2019新冠肺炎测试基础知识
![Graphic showing COVID-19 testing, test processing and an illustration of the virus.](https://public4.pagefreezer.com:443/content/FDA/23-10-2022T09:24/https://www.fda.gov/files/styles/main_image_medium/public/COVID%20testing%20policy_1600x900_0.png?itok=YEuk4uQW)
新冠肺炎检测在抗击疫情中发挥着至关重要的作用。了解2019新冠肺炎检测,包括不同类型的检测及其用途,以及检测使用的样本类型,是做出符合您需求的知情决定的关键。
测试类型
有不同类型的2019新冠肺炎测试 - 诊断测试和抗体测试。
诊断测试可以显示您目前是否感染了导致2019新冠肺炎的SARS-CoV-2病毒。2019新冠肺炎诊断测试有两种类型:
- 分子检测,如聚合酶链反应 (PCR) 检测
- 抗原检测,通常称为快速检测
2019新冠肺炎诊断检测的样本通常采用前鼻孔(鼻)拭子样本采集。一些诊断测试使用中鼻甲、鼻咽、口咽或唾液样本。2019新冠肺炎诊断检测可在实验室、独立检测地点、医生办公室或健康诊所或家中进行。对于某些2019新冠肺炎诊断测试,您可以到测试地点收集样本,而对于其他测试,您可以在家里使用家庭收集包收集自己的样本,并将其邮寄到实验室进行检测。其他测试完全可以在家里进行,几分钟内就能得到结果,而不需要将样品送到实验室。
如果您认为您需要进行2019新冠肺炎诊断测试,您可以在您所在的州找到社区测试站点。 您还可以使用美国食品和药物管理局授权的家庭2019新冠肺炎诊断测试,让您可以选择在您方便的地方进行自我测试。 请注意,2019新冠肺炎诊断测试已获授权用于特定用途。 例如,有或无症状的人都可以使用某些测试,而其他测试仅适用于有症状的人。 此外,基于实验室的测试,例如 PCR 测试,通常比在家测试更准确。
有关每个授权的2019新冠肺炎诊断测试的详细信息,请参阅授权的分子诊断测试和抗原诊断测试列表,以及在家2019新冠肺炎诊断测试网页。 使用紧急使用授权表中的搜索框,您可以使用关键字来搜索和过滤您正在寻找的测试或收集套件的类型。 当新的测试被授权使用时,它们被添加到这些表格中,以便任何人都可以访问所有授权测试和收集包的最新信息。
抗体(或血清学)测试在您的血液中寻找您的免疫系统针对 SARS-CoV-2(导致2019新冠肺炎的病毒)产生的抗体。 抗体测试不应用于诊断当前的 SARS-CoV-2 感染或2019新冠肺炎,目前也不应用于检查免疫力。
需要更多的研究来确定抗体测试可以告诉我们一个人的免疫力。
用于抗体检测的样本通常由医生或其他医疗专业人员通过从手指棒或您的静脉抽血来收集。关于抗体检测的更多信息,请访问2019新冠肺炎的抗体(血清学)检测-患者和消费者的信息。
样品类型
不同的测试被授权使用于不同类型的样品。最常见的样本类型是:
拭子样本使用拭子(类似于一个长的Q-Tip)从鼻子或喉咙中收集样本。样品的类型包括:
- 前鼻 (鼻腔) - 从鼻孔内取样
- 鼻中隔 - 从鼻子内部更深处采集样本
- 鼻咽 - 从鼻子深处采集样本,直到喉咙后部,并且只能由经过培训的医疗保健提供者采集
- 口咽部 - 从口腔中部(咽部)采集样本,仅由经过培训的医疗保健提供者采集
血液样本仅用于检测抗体,不用于诊断2019新冠肺炎。静脉血样本通常在医生办公室或诊所收集。一些抗体测试使用来自手指棒的血液样本。
报告不良事件
美国食品和药物管理局鼓励医疗保健专业人员和患者向美国食品和药物管理局的 MedWatch 安全信息和不良事件报告计划报告与使用2019新冠肺炎测试或其他医疗产品相关的不良事件或副作用以及性能问题:
•通过美国食品和药物管理局的 MedWatch 网站在线完成并提交报告。
•下载表格或致电1-800-332-1088 索取表格,然后填写并返回表格上的地址或传真至1-800-FDA-0178。