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Hoy, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés)  está proporcionando una actualización de las medidas adicionales que ha tomado que resultarán en más fórmula infantil disponible en los EE. UU. bajo los recientes aumentos de las flexibilidades (en inglés) de la agencia.

Empresa (Origen del producto): Danone (Irlanda)

Producto(s): Aptamil First Infant Milk Stage 1 (Esta fórmula infantil es adecuada para la mayoría de los bebés y cumple con los requisitos de nutrientes de los EE. UU., pero puede no ser adecuada para los bebés nacidos prematuramente, o con bajo peso al nacer, los bebés con niveles bajos de hierro al nacer (en inglés) o los bebés que corren el riesgo de sufrir una deficiencia de hierro debido a una enfermedad. Los padres y cuidadores de bebés nacidos prematuramente o con bajo peso al nacer, de bebés con niveles bajos de hierro al nacer o de bebés que corren el riesgo de sufrir una deficiencia de hierro debido a una enfermedad, deben consultar con el proveedor de atención médica de su hijo para determinar si esta fórmula es adecuada para su niño. En estos casos, puede necesitarse hierro adicional).

Tipo de fórmula: General

Cantidad estimada: Unas 750,000 latas (unos 1.3 millones de libras o casi 19 millones de botellas de tamaño normal de 8 onzas)

Disponibilidad: Se espera en julio - el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU. está evaluando opciones para hacer llegar los productos a los EE. UU. lo antes posible.

Más información y dónde encontrar los productos: Se espera que se venda en los principales minoristas. En julio, los consumidores podrán obtener más información sobre Aptamil en los EE. UU. en us.aptamil.com (en inglés).

La FDA está ejerciendo su discreción en la aplicación de la ley a Danone para la importación de los productos de fórmula infantil enumerados anteriormente tras la revisión de la información proporcionada en relación con la adecuación nutricional y la seguridad, incluidas las pruebas microbiológicas, el etiquetado y la información adicional sobre la producción de la instalación y el historial de inspecciones. 

La agencia está aprovechando una serie de flexibilidades para reforzar el suministro de productos que sirven como única fuente de nutrición para muchos bebés, al tiempo que garantiza que la fórmula infantil se pueda utilizar de forma segura y proporcione una nutrición adecuada. La FDA sigue manteniendo conversaciones con los fabricantes y proveedores en relación con el suministro adicional para garantizar que haya fórmula infantil adecuada disponible donde y cuando los padres y cuidadores la necesiten.

El 16 de mayo, la FDA publicó una guía (en inglés) en la que se describe un proceso por el que la agencia no se opondría a la importación de determinados productos de fórmula infantil destinados a un mercado extranjero o a la distribución en los EE. UU. de productos fabricados aquí para su exportación a países extranjeros. Esta guía también puede proporcionar flexibilidades a quienes fabrican productos de fórmula infantil en el país y puede aumentar aún más la cantidad de producto producido en el país para el mercado estadounidense. La agencia ha creado una página web (en inglés) que se actualizará con información sobre otros productos que van en camino hacia los EE. UU.

Medidas en curso de la FDA para aumentar la disponibilidad de fórmula infantil segura y nutritiva

El trabajo continuo de la agencia como parte de los esfuerzos de todo el gobierno ya ha comenzado a mejorar el suministro y la disponibilidad. La agencia espera que las medidas y los pasos que está tomando, y la posibilidad de que la instalación de Abbott Nutrition en Sturgis, Michigan, reanude la producción de forma segura  a corto plazo, supondrán que cada vez haya más suministros en camino o en los estantes de las tiendas en el futuro. 

La FDA sigue desaconsejando la preparación de fórmulas infantiles en casa o la dilución de fórmulas (en inglés). Se anima a los padres y cuidadores a que trabajen con el proveedor de atención médica de su hijo para obtener recomendaciones de cómo cambiar las prácticas de alimentación, si es necesario. El Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU. también ofrece información adicional disponible en HHS.gov/formula, incluyendo información para ayudar a las familias a encontrar fórmula infantil. 

La agencia también monitorea los mercados en línea en busca de productos fraudulentos y trabaja con los principales minoristas en línea para eliminar los productos infractores y perjudiciales que se ponen a la venta en sus sitios. Además, dado que muchos de estos productos fraudulentos tienen su origen en el extranjero, la agencia se centra en ellos y los examina en los puertos de entrada. La FDA también monitorea y hace seguimiento de diversas señales externas, como las quejas de los consumidores sobre posibles productos falsificados y fraudulentos.

La FDA continuará dedicando todos los recursos disponibles para ayudar a garantizar que los productos de fórmula infantil seguros y nutritivos sigan estando disponibles para su uso en los EE. UU. y mantendrá al público informado de los progresos realizados.
 

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