Información sobre la casilla de advertencia en las etiquetas de meloxicam respecto a los riesgos de seguridad en los gatos
Meloxicam es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que está aprobado para los gatos como una inyección única administrada antes de la cirugía para controlar el dolor y la inflamación después de esterilizaciones, castraciones y cirugías ortopédicas (como la reparación de un ligamento roto o la fijación de una pata rota). Los productos inyectables de meloxicam no están aprobados para más de una dosis (dosis repetidas) para los gatos en los Estados Unidos. Los productos de meloxicam por vía oral, que se presentan en forma de suspensión oral y de aerosol transmucoso, no están aprobados para los gatos; sólo están aprobados para los perros.
La administración de más de una dosis de meloxicam a los gatos o la administración de productos orales a los gatos es un uso fuera de la etiqueta. El uso fuera de la etiqueta, también conocido como "uso no indicado", significa utilizar un medicamento aprobado de una manera distinta a la indicada en la etiqueta del medicamento. La FDA sabe que algunos veterinarios recetan meloxicam para usos no indicados en la etiqueta en los gatos. Esto está permitido legalmente en determinadas circunstancias. Sin embargo, tras revisar numerosos informes sobre los efectos secundarios del meloxicam en los gatos, la FDA identificó muchos casos de insuficiencia renal repentina (también llamada “insuficiencia renal aguda”) y muerte después de que los gatos recibieron dosis repetidas del medicamento. Por lo tanto, la FDA pidió a los fabricantes de todos los productos de meloxicam que añadieran una casilla de advertencia a las etiquetas de los mismos respecto a los riesgos de seguridad asociados al uso fuera de la etiqueta en los gatos.
Una casilla de advertencia en la etiqueta de un medicamento recetado para animales enfatiza información importante de seguridad para los veterinarios sobre ciertas contraindicaciones o posibles efectos secundarios, especialmente los que podrían causar daños graves o la muerte (una contraindicación es una razón para no utilizar el medicamento en un paciente porque los riesgos superan cualquier beneficio).
La etiqueta de todos los productos de marca y genéricos de meloxicam incluye ahora una casilla de advertencia. Los productos de marca se comercializan con los nombres comerciales METACAM® solución inyectable, METACAM® suspensión oral y OroCAM® aerosol transmucoso. Los productos genéricos se comercializan con los nombres comerciales de Meloxicam Injection, Meloxidyl®, Loxicom® y Meloxicam Solution para Inyección.
La casilla de advertencia de la mayoría de estos productos dice: El uso repetido de meloxicam en los gatos se ha asociado con insuficiencia renal aguda y muerte. No administre meloxicam adicional inyectable u oral a los gatos. Consulte las contraindicaciones, advertencias y precauciones para obtener información detallada.
La casilla de advertencia de OroCAM® aerosol transmucoso es muy similar y dice: El uso repetido de meloxicam en los gatos se ha asociado con insuficiencia renal aguda y muerte. No administre meloxicam en aerosol oral transmucoso a los gatos. Consulte las contraindicaciones para obtener información detallada.
Información adicional sobre el uso fuera de etiqueta de los medicamentos para animales
- Ley de Clarificación del Uso Medicamentos Medicinales para Animales de 1994 (AMDUCA, por sus siglas en inglés) (enlace en inglés)
- Detalles del uso fuera de etiqueta de los medicamentos para animales: Un recurso para los veterinarios (en inglés)