English

Informaciones antecedentes

El propósito del Plan estratégico de acuicultura del Centro de Medicina Veterinaria (CVM, por sus siglas en ingles) es identificar las principales prioridades en acuicultura para que el CVM adelanta durante los años fiscales 2022 – 2026.

El plan estratégico identifica hacia dónde deben dirigirse los esfuerzos y los recursos, impulsa las expectativas y unifica el enfoque del CVM en todas las oficinas. En el plan participan oficinas de todo el CVM, como la Oficina de Uso Menor y Especies Menores (OMUMS, por sus siglas en inglés), la Oficina de Investigación (OR, por sus siglas en inglés), la Oficina de Vigilancia y Cumplimiento (OSC, por sus siglas en inglés), la Oficina de Evaluación de Nuevos Medicamentos para Animales (ONADE, por sus siglas en inglés) y la Oficina del Director (OD).

El plan estratégico incorpora proyectos relacionados con la acuicultura, ya en curso, en el CVM, además de identificar nuevas iniciativas y actividades. Muchos de estos dependen de la disponibilidad de recursos internos y/o externos. El plan estratégico también se propone respaldar el Plan estratégico nacional de investigación en acuicultura (en inglés) y el Plan estratégico para adelantar la eficiencia regulatoria en acuicultura (en inglés).

Visión y misión

Visión

Disponer de un sistema eficiente, innovador, transparente y con capacidad de respuesta que garantice el acceso a productos seguros y eficaces para todos los sectores de la acuicultura y que adelanta la productividad, la salud animal y la seguridad alimentaria.

Misión

La misión del Centro de Medicina Veterinaria (CVM) es proteger la salud humana y animal en los EE. UU. garantizando la seguridad y eficacia de los medicamentos de uso animal, incluidos los destinados a animales productores de alimentos y la seguridad de los alimentos para animales.

El plan estratégico de acuicultura del CVM apoya la protección de la salud pública y animal garantizando la disponibilidad de alimentos y medicamentos seguros y eficaces para los animales acuáticos. Mediante este plan, el CVM desarrollará y evaluará enfoques científicos y regulatorios que tengan en cuenta las necesidades únicas de los animales acuáticos y los sistemas de producción acuícola y que, al mismo tiempo, cumplan los requisitos de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos. Estos enfoques proporcionarán a la industria de la acuicultura herramientas para proteger la salud de los animales acuáticos, así como la salud pública. 

Metas, objetivos y acciones estratégicas

El Plan estratégico de acuicultura del CVM consta de tres metas estratégicas. Estas metas dirigirán el trabajo del CVM durante los años fiscales 2022 – 2026 y dependen de la disponibilidad de recursos. 

Meta estratégica 1: Aumentar el número de productos seguros y eficaces para la acuicultura

Objetivo 1.1: Explorar formas de hacer que el proceso de evaluación de productos sea más flexible, eficiente e innovador

• Investigar aspectos del Programa de innovación veterinaria (en inglés) (VIP, por sus siglas en inglés) y otros enfoques para facilitar el desarrollo de productos de la acuicultura
• Utilizar los datos del mundo real, los datos disponibles públicamente y los datos de las homologaciones internacionales

Objetivo 1.2: Desarrollar un marco con nuestros socios externos para apoyar el desarrollo de productos de la acuicultura

• Crear un plan integral de investigación en acuicultura e identificar las capacidades de investigación internas y externas
• Adelantar la coordinación de esfuerzos de todos los socios implicados en el desarrollo de productos de la acuicultura
• Seguir fomentando los esfuerzos de investigación externos y explorar la posibilidad de crear un consorcio de investigación sobre la regulación de la acuicultura

Objetivo 1.3: Mejorar la comunicación con las partes interesadas en el desarrollo de productos

• Explorar las formas de aumentar la comunicación y la transparencia entre el CVM y las partes interesadas
• Ampliar la colaboración con las agencias regulatorias nacionales e internacionales
• Desarrollar nuevos enfoques de difusión que fomenten la educación y el crecimiento
• Identificar y comunicar los requisitos para los productos de la acuicultura

Objetivo 1.4: Explorar nuevas soluciones regulatorias para los productos de la acuicultura

• Investigar nuevos incentivos o refinar los existentes para los medicamentos de Uso menor/especies menores (MUMS) (por sus siglas y enlace en inglés)
• Considerar la posibilidad de ampliar los criterios de indexación (en inglés)

Meta estratégica 2: Fomentar el uso responsable de los productos de la acuicultura

Objetivo 2.1: Mejorar la administración de los medicamentos acuáticos mediante la difusión, educación e investigación

• Organizar/participar en capacitaciones sobre los productos de la acuicultura legales y las pruebas de sensibilidad a los medicamentos
• Desarrollar recursos educativos y de difusión sobre la administración de antimicrobianos y el uso adecuado de los productos de la acuicultura
• Seguir colaborando con el Instituto de Normas de Laboratorio Clínico para normalizar las pruebas de susceptibilidad a los antimicrobianos de las bacterias acuáticas y elaborar criterios de monitoreo de la resistencia a los antimicrobianos

Objetivo 2.2: Control de los productos no autorizados comercializados para la acuicultura

• Priorizar los esfuerzos de cumplimiento, incluida la revisión del Manual de políticas y procedimientos del programa del CVM 1240.4200 Prioridades de cumplimiento para el uso de medicamentos en la acuicultura (en inglés)
• Seguir colaborando con el USDA y otras agencias en la vigilancia de la seguridad alimentaria para desarrollar métodos químicos validados y proporcionar información sobre los niveles de prueba específico y las tolerancias de residuos de medicamentos

Objetivo 2.3: Promover la recopilación y el uso de datos posteriores a la comercialización de los productos de la acuicultura

• Educar a las partes interesadas sobre la notificación de eventos adversos de medicamentos al CVM
• Explorar nuevas formas de analizar los informes de eventos adversos de medicamentos indexados
• Mejorar el monitoreo de la seguridad de los productos de la acuicultura utilizando la base de datos de eventos adversos de medicamentos del CVM

Meta estratégica 3: Mejorar la colaboración interna y externa

Objetivo 3.1: Facilitar la colaboración entre todas las oficinas del CVM respecto a la política y las iniciativas de la acuicultura

• Aprovechar la experiencia interna de todo el Centro
• Colaborar, resolver problemas y trabajar para alcanzar metas comunes a través de CVM
• Aumentar el intercambio de información y la coordinación sobre los temas de acuicultura en todas las oficinas para proporcionar una voz unificada a las partes interesadas

Objetivo 3.2: Adelantar las asociaciones externas

• Reforzar las asociaciones existentes con las partes interesadas nacionales y los colaboradores internacionales
• Crear nuevas relaciones nacionales e internacionales
• Llevar a cabo actividades educativas de difusión

Objetivo 3.3: Mejorar nuestra comprensión de los factores que afectan a la acuicultura estadounidense

• Involucrar a las partes interesadas para aclarar sus necesidades, metas y limitaciones, incluidas las económicas
• Desarrollar posibles soluciones a las preocupaciones identificadas por las partes interesadas en los comentarios públicos sobre la política y la regulación normativa del CVM

Objetivo 3.4: Desarrollar un plan integral de investigación en acuicultura

• Identificar y priorizar las necesidades de investigación para informar las actividades de la Oficina de Investigación del CVM y las actividades de investigación externas