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Introducción

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos de América (FDA, por sus siglas en inglés) publicó una norma final que revisa ciertas disposiciones relacionadas con el agua de uso agrícola en la precosecha para los productos agrícolas frescos cubiertos (aparte de semillas germinadas) en la Subparte E de la Norma de la inocuidad de productos agrícolas frescos de la Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos (FSMA por sus siglas en inglés) de la FDA. Específicamente, esta norma reemplaza los criterios anteriores de calidad microbiana del agua en la precosecha y los requisitos de análisis para los productos agrícolas frescos cubiertos (aparte de semillas germinadas) con requisitos para las evaluaciones del agua de uso agrícola en la precosecha, basadas en sistemas, con fines de identificación de peligros y toma de decisiones de gestión de riesgos.

Estas evaluaciones se utilizan para identificar condiciones que tienen una probabilidad razonable de presentar peligros conocidos o peligros razonablemente previsibles dentro o sobre los productos agrícolas frescos o superficies en contacto con los alimentos, y para determinar si se tienen que implementar medidas correctivas o de mitigación, y con qué rapidez, para minimizar los riesgos asociados con el agua de uso agrícola en la precosecha.

Estos requisitos reflejan investigaciones científicas recientes, hallazgos de investigaciones de varios brotes relacionados con productos agrícolas frescos e información y comentarios de una variedad de partes interesadas. Los requisitos están diseñados para dar mejor protección a la salud pública, al mismo tiempo que sean más factibles de implementar en una amplia variedad de sistemas, usos y prácticas del agua de uso agrícola, y que sean adaptables a futuros avances científicos relacionados con la calidad del agua de uso agrícola.

Los requisitos para los usos del agua de uso agrícola en la cosecha y poscosecha y los requisitos para el agua de uso agrícola para las semillas germinadas no han cambiado. Las semillas germinadas están sujetas a requisitos específicos para el agua de uso agrícola en la precosecha, y las fechas de cumplimiento para los requisitos de semillas germinadas ya han pasado.

Descripción general

1. Evaluación del agua de uso agrícola

La norma final establece requisitos para evaluaciones del agua de uso agrícola en la precosecha basadas en sistemas para la identificación de peligros y la toma de decisiones de gestión de riesgos. Las fincas cubiertas (aquellas que están sujetas a los requisitos de la Norma de la inocuidad de productos agrícolas frescos) que utilizan el agua de uso agrícola en la precosecha para productos agrícolas frescos cubiertos (aparte de semillas germinadas) tienen como requisito  realizar evaluaciones del agua de uso agrícola una vez al año, y siempre que ocurra un cambio significativo que aumente la probabilidad de que un peligro conocido o razonablemente previsible se presente, dentro o sobre  los productos agrícolas frescos o en las superficies en contacto con los alimentos. Como parte de sus evaluaciones del agua de uso agrícola en la precosecha, las fincas tienen como requisito  evaluar ciertos factores (descripción general a continuación) que podrían afectar la inocuidad de productos agrícolas frescos como resultado del uso de agua de uso agrícola previo a la cosecha.

Tabla 1. Resumen de factores evaluados como parte de una evaluación del agua de uso agrícola en la precosecha

Norma final de la FSMA del Agua de uso agrícola en la precosecha: Factores a Considerar en la Evaluación del Agua de uso Agrícola

2. Resultados

Con base en los hallazgos de lass evaluaciones del agua de uso agrícola, las fincas cubiertas requieren determinar si las medidas correctivas o de mitigación son razonablemente necesarias para reducir el potencial de contaminación de los productos agrícolas frescos cubiertos (aparte de semillas germinadas) o las superficies en contacto con dichos productos frescos con peligros asociados con el agua de uso agrícola en la precosecha. Esto incluye medidas de mitigación aceleradas para abordar peligros conocidos o razonablemente previsibles en los sistemas de agua de uso agrícola asociados con la actividad animal, enmiendas biológicas de origen animal para suelo agrícola (BSAAO) o desechos humanos no tratados o  inadecuadamente tratados en terrenos adyacentes y cercanos. El siguiente cuadro resume las acciones que las fincas cubiertas deben tomar en función de los resultados de sus evaluaciones del agua de uso agrícola:

Annual Agricultural Water Assessments and Risk-Based Outcomes (PDF: 141KB)

3. Revisión de gestión requerida de las evaluaciones del agua de uso agrícola en la precosecha

La norma final incluye un requisito de revisión por la supervisión de la evaluación escrita del agua de uso agrícola en la precosecha y las determinaciones que se hicieron con base en los resultados de la evaluación.

Exenciones

La norma final exime a las fincas cubiertas de realizar una evaluación del agua de uso agrícola en la precosecha si pueden:

• demostrar que su agua de uso agrícola en la precosecha para productos cubiertos (aparte de semillas germinadas).
  • cumple con determinados requisitos que se aplican al agua de uso agrícola en la cosecha y poscosecha (incluida la prohibición del uso de agua superficial sin tratar, el criterio de calidad microbiana y, si corresponde, los requisitos de análisis  para el agua subterránea sin tratar),
  • se recibe de un sistema o suministro público de agua que cumple con los requisitos establecidos en la norma (siempre que la finca tenga resultados del sistema público de agua o certificados de cumplimiento que demuestren que el agua cumple con los requisitos pertinentes), o
  • el agua de uso agrícola es tratada de acuerdo con las normas descritas en la Norma de la inocuidad de productos agrícolas frescos, y
• es razonablemente probable que la calidad del agua antes mencionada no cambie antes de que esta se utilice como agua de uso agrícola (por ejemplo, debido a la manera en que el agua se retiene, se almacena y se transporta).

4. Fechas de cumplimiento

La norma establece fechas de cumplimiento para las disposiciones de agua de uso agrícola previos a la cosecha para productos agrícolas frescos cubiertos por la norma (aparte de semillas germinadas) de la siguiente manera:

• 2 años y 9 meses después de la fecha de entrada en vigor de la norma final para empresas muy pequeñas.
• 1 año y 9 meses después de la fecha de entrada en vigor de la norma final para empresas pequeñas, y
• 9 meses después de la fecha de entrada en vigor de una norma final para todas las demás empresas.

La fecha de entrada en vigor es 60 días después de la publicación de la norma final.

Recursos adicionales

• Seminario web sobre la norma final de la FSMA sobre agua de uso agrícola en la precosecha
• Corrective and Mitigation Measures for Pre-harvest Agricultural Water for Non-Sprout Covered Produce
• Equivalent Testing Methodology for Agricultural Water Produce Safety Rule (21 CFR 112)
• Factors for Agricultural Water Assessment to Consider
• End of Intended Enforcement Discretion for Subpart E Requirements for Harvest and Post-Harvest Agricultural Water for Covered Produce Other than Sprouts - Beginning January 26, 2023
• Annual Agricultural Water - Assessments and Risk-Based Outcomes