La FDA advierte a cuatro empresas por vender ilegalmente productos de CBD para su uso en animales productores de alimentos

26 de mayo de 2022

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos ha emitido cartas de advertencia a cuatro empresas que venden ilegalmente medicamentos para animales no aprobados que contienen cannabidiol (CBD) destinados a ser utilizados en animales productores de alimentos. Las empresas son Haniel Concepts hacienda negocios como (h/n/c) Free State Oils, Hope Botanicals, Plantacea LLC h/n/c Kahm CBD y Kingdom Harvest. Aunque la FDA desconoce el alcance actual del uso del CBD en los animales productores de alimentos, la agencia está tomando medidas con respecto a estos productos no aprobados y potencialmente inseguros ahora para ayudar a proteger a los animales y la seguridad del suministro de alimentos.

De acuerdo con la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&C, por sus siglas en inglés), cualquier producto destinado a tratar una enfermedad o a tener un uso terapéutico o médico, así como cualquier producto (que no sea un alimento) destinado a afectar la estructura o la función del cuerpo de las personas o de los animales, es un medicamento. La FDA no ha aprobado ningún producto de uso humano o animal que contenga CBD, salvo un medicamento recetado (en inglés) para tratar formas raras y graves de epilepsia en niños. Por lo tanto, todos los demás productos de CBD destinados a ser utilizados como medicamentos se consideran medicamentos no aprobados y su venta es ilegal. Algunas de las afirmaciones hechas por las empresas que se encuentran en las cartas de advertencia se refieren a que ayudan a "los animales de granja con el estrés, la ansiedad, el dolor, la inflamación, las lesiones..." y proporcionan "apoyo para ayudar a manejar el estrés normal, promover un efecto calmante, mantener un intestino sano, mantener un comportamiento normal y equilibrado, mantener las articulaciones sanas, mantener una respuesta inflamatoria normal…" Estas afirmaciones, entre otras, establecen el uso previsto de los productos como medicamentos.

Los medicamentos no aprobados, como estos productos de CBD, no han sido evaluados por la FDA para determinar si son eficaces para su uso previsto, cuál podría ser la dosis adecuada, cómo podrían interactuar los productos con los medicamentos aprobados por la FDA o si tienen efectos secundarios peligrosos u otros problemas de seguridad.

La FDA está preocupada por estos productos de CBD para animales productores de alimentos no sólo porque el CBD podría suponer un riesgo para la seguridad de los propios animales, sino también por la falta de datos sobre la seguridad en los productos alimenticios para humanos (carne, leche y huevos) procedentes de animales que han consumido estos productos de CBD.

Después de que un animal productor de alimentos es tratado con un medicamento, los residuos de ese medicamento pueden estar presentes en la leche, los huevos o la carne si el animal es ordeñado, se recogen los huevos o se envía al matadero antes de que el medicamento esté completamente fuera de su sistema. Parte del proceso de aprobación de los medicamentos para animales incluye la fijación de un periodo de espera para establecer el tiempo mínimo entre la última dosis de un medicamento y el sacrificio o la recolección de los productos alimenticios de los animales tratados. Dado que el CBD es un medicamento no aprobado, la FDA no ha tenido la oportunidad de evaluar los residuos de CBD en los alimentos ni de establecer un periodo de espera adecuado.

Hasta la fecha, se carece de datos sobre los residuos que pueden producirse cuando los animales productores de alimentos consumen productos de CBD. También faltan datos sobre qué niveles de residuos potenciales son seguros para una persona que consume alimentos que provienen de animales tratados con CBD. Además, los procesos de fabricación de los medicamentos con CBD no aprobados no han sido revisados por la FDA como parte de los procesos de aprobación de medicamentos para humanos o animales. La FDA ha recibido informes sobre algunos productos de CBD que contienen contaminantes como pesticidas y metales pesados, lo que introduce preocupaciones adicionales para el uso de productos de CBD.

A la FDA también le preocupa que los consumidores puedan posponer la búsqueda de atención médica profesional para sus animales, como la obtención de un diagnóstico adecuado, el tratamiento y los cuidados de apoyo, porque confían en afirmaciones no probadas asociadas a productos de CBD no aprobados. Muchos de los productos comercializados por las cuatro empresas que recibieron cartas de advertencia han hecho afirmaciones sobre el alivio de la ansiedad. La ansiedad en los animales puede ser una señal de una serie de condiciones médicas que requieren atención veterinaria de un profesional autorizado. Por eso es fundamental que los consumidores hablen con un profesional de atención médica sobre la mejor manera de tratar las afecciones médicas utilizando opciones de tratamiento aprobadas que han demostrado ser seguras y eficaces.

Además de los productos de CBD comercializados para animales productores de alimentos, Free State Oils, Hope Botanicals, Kahm CBD y Kingdom Harvest también venden nuevos medicamentos que contienen CBD para humanos y alimentos humanos adulterados. Algunos de los productos también se comercializaron como suplementos dietéticos a pesar de que los productos que contienen CBD no se ajustan a la definición de suplemento dietético. Estos productos incluyen aceites, cremas, extractos, bálsamos y gomitas.

La FDA ha pedido a las empresas que respondan en un plazo de 15 días laborables indicando cómo van a abordar estas infracciones y evitar que se repitan. Si no se solucionan las infracciones con prontitud, pueden emprenderse acciones legales, incluida la incautación de productos y/o el requerimiento judicial.

La FDA anima a los profesionales de la salud humana y animal y a los consumidores a notificar a la agencia sobre las reacciones adversas asociadas a estos productos o a otros similares. Para informar de un problema con un producto para animales, visite fda.gov/vetproductreporting (en inglés). Para informar de un problema con un producto para humanos, utilice el programa MedWatch (en inglés) de la FDA.

Información adicional

Emitida por el Centro de Medicina Veterinaria (CVM, por sus siglas en inglés) de la FDA.
Si tiene preguntas, contáctese con el CVM.