코비드-19 (COVID-19) 백신을 맞으십시오. 전파를 늦추기 위한 다른 방법들은 다음을 포함합니다:
- 마스크 쓰기
- 같이 거주하지 않는 사람들과 6 피트 거리 유지하기
- 사람 많은 곳을 피하고 환기가 잘 되지 않는 실내 공간 피하기
- 비누와 물로 손을 자주 씻기 (비누와 물이 없으면 손소독제 사용하기)
코비드-19 (COVID-19) 백신은 어느 정도 안전합니까?
미식품의약국 (FDA)은 수만명의 사람들을 포함한 임상시험의 자료들을 평가했습니다. 이 연구로부터의 자료들은 미식품의약국 (FDA) 승인된 코비드-19 (COVID-19) 백신들의 알려진 그리고 잠재적 이점이 알려진 그리고 잠재적 위험보다 매우 높다는 것을 명확하게 보여줍니다.
미식품의약국 (FDA) 승인된 코비드-19 (COVID-19) 백신은 전국적으로 수백만 분량이 접종되었습니다. 백신을 맞은 후 심각한 부작용은 매우 드뭅니다. 연구 참가들에게서 심각하고 생명을 위협하는 반응은 나타나지 않았지만 공동 사회에서 코비드-19 (COVID-19) 백신을 맞은 후 몇몇 사람들에게서 아나팔락식스 (심각하고 생명을 위협하는 알러지 반응으로 알러지원에 노출된 후 수초 혹은 수분 이내에 나타나는 현상) 현상이 나타났습니다. 아주 드문 이 심각한 알러지 반응 때문에 의료 제공자들은 백신을 맞은 후 그 자리에 15분에서 30분까지 관찰하기 위하여 있으라고 요구할 수 있습니다.
현재까지 미식품의약국 (FDA)과 다른 정부 기관들은 코비드-19 (COVID-19) 백신의 위험과 이점에 대하여 질문을 던질만한 안전성 관련한 문제를 인식하지 못했습니다. 한 가지 이상의 정보원으로부터의 안전성 관련 신호는 부작용이 잠재적으로 백신이나 약 관련한 것으로 추가적 연구로 인하여 더 평가를 하거나 자세한 관찰이 필요하다는 것을 제의합니다.
코비드-19 (COVID-19) 백신이 안전하고 효과적이라는 것을 나타내 주는 자료를 볼 수 있습니까?
미식품의약국 (FDA)은 코비드-19 (COVID-19) 백신에 대한 정보를 공개하여 여러분 스스로 증거를 볼 수 있도록 하고 있습니다. 임상 시험 자원자들의 인구 분포를 포함하여 미식품의약국 (FDA)의 임상 시험 자료 분석은 각 백신의 미식품의약국 (FDA) 설명 문서에서 볼 수 있습니다. 자문 위원회 인터넷 방송에서 외부 전문가들이 자료를 논의하는 것을 볼 수 있습니다. 각 백신을 승인한 이유를 미식품의약국 (FDA) 결정 문서에서 볼 수 있습니다.
| 코비드-19 (COVID-19) 백신 | 미식품의약국 (FDA) 설명 문서 | 자문 위원회 회의 인터넷 방송 | 미식품의약국 (FDA) 결정 문서 |
|---|---|---|---|
| 화이자 비온텍 (Pfizer BioNTech) 코비드-19 (COVID-19) 백신 | 화이자-비온텍 (Pfizer-BioNTech) | 2020년 12월 10일 인터넷 방송 | 화이자-비온텍 (Pfizer-BioNTech) |
| 모더나 (Moderna) 코비드-19 (COVID-19) 백신 | 모더나 (Moderna) | 2020년 12월 17일 인테넷 방송 | 모더나 (Moderna) |
| 존슨 (Janssen) 코비드-19 (COVID-19) 백신 (존슨 앤 존슨 (Johnson & Johnson)) |
존슨 (Janssen) | 2021년 2월 26일 인터넷 방송 | 존슨 (Janssen) |
미식품의약국 (FDA)은 허가 혹은 승인 후 코비드-19 (COVID-19) 백신의 안전성을 관찰합니까?
예. 미식품의약국 (FDA)과 미질병관리센터 (CDC)는 코비드-19 (COVID-19) 백신의 안전성을 계속 관찰할 수 있는 몇몇 체계를 가지고 있습니다. “수동적 감시” 및 “능동적 감시”라고 불리는 이 쳬계는 신속하게 잠재적 안전성 문제를 감지하고 조사합니다. 백신 사전 신고 시스템 (VAERS)과 미질병관리센터 (CDC)의 문자를 기반으로 하는 브이-세이프 (v-safe) 시스펨은 백신을 맞은 후 부작용에 대한 신고를 받는 것으로 수동 감시 체계의 예들입니다. 미식품의약국 (FDA)의 베스트 (BEST) 프로그램은능동 감시 체계의 예로 신속하게 대규모의 자료 체계에 기록된 수백만의 사람들에게 일어나고 있는 정보를 분석하여 백신 사전 신고 시스템 (VAERS)이나 브이-세이프 (v-safe)에 의하여 인식된 안전성 신호를 조사합니다.
관련된 정보
- 미식품의약국 (FDA): 코비드-19 (COVID-19) 백신 안전성 관찰
- 미식품의약국 (FDA) 코비드-19 (COVID-19) 백신 정보: http://www.fda.gov/covid19vaccines