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Hoy, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) emitió órdenes de denegación de comercialización (MDO, por sus siglas en inglés) a R.J. Reynolds Vapor Company para seis productos de cigarrillos electrónicos de sabores de su marca Vuse Alto. Esto incluye tres productos con sabor a mentol y tres con sabor a frutos rojos (bayas) mixtos, y cada sabor se ofrece en tres concentraciones de nicotina. La compañía no debe comercializar ni distribuir estos productos en los Estados Unidos o se arriesgar a que la FDA tome acciones judiciales. Sin embargo, la compañía puede presentar nuevas solicitudes para los productos sujetos a estas MDO. 

La FDA evalúa las aplicaciones de productos de tabaco previas a la comercialización (PMTA, por sus siglas en inglés) basándose en una norma de salud pública que tiene en cuenta los riesgos y beneficios del producto para la población en general. Tras revisar las PMTA de la compañía, la FDA determinó que las aplicaciones carecían de pruebas suficientes para demostrar que permitir la comercialización de los productos sería adecuado para la protección de la salud pública, que es la norma legalmente exigida por la Ley de Control del Tabaco y Prevención Familiar del Hábito de Fumar de 2009. Específicamente, las pruebas presentadas por el solicitante no demostraron que los productos con sabor a mentol y a bayas mixtas proporcionaran un beneficio añadido a los adultos que fuman cigarrillos, en términos de cambio completo o de reducción significativa del consumo de tabaco, en relación con los productos con sabor a tabaco, que fuera suficiente para compensar los riesgos conocidos para los jóvenes.

"Revisamos cada aplicación por sus propios méritos, y es responsabilidad del solicitante aportar datos científicos suficientes que respalden el producto que pretende comercializar", declaró el doctor Matthew Farrelly, director de la Oficina Científica del Centro de Productos del Tabaco de la FDA. "Si una aplicación contuviera pruebas científicas suficientes para cumplir la norma de salud pública necesaria, incluido un producto sin sabor a tabaco, autorizaríamos el producto. Pero tales pruebas faltaban en este caso".

Vuse es la marca de cigarrillos electrónicos más vendida en los Estados Unidos, siendo Vuse Alto su submarca más popular. Además, los hallazgos de la Encuesta Nacional de Tabaco Juvenil (NYTS, por sus siglas en inglés) muestran que los cigarrillos electrónicos Vuse, que son productos basados en cartuchos, han sido la segunda marca de cigarrillos electrónicos más comúnmente reportada por los jóvenes en los Estados Unidos desde 2021. 

Las medidas de hoy son algunas de las muchas que ha tomado la FDA para garantizar que todos los productos del tabaco que se comercialicen en los EstadosUnidos se sometan a un examen científico y reciban la autorización de comercialización de la agencia. La FDA ha recibido aplicaciones para más de 26 millones de productos considerados y ha resuelto el 99 % de estas solicitudes. 

"El Centro de Productos del Tabaco sigue realizando progresos significativos en la revisión de la cantidad sin precedentes de aplicaciones de productos de tabaco previas a la comercialización que se han recibido", declaró el doctor Brian King, M.P.H., director del Centro de Productos del Tabaco de la FDA. "Nos comprometemos a completar la revisión de estas aplicaciones lo antes posible, garantizando al mismo tiempo que se someten a una revisión científica rigurosa de acuerdo con la ley". 

Los productos objeto de las órdenes de denegación de hoy no pueden introducirse legalmente en el comercio interestatal de los Estados Unidos. Si el producto ya está en el mercado, tiene que retirarse del mercado o corre el riesgo de enfrentar acciones ejecutorias de la FDA. Hasta la fecha, la FDA ha autorizado 23 productos y dispositivos de cigarrillos electrónicos con sabor a tabaco, que son los únicos que pueden venderse o distribuirse legalmente en los Estados Unidos. Estas autorizaciones incluyen otros productos de la marca Vuse, como los dispositivos Vuse Vibe y Vuse Ciro con sabor a tabaco y los cartuchos que los acompañan. La FDA sigue revisando las aplicaciones de seis productos Vuse Alto con sabor a tabaco.

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