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<< Declaracion de la FDA sobre la investigación de los acondicionadores limpiadores WEN de Chaz Dean

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) informa a los consumidores sobre las denuncias de reacciones relacionadas con los acondicionadores limpiadores WEN de Chaz Dean. La información siguiente describe lo que la dependencia sabe acerca de estos productos, lo que hemos hecho al respecto, lo que podemos hacer y lo que los consumidores pueden hacer si presentan una reacción.

¿Qué clase de reacciones ha denunciado la gente ante a la FDA?

Las personas sobre todo han reportado pérdida de cabello, cabello quebradizo, calvicie, comezón y erupciones.

¿Cuántas denuncias ha recibido la FDA?

Al 15 de noviembre de 2016, la FDA ha recibido 1,386 denuncias de los consumidores. Cuando la dependencia inspeccionó las instalaciones de manufactura y distribución de estos productos, nos enteramos de que los consumidores habían reportado reacciones en más de 21,000 quejas enviadas a Chaz Dean, Inc. y Guthy Renker LLC, las empresas que los fabrican y comercializan. La ley no exige notificar de manera obligatoria sobre los efectos adversos a la FDA, ni que las empresas de cosméticos le den a conocer su información de seguridad a la dependencia, incluyendo las quejas de los consumidores.

¿Han indicado estos informes el nombre de variedades específicas?

Todas las denuncias mencionan el uso de acondicionadores limpiadores WEN de Chaz Dean, aunque algunos también indican haberlos usado junto con otros productos de la línea WEN

La línea de productos incluye varios tipos de acondicionadores limpiadores. Guthy Renker declaró que, desde 2011, por lo menos el 66 por ciento de todas las quejas que atañen específicamente a la pérdida de cabello han mencionado la variedad Sweet Almond Mint (menta y almendra dulce). Las siguientes variedades fueron las que se mencionaron con más frecuencia en las reacciones denunciadas:

• Sweet Almond Mint (menta y almendra dulce): 5,689 quejas
• Lavender (lavanda): 2,537 quejas
• Pomegranate (granada): 1,542 quejas

¿Sabe la FDA qué fue lo que causó las reacciones?

No, nosotros no tenemos suficiente información como para determinar la causa de estas reacciones. Como se indicó anteriormente, la ley no exige que las empresas de cosméticos le den a conocer a la FDA sus datos de seguridad ni las quejas de los consumidores. Las denuncias recibidas directamente por la FDA no han proporcionado suficiente información como para determinar por qué algunos consumidores presentaron reacciones al usar estos productos.

¿Qué está haciendo la FDA respecto a estas denuncias?

El 17 de enero de 2014, la FDA envió cartas por separado a los propietarios y directivos de Chaz Dean y Guthy Renker LLC. En ellas, la dependencia solicitaba la siguiente información:

• Los datos de las denuncias de pérdida de cabello y cabello quebradizo
• Los lugares de fabricación
• Lo que la empresa había hecho para averiguar qué causó la pérdida de cabello y los demás problemas denunciados
• Los procedimientos de control de calidad para la evaluación de los ingredientes de los productos
• Cualquier cambio de formulación que pudiera estar relacionada con las denuncias.

Las empresas respondieron por escrito el 18 de febrero de 2014. Las respuestas que dieron no abordaron la relación entre los Acondicionadores limpiadores WEN de Chaz Dean y la pérdida de cabello.

Desde que recibimos las respuestas de las empresas, hemos efectuado inspecciones en los sitios de manufactura y distribución de los acondicionadores limpiadores WEN de Chaz Dean, y sostenido conversaciones adicionales con las empresas en cuanto a los datos de seguridad para sus productos, así como acerca de qué medidas han tomado para atender las quejas recibidas. La FDA está en comunicación con las empresas como parte de una investigación en curso. 

¿Qué deben hacer los consumidores si sufren una reacción?

Aunque la FDA continúa esta investigación, estamos pidiendo a los médicos y a otros prestadores de servicios de salud que adviertan a sus pacientes sobre estas denuncias y que acudan a la FDA si tienen algún paciente que haya experimentado tales problemas. También recomendamos que los consumidores tengan cuidado si usan los Acondicionadores limpiadores WEN de Chaz Dean, especialmente si notan problemas tales como pérdida de cabello, calvicie, comezón, erupciones u otras reacciones. Si sufre una reacción, deje de usar el producto y consulte con su prestador de servicios de salud. Y luego por favor repórtelo a la FDA sobre el incidente.

Usted puede denunciar una reacción en línea o por teléfono:

• Comuníquese con MedWatch, el sistema de denuncias de la FDA, ya sea en línea o por teléfono, llamando al 1-800-FDA-1088.
• Acuda al coordinador de quejas del consumidor de su oficina regional de la FDA más cercana.

Cuando denuncie su problema ante la FDA, por favor proporcione tantos detalles como sea posible sobre el producto específico que usó y su reacción. Cuanto más aprendamos sobre los productos WEN y los problemas denunciados, mejor podremos determinar la causa y si la FDA puede actuar en apego a las leyes por las que velamos.

¿Qué clase de medida puede tomar la FDA?

La FDA puede actuar contra los cosméticos del mercado que no acaten la ley, incluyendo aquellos adulterados o identificados de manera engañosa. En algunos casos podemos colaborar con el Departamento de Justicia para incautar un producto a fin de mantenerlo fuera del mercado. Aunque no podemos pedir el retiro de un cosmético del mercado, sí podemos solicitarlo y colaborar con las empresas para asegurarnos de que sus labores a tal efecto sean eficaces.

Sin embargo, aun con lo que sabemos hasta ahora sobre este producto, incluyendo sus efectos adversos, no podemos determinar que no cumple con la ley. Para obtener más información, lea FDA Authority Over Cosmetics (La autoridad de la FDA sobre los cosméticos).