Fecha de publicación: 20 de julio de 2022

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) está advirtiendo a los consumidores sobre el riesgo potencial de lesiones provocadas por el uso de ciertas marcas de varillas de rayos ultravioleta (UV). No utilice estas varillas UV para desinfectar porque pueden exponer al usuario o a cualquier persona cercana a niveles inseguros de radiación ultravioleta C (UV-C); además, pueden causar lesiones en la piel, en los ojos o en ambos tras unos segundos de uso.

La FDA tiene conocimiento de que algunos fabricantes están comercializando varillas UV inseguras para los consumidores para desinfectar superficies y eliminar gérmenes en el hogar o en espacios similares, fuera de la mayoría de los entornos de atención de la salud. La FDA recomienda que los consumidores no utilicen estos productos y consideren el uso de métodos alternativos más seguros.

Para ver la lista de los productos afectados, consulte la siguiente tabla. Estos productos también pueden estar etiquetados con otros nombres. Tenga en cuenta que la FDA seguirá actualizando la lista a medida que los fabricantes apliquen medidas correctivas y si la FDA descubre otros productos inseguros.

Varitas UV que emiten niveles inseguros de radiación

Producto	Fabricante/Importador
Safe•T•Lite	Max‐lux Corporation
Varilla desinfectante UVC recargable OttLite, modelo UV10002M	OttLite Technologies Inc.
UVILIZER Flip, modelo SG-153	In My Bathroom LLC, que opera bajo  el nombre comercial “IMB”
Ultraviolet Sterilamp, modelo PURPLEGLOW	Vanelc
Varilla desinfectante UV portátil Sharper Image®, modelo 101362	MerchSource LLC
SurfaceSoap UV	PhoneSoap LLC
Magic UV Light SanitizerTM	Magic UV Light Sanitizer
Purple Glow Ultraviolet Sterilamp, model: BP52	In My Bathroom LLC, “dba” IMB
UVILIZER UV Light Sanitizer, model: Razor	In My Bathroom LLC, “dba” IMB
OttLite Compact Travel Disinfecting Wand, model: UV11001M	OttLite Technologies Inc.
WBM Smart UV Portable Sterilizer, model: UV-03	World Business Management (WBM)
Safe and Healthy Disinfecting UV Light, model: 2090	Ontel Products Corporation
59S® Wand Disinfector, model: 5F1025917	Shenzhen UV Guard Technology Co., Ltd.

Recomendaciones para los consumidores

• No utilice las varillas UV mencionadas anteriormente.
• Tenga en cuenta que las pruebas realizadas por la FDA muestran que las varillas UV mencionadas anteriormente emiten niveles inseguros de radiación UV-C y pueden causar lesiones en los ojos o en la piel del usuario o de personas cercanas.
• Tenga en cuenta que las varillas UV mencionadas anteriormente no cuentan con las características de seguridad adecuadas para reducir el riesgo de que el usuario o personas cercanas se lesionen debido a los niveles inseguros de radiación UV-C.
• No utilice varillas UV que carezcan de instrucciones de seguridad o información sobre la radiación que emiten y los riesgos asociados a la misma.
• Siga todas las instrucciones de seguridad incluidas en las varillas UV, incluyendo las instrucciones para proteger la piel y los ojos de la exposición a los rayos UV-C.
• Considere utilizar métodos de desinfección alternativos, como los limpiadores químicos para eliminar gérmenes en el hogar o espacios similares.
• Obtenga más información sobre Lámparas y luces UV: La radiación ultravioleta C, la desinfección y el coronavirus (en inglés).

Descripción del producto y antecedentes

Las varillas UV son productos manuales destinados a emitir radiación UV-C (en inglés) para desinfectar superficies generalmente fuera del ámbito de atención de la salud. Los productos probados por la FDA demostraron que exponen al usuario o a cualquier persona cercana a niveles inseguros de radiación UV-C. La FDA también identificó algunas características comunes entre los productos probados, como la falta de información sobre su seguridad, las afirmaciones de que desinfectan en segundos y la falta de medios para proteger a los usuarios.

Cuando se anuncia que un producto desinfecta en segundos, probablemente significa que emite un nivel inseguro de radiación UV-C. Las pruebas de la FDA determinaron que algunas varillas UV emiten, a una distancia de dos pulgadas, hasta 3000 veces más radiación UV-C que el límite de exposición recomendado por la Comisión Internacional para la Protección contra la Radiación No Ionizante (en inglés). Descargo de responsabilidad por enlace externo. El usuario o cualquier persona que se encuentre cerca de las varillas UV incluidas en la tabla anterior puede  experimentar una lesión en la piel (eritema, es decir, una reacción cutánea similar a una quemadura), en los ojos (fotoqueratitis) o en ambos tras unos segundos de exposición. El tipo de lesión ocular asociada a la exposición a los rayos UV-C provoca un dolor fuerte y una sensación de tener arena en los ojos.

Acciones de la FDA

La FDA ha recogido y analizado muestras de varillas de rayos UV de varios fabricantes. La FDA ha enviado Cartas de notificación de defectos a los fabricantes cuyos productos emiten niveles inseguros de radiación y que suponen un riesgo significativo de lesión para los consumidores. La FDA tiene previsto trabajar con cada fabricante para garantizar medidas correctivas adecuadas.

Notificar problemas a la FDA

Los consumidores, los profesionales de atención médica y los fabricantes pueden notificar cualquier incidente de radiación o suceso potencialmente peligroso a través de los siguientes formularios:

• Formulario de denuncia de irregularidades reglamentarias
• Formulario de notificación de sucesos radiológicos accidentales
• Formulario de notificación voluntaria MedWatch

Recursos adicionales 

• Directrices de la ICNIRP sobre los límites de exposición a la radiación ultravioleta de longitudes de onda entre 180 nm y 400 nm (Radiación óptica incoherente) (en inglés).  Descargo de responsabilidad por enlace externo
• Radiación ultravioleta (UV) (en inglés)

¿Preguntas?

Si tiene preguntas, envíe un correo electrónico a la División de Industria y Educación del Consumidor (DICE, por sus siglas en inglés) a [email protected] o llame al 800-638-2041 o al 301-796-7100.