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Actualización para los constituyentes 

Ayer, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) firmó un Acuerdo de Alianza Regulatoria (RPA por sus siglas en inglés) con la autoridad reguladora de productos del mar de Ecuador para fortalecer la inocuidad alimentaria del camarón destinado al mercado estadounidense. El camarón es el marisco más consumido en los Estados Unidos y la gran mayoría es importado. Ecuador es uno de los principales exportadores de camarón de acuicultura a los Estados Unidos.  

Esta alianza regulatoria, la primera de su tipo, sirve como un acuerdo entre la FDA y el Viceministerio de Acuicultura y Pesca (VMAF) para trabajar más estrechamente y reforzar las prácticas de inocuidad alimentaria a lo largo de toda la cadena de suministro. Dichos acuerdos tienen como objetivo impulsar los sistemas de supervisión de productos específicos (en este caso, los camarones de acuicultura importados) junto con datos e información, para fortalecer la inocuidad alimentaria antes que llegue al puerto y cuando entra.

En preparación para el RPA con Ecuador, en agosto de 2022, la FDA y el VMAF firmaron un compromiso de confidencialidad (CC) que permite el intercambio de información confidencial, incluidos registros de inspección, proyectos de reglamentación y orientación, y otros documentos no públicos.

Además, la FDA realizó una evaluación rigurosa de la solidez del sistema de inocuidad de productos pesqueros acuícolas de Ecuador y pudo examinar partes importantes de los programas y capacidades del VMAF. Esto incluye la evaluación de aspectos clave del marco regulatorio del camarón de Ecuador, incluida la revisión de su:

• Marco legal;
• Capacidades de inspección y aplicación de la ley;
• Programas de verificación y auditoría;
• Programas de prevención y vigilancia de enfermedades de los animales acuáticos;
• Respuestas a brotes de enfermedades;
• Capacitación; y
• Recursos de laboratorio.

A través de esta evaluación, la FDA confía en que Ecuador tiene componentes clave de una supervisión de la inocuidad de los alimentos para los camarones y productos de camarón destinados a exportarse a los Estados Unidos

En 2021, el Congreso de los Estados Unidos destacó la importancia de la inocuidad alimentaria relacionada con el camarón al ordenar que la FDA considere y desarrolle nuevas opciones para mejorar la regulación del camarón de acuicultura importado, incluido el establecimiento de un RPA con cada uno de los tres mayores países exportadores por volumen, India, Indonesia y Ecuador. Desde entonces, la FDA ha estado tomando medidas para implementar ese mandato en los tres países. Con la firma de este primer RPA con Ecuador, la FDA está cumpliendo con este mandato.

Este nuevo RPA con Ecuador establece cómo la FDA y el VMAF pretenden colaborar entre sí para: 

• Compartir información sobre mejores prácticas, políticas de inocuidad alimentaria y enfoques regulatorios para abordar la inocuidad del camarón.
• Garantizar una notificación y respuesta rápidas ante eventos adversos en materia de inocuidad alimentaria, como enfermedades, retiradas del mercado y brotes.
• Promover y llevar a cabo capacitación, incluidas operaciones de importación de la FDA, Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP, por sus siglas en inglés) básicos, HACCP de capacitación de capacitadores, buenas prácticas de acuicultura, buenas prácticas de embarcaciones pesqueras y detección de descomposición de productos del mar.
• Participar en inspecciones, auditorías e investigaciones de camarón. 

La FDA ya ha estado compartiendo información con el VMAF desde que se firmó el CC, incluidos rechazos de importación, acciones de cumplimiento, información de investigación de brotes y resultados de muestreo detallados. En respuesta, VMAF ha proporcionado información a la FDA sobre el seguimiento regulatorio de Ecuador a estos eventos.

Para obtener información adicional: 

• Mejorar la inocuidad del camarón importado a través de alianzas regulatorias (en inglés)
• Programa de Inocuidad de Productos del Mar Importados (en inglés)
• Actividades para la inocuidad de los productos del mar importados (en inglés)
• Estrategia de la FDA para la inocuidad de los alimentos importados (en inglés)
• Productos del mar (en inglés)